每經(jīng)記者  李亞蟬  實(shí)習(xí)生  韓禎發(fā)自廣州

    對(duì)西安的陳麗娟來(lái)說(shuō)，拖了10個(gè)月的云南白藥案件讓她心力交瘁。

    去年陳麗娟在經(jīng)期使用云南白藥，導(dǎo)致經(jīng)血增加，身體有刺痛感。懂醫(yī)學(xué)的朋友提醒她，云南白藥活血化瘀，經(jīng)期不能使用。陳麗娟認(rèn)為身體不適很可能是使用云南白藥造成。隨后她在去年5月一紙?jiān)V狀將云南白藥告上法庭，要求對(duì)方在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中添加“經(jīng)期婦女慎用”的說(shuō)明。

    官司經(jīng)歷10個(gè)月后，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在昨日（3月22日）致電云南白藥，詢問(wèn)是否將在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中添加“經(jīng)期婦女慎用”字樣時(shí)，云南白藥總經(jīng)辦稱(chēng)以法院公布結(jié)果為準(zhǔn)。公司維權(quán)部負(fù)責(zé)人則表示：“媒體不應(yīng)該去討論這種事情?！?/p>

    目前，該案件仍在審理中。昨日從法院傳來(lái)的最新消息稱(chēng)，如果陳麗娟要繼續(xù)打這個(gè)官司，還需要追加訴訟藥物生產(chǎn)方云南白藥集團(tuán)無(wú)錫藥業(yè)有限公司。

消費(fèi)者：使用云南白藥致病

    此案的關(guān)鍵在于，雖然眾所周知經(jīng)期不能使用活血化瘀藥物，但國(guó)家沒(méi)有明文規(guī)定，所以需要鑒定部門(mén)通過(guò)藥物配方出具鑒定。然而，云南白藥的配方是保密配方，故鑒定無(wú)從談起。

    陳麗娟表示，國(guó)家藥監(jiān)總局已向她證實(shí)，活血化瘀的藥在經(jīng)期不能使用，但法院需要一個(gè)云南白藥在經(jīng)期使用會(huì)引起經(jīng)血增加的證明。她認(rèn)為云南白藥應(yīng)該提供在經(jīng)期女性身上做過(guò)實(shí)驗(yàn)，表明藥品安全的證明，但法院沒(méi)有要求提供，這讓她十分無(wú)奈。陳的代理律師稱(chēng)，目前仍在等待一審結(jié)果。

    據(jù)記者了解，法院認(rèn)為，需要對(duì)陳麗娟使用的藥物配方進(jìn)行分析鑒定，證明其身體受到損害的后果與用藥之間有因果關(guān)系。今年1月19日，相關(guān)鑒定報(bào)告指出，依據(jù)現(xiàn)有資料無(wú)法確定陳麗娟經(jīng)期身體傷害與使用云南白藥之間有因果關(guān)系。

    不能提供藥物配方，恰恰是云南白藥給出的理由。據(jù)公開(kāi)資料顯示，“云南白藥膏是國(guó)家保密配方，期限是長(zhǎng)期；氣霧劑是保密期5年，已經(jīng)過(guò)期，但去年3月份又申請(qǐng)長(zhǎng)期保密，正在申請(qǐng)中?！?/p>保密配方或成“尚方寶劍”

“保密配方不能透露”似乎已成為云南白藥公司的  “尚方寶劍”。記者查閱2007年以來(lái)的多起涉及云南白藥被訴的官司，發(fā)現(xiàn)云南白藥均以“國(guó)家保密配方”予以回?fù)簦揖詣僭V告終。

    廣州市律師協(xié)會(huì)醫(yī)療法律專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)程躍華表示，雖然云南白藥不能提供配方合情合理，但是從醫(yī)學(xué)常識(shí)角度講，云南白藥是可以得出“經(jīng)期慎用”的結(jié)論。同時(shí)按國(guó)家保密法規(guī)定，公開(kāi)處方需要一定程序。

    據(jù)了解，云南白藥具有活血化瘀的功效，不適合經(jīng)期女性，那么國(guó)內(nèi)其他眾多具有活血化瘀的藥品有沒(méi)有標(biāo)注“經(jīng)期婦女慎用”？

    中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注不詳?shù)那闆r很多，很多藥品的說(shuō)明書(shū)在‘不良反應(yīng)’這一項(xiàng)都直接標(biāo)明‘尚不明確’，這種現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)已成為普遍現(xiàn)象?！?/p>

    究其原因，郭凡禮認(rèn)為，還在于國(guó)內(nèi)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管存在漏洞，另外也缺乏相應(yīng)的政策配合。國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)龐雜，而藥品說(shuō)明書(shū)因?yàn)殚L(zhǎng)期忽視、缺乏監(jiān)管導(dǎo)致存在諸多問(wèn)題。

    程躍華表示，“云南白藥是OTC藥物，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有警示說(shuō)明是產(chǎn)品的責(zé)任問(wèn)題，從產(chǎn)品責(zé)任角度講存在警示缺陷，即便藥物是保密配方，如果確實(shí)構(gòu)成警示缺陷那么應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任?！?/p>

    據(jù)悉，在2006年，國(guó)家先后出臺(tái)了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》以及  《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱(chēng)管理的通知》，但對(duì)禁忌說(shuō)明及不良反應(yīng)等方面依然沒(méi)有嚴(yán)格的要求，郭凡禮認(rèn)為，這也是今后藥品說(shuō)明書(shū)需要改進(jìn)的內(nèi)容之一。

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