每經(jīng)記者 肖曉芬 發(fā)自上海

        《每日經(jīng)濟新聞》記者從全球最大疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）證實，由該公司提供的甲型H1N1流感疫苗在加拿大接種時因6人出現(xiàn)嚴重過敏反應超過預期日前被緊急叫停，該公司生產(chǎn)的同批次疫苗已被召回。

          據(jù)了解，該批次疫苗共有17.2萬劑，大部分都已使用。加拿大衛(wèi)生官員24日說，6名甲流疫苗接種者注射了由英國葛蘭素史克制藥公司的產(chǎn)品后出現(xiàn)過敏性休克癥狀。世界衛(wèi)生組織認定，加拿大出現(xiàn)的過敏性休克案例已超過正常水準，按照世衛(wèi)組織設定的標準，可接受的嚴重過敏反應的比例是，最多每10萬名疫苗接種者中出現(xiàn)1例嚴重過敏病例。昨日，葛蘭素史克中國有關負責人向《每日經(jīng)濟新聞》表示，目前葛蘭素史克生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗由于進口到中國尚未獲準，目前并未進入中國，而國內(nèi)與海王生物子公司合資的的疫苗生產(chǎn)企業(yè)目前也未正式投入疫苗生產(chǎn)。

           葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）是唯一一家供應疫苗給加拿大的公司，截止到11月13日，葛蘭素史克已有大約750萬劑的甲型H1N1疫苗發(fā)送到加拿大。葛蘭素史克公司表示，除加拿大外，該公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗在其他國家沒有出現(xiàn)類似過敏反應案例。目前加拿大衛(wèi)生部、公共衛(wèi)生局和GSK正在共同調(diào)查此次出現(xiàn)嚴重過敏反應超出預期的原因。

           據(jù)了解，與加拿大衛(wèi)生部商討后，該公司已經(jīng)通知加拿大六個省，停止使用并凍結該批號為A80CA007A、名為“Aprepanrix”的甲型H1N1流感疫苗，直到加拿大衛(wèi)生部、公共衛(wèi)生局和GSK完成調(diào)查。

          葛蘭素史克公司表示，回收疫苗只是預防性措施，公司將展開調(diào)查，其他批次的疫苗并未受到影響。目前正與加拿大衛(wèi)生部繼續(xù)合作，保證每批送達各省和地區(qū)的疫苗均達到質(zhì)量和安全標準。

          目前葛蘭素史克生產(chǎn)的甲流疫苗尚未進入中國。昨日，葛蘭素史克中國有關負責人向《每日經(jīng)濟新聞》表示，目前葛蘭素史克生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗尚未獲準進口到中國，目前也未在中國生產(chǎn)。

          事實上，今年6月，葛蘭素史克已與海王生物控股子公司深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司共同成立一家合資公司，主要為中國市場開發(fā)和生產(chǎn)流感疫苗，計劃建成后，年生產(chǎn)能力將達到2500萬人份季節(jié)性流感疫苗和超過1億人份的大流感疫苗。

        不過，昨日，葛蘭素史克方面向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，與海王英特龍合資的疫苗企業(yè)目前剛成立不久，尚未投入疫苗生產(chǎn)，并且預計在近期內(nèi)投入生產(chǎn)的可能性也不大。據(jù)海王生物日前發(fā)布的公告披露，公司控股子公司海王英特龍100 萬人份產(chǎn)能的疫苗生產(chǎn)車間改造工作已完成，目前正在進行設備檢測、調(diào)試，以及臨床前研究等相關工作。

          因該車間在獲準生產(chǎn)前，尚需要國家食品藥品監(jiān)督等行政管理部門進行臨床試驗和臨床驗證、GMP 再次認證的審批等系列程序，方能確定是否能夠正式生產(chǎn)，因此海王英特龍能否通過全部審批程序、能否獲準生產(chǎn)甲型H1N1 流感疫苗、以及完成相關審批程序所需的時間均存在較大不確定性。據(jù)葛蘭素史克此前對媒體透露，從本季度到明年，公司計劃出廠4.5億到5億支H1N1流感疫苗。此次嚴重過敏事件是否會對該公司后續(xù)的疫苗銷售產(chǎn)生影響尚需觀望，該公司對此也未予置評。

         目前國內(nèi)甲流疫苗的生產(chǎn)由國家指定的11家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔,除了海王英特龍等尚未投產(chǎn)之外，目前有8家企業(yè)已獲得生產(chǎn)訂單進入生產(chǎn)，其中上市公司有華蘭生物、天壇生物以及日前剛剛轉板納斯達克的科興生物等。從公告情況看,華蘭生物所獲國家訂單最多,截至目前接到了總共超過1800萬劑的訂單,北京科興公司接到的訂單未1149萬劑，天壇生物共獲452萬劑。此外，浙江天元在9月29日一次就拿到了1500萬劑的訂單。

        盡管加拿大6名接種者出現(xiàn)過敏性休克，但世界衛(wèi)生組織并沒有修訂關于甲型H1N1流感疫苗的指導原則，表示仍然建議繼續(xù)接種甲流疫苗，因為“現(xiàn)階段疫苗是最有效的抗擊甲流疫情蔓延的途徑。”

        世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)顯示，中國現(xiàn)已接種的大流行性流感疫苗有1100萬劑，發(fā)生的嚴重不良反應為15例，死亡2例。調(diào)查及研究表明，導致死亡的原因是基礎病癥而不是疫苗。

       據(jù)統(tǒng)計，全球有30名接種者在接種甲型H1N1流感疫苗后死亡，但死亡原因與接種疫苗“沒有直接聯(lián)系”。世衛(wèi)組織援引16個國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)說，甲型H1N1流感疫苗已使用至少6500萬劑，報告死亡人數(shù)只占極小部分。

        根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)字，8000萬劑的甲型H1N1流感疫苗已運往40個正在進行防疫工作的國家。