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兩類“療效藥”國內(nèi)企業(yè)均無專利

2010-08-18 03:31:32

每經(jīng)記者  劉曉杰  發(fā)自武漢

        據(jù)發(fā)現(xiàn)“超級病菌”的英國和印度的研究人員在其報告中稱,NDM-1超級病菌出現(xiàn)在大腸桿菌和肺炎克雷伯菌中,目前只有替加環(huán)素和黏菌素可以對抗。而在我國醫(yī)藥制造行業(yè)中生產(chǎn)這兩類療效藥的企業(yè)可謂寥寥無幾。

國內(nèi)僅兩企業(yè)有生產(chǎn)批文?

        昨日(8月17日),國內(nèi)某醫(yī)藥研制企業(yè)工作人員李志威告訴《每日經(jīng)濟新聞》:“到目前為止,國內(nèi)擁有黏菌素生產(chǎn)批文的企業(yè)只有揚州制藥和燕京制藥這兩家企業(yè)。而替加環(huán)素則由美國輝瑞集團旗下惠氏藥物公司開發(fā)的一種新型靜脈注射用抗生素,在2005年6月被美國食品藥品管理局  (FDA)批準上市的新藥。”

        據(jù)其介紹,美國惠氏擁有的替加環(huán)素專利長達15年的保護期,直到2023年7月23日之前,任何別的企業(yè)是沒有權(quán)利生產(chǎn)這一產(chǎn)品的。當然,別的企業(yè)可以申請同類產(chǎn)品?!?br/>
        此前,有消息稱我國華北制藥也有生產(chǎn)替加環(huán)素,為此,《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日數(shù)度致電華北制藥證券部,可惜一直無人接聽。

        與替加環(huán)素專利權(quán)屬于國外企業(yè)不同,黏菌素在國內(nèi)的生產(chǎn)批文已被兩家企業(yè)所擁有,分別是江蘇揚州制藥有限公司和北京燕京制藥廠,其中揚州制藥則為上市公司江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(以下簡稱:聯(lián)環(huán)藥業(yè))旗下的骨干企業(yè),主要生產(chǎn)氫化可的松、氫化可的松醋鹽酸和鹽酸多西環(huán)素等藥物。

聯(lián)環(huán)藥業(yè):沒有接到新訂單

        對于黏菌素的實際情況,聯(lián)環(huán)藥業(yè)總經(jīng)理姚興田在接受  《每日經(jīng)濟新聞》采訪時坦言:“我們生產(chǎn)的是硫酸多黏菌素E不是公司的主打產(chǎn)品。它每年的銷售額只有幾十萬不超過100萬,占公司總銷售額的分量,幾乎可以忽略不計?!?br/>
        他還介紹稱,硫酸多黏菌素E該項藥品的專利為一家日本企業(yè)所有,聯(lián)環(huán)藥業(yè)一直就沒有生產(chǎn)該藥品的專利,日本那家企業(yè)占據(jù)全球絕大部分市場份額,“聯(lián)環(huán)藥業(yè)從1981年起就開始生產(chǎn)這種多黏菌素,主要是用于治療兒童腹瀉,目前仍然是在生產(chǎn),但主要也就是在應(yīng)付市場需求”,由于市場對硫酸多黏菌素E的需求量一直就很小,目前生產(chǎn)線有限,設(shè)備也已經(jīng)出現(xiàn)老化,所以對這一產(chǎn)品的生產(chǎn)能力也很有限。

        除了生產(chǎn)企業(yè)對此類產(chǎn)品沒有太大關(guān)注,行業(yè)研究者對  “超級病毒”及其治療藥物也了解不多。

        姚興田告訴《每日經(jīng)濟新聞》:“到目前為止,我自己都還沒有完全弄清楚這個病毒到底是怎么回事。國外報道稱可抗NDM-1的藥物有多黏菌素,但這個是否就是我們生產(chǎn)的多黏菌素,暫時還沒有定論?!睋?jù)其介紹,多黏菌素有多黏菌素A、多黏菌素B等多種異構(gòu)體,不同的異構(gòu)體在臨床上有不同的療效,目前聯(lián)環(huán)藥業(yè)生產(chǎn)的是硫酸多黏菌素E。

        對于公司股票連續(xù)出現(xiàn)兩個漲停,姚興田稱,“公司和以前一樣按計劃生產(chǎn),硫酸多黏菌素E的市場需求并沒有發(fā)生絲毫的變化,也沒有接到國內(nèi)外新的訂單?!?br/>
        除了聯(lián)環(huán)藥業(yè),永安藥業(yè)、上海醫(yī)藥、武漢健民等企業(yè)的證券代表也均表示需要進一步觀察事態(tài)進展。而此前被市場傳言有生產(chǎn)“超級病菌”治療藥物替加環(huán)素的萊美藥業(yè),也于16日發(fā)布澄清公告。

        盡管,有多位分析人士認為“超級病菌”將會給醫(yī)藥板塊帶來重大利好,但姚興田卻并不這么認為:“我還看不出有什么重大利好。”他說:“目前,這個病毒還只是在國外局部地區(qū)有發(fā)現(xiàn)。而且,就是生產(chǎn)這類治療藥物也需經(jīng)過國家相關(guān)部門的審核批復(fù)?!?br/>
        據(jù)悉,目前,替加環(huán)素在我國還是處于臨床研究階段,其成品尚未上市。



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