每經實習記者  黃志偉  發(fā)自北京

        葛蘭素史克（GSK）日前發(fā)表聲明否認旗下兩款暢銷藥在美國被叫停一事。

美參議員質疑安全性

        美國食品和藥品管理局（FDA）于2月18日在網站上發(fā)出公告，在公告中，FDA稱單獨使用長效β受體激動劑將會使哮喘癥狀惡化的風險進一步加大，甚至導致病人死于哮喘，作為含有長效β受體激動劑（LABAs）的哮喘治療藥物舒利迭(Advair)，美國FDA對其說明書提出修改建議，同時還要求生產商就合成物的安全性進行進一步論證。但并非叫停該藥物。

        不過，葛蘭素史克的麻煩并沒有結束。有報道稱，美國參議院財政委員會主席MaxBaucus和  高  級  成  員  ChuckGrassley近日公布了一份針對葛蘭素史克銷量排名第二的藥物“文迪雅”（Avandia）安全性質疑的報告，指出葛蘭素史克的藥物會增加心臟病發(fā)作或者心肌缺血的風險。

        兩位參議員更是指責葛蘭素史克對此風險早有所知，但是有意隱瞞，并對試圖揭露這個事實的科學家或者醫(yī)生進行威脅。

        在經濟委員會的網站上，《每日經濟新聞》記者看到了這份報告。在報告中，兩位參議員稱這個報告花費了兩年多的時間，瀏覽了超過25萬份包括FDA、GSK、美國北卡羅來納州立大學和其他一些匿名者提供的文件。

        該報告稱，早在1999年，美國北卡羅來納州立大學糖尿病專家Dr.Buse就發(fā)現GSK的藥品會導致心血管方面的疾病，他曾多次在會議和給FDA的信件中表明這個觀點。GSK研發(fā)部主管TachiYamada給Dr.Buse上司打電話，并稱要進行司法控訴。

        在美國參議院財政委員會調查組對TachiYamada的調查中，他否認這項指責，并稱他打電話主要是決定Dr.Buse的言論是否合法。

        此外，Dr.Yamada還給兩位賓夕法尼亞州大學的醫(yī)師打電話，他們本來要發(fā)表  “文迪雅”導致他們一個病人出現肝臟問題的報告。由于擔心來自大制藥公司的報復，他們要求匿名。

        “我的職業(yè)生涯中從來沒有遇見過類似的事情。我不知道GSK是如何知道我們要發(fā)表這個報告的，整個事件就像拍電視?！币晃会t(yī)師對經濟委員會的調查組表示。

        對此，Dr.Yamada辯稱，他并沒有對兩位醫(yī)師進行威脅，只是非常擔心“文迪雅”會帶來肝臟方面的問題。

兩款藥物均進入中國

        葛蘭素史克中國公關經理徐筱芳對  《每日經濟新聞》記者表示，對于《紐約時報》的文章中對于“文迪雅”安全性的結論完全不接受。不過對于兩位參議員的質疑，她沒有給予評價。

        目前，上述兩款藥物均已進入中國市場。

        一位不愿具名的中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)生對《每日經濟新聞》記者表示，舒利迭是治療哮喘的常用藥，由于哮喘不能完全根除，屬于長期用藥。

        他表示在臨床過程中有患者對舒利迭一類的藥品表現出過心慌等不良反應，但不良反應并不是只針對舒利迭。

        中國國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，國內對于上述藥品將采取何種措施，將視不良反應監(jiān)測中心的報告為基準，目前尚未有任何報告。



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