葛蘭素史克兒童疫苗在美被叫停
2010-03-25 04:02:55
每經(jīng)記者 肖曉芬 發(fā)自上海
在上月兩款暢銷藥遭遇藥品安全質(zhì)疑之后,全球制藥巨頭葛蘭素史克又被曝出一款兒童疫苗因含有“不明”動物病毒被美國監(jiān)管部門叫停。據(jù)悉,現(xiàn)在該藥品并未在中國上市。
據(jù)美國美國食品和藥物管理局(FDA)官方網(wǎng)站披露,最近一家美國學(xué)術(shù)獨立研究小組發(fā)現(xiàn)羅特律疫苗中含有豬圓環(huán)病毒-1(又稱PCV-1)的DNA,該病毒主要以豬為宿主。目前葛蘭素史克和FDA科學(xué)家均證實了這一結(jié)論。由于目前該病毒的風(fēng)險性尚不確定,F(xiàn)DA已于3月22日敦促醫(yī)療機構(gòu)暫停使用英國葛蘭素史克公司的羅特律(Rotarix)兒童疫苗。
歐洲藥品管理局對外表示,盡管PCV-1病毒不構(gòu)成公共健康威脅,但 “不應(yīng)出現(xiàn)在疫苗里,來源不明”,因此要求葛蘭素史克“盡快提供更多信息”。世界衛(wèi)生組織、歐洲藥品管理局及美國、加拿大藥品監(jiān)管部門計劃討論這一事件,決定應(yīng)對措施。
據(jù)FDA透露,將會成立一個醫(yī)療專家咨詢委員會,在未來4到6個星期內(nèi)跟進觀察,數(shù)周后會對羅特律疫苗的使用提出建議。
據(jù)悉,羅特律疫苗去年全球銷量額達4.4億美元,自2008年起上升了50%,其中美國本土的銷量就達1.18億美元。
昨日,葛蘭素史克中國公司有關(guān)人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者透露,現(xiàn)在該疫苗并未在中國上市銷售,因此國內(nèi)不會受到影響。
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