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國家藥監(jiān)局:上市藥品必須獲得批準

2011-03-27 09:04:52

每日經(jīng)濟新聞  涂勁軍  實習生  韓禎

    據(jù)本報3月25日報導  《白云山產(chǎn)核應急碘化鉀資質存疑  兩年前已注銷生產(chǎn)品種》一文后,記者隨后致電國家藥監(jiān)局特殊藥品監(jiān)管處,詢問特殊藥物批準品種時,該工作人員告訴記者,碘化鉀片不屬于特殊藥物。當記者問到核應急碘化鉀片品種時,該工作人員反而疑惑地問道:“什么叫核應急碘化鉀片?碘化鉀片就是碘化鉀片?!蓖瑫r他也向記者表示,不太清楚核應急碘化鉀片,他們只批準碘化鉀片作為藥品上市。

    國家藥監(jiān)局新聞處一位孫姓工作人員告訴記者:“所有上市的產(chǎn)品都必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準,從藥品質量安全來講,藥監(jiān)局的職能是明確的,即對藥品安全質量的監(jiān)管。所以,不論是出于什么目的都不會出現(xiàn)這種情況?!钡斢浾咧赋霭自粕桨l(fā)布的公告聲稱,其核應急碘化鉀片是經(jīng)過核應急辦、以及廣東省藥監(jiān)局批準生產(chǎn)時,該人士表示,該產(chǎn)品很有可能是化學制劑而不是藥品。但是記者查詢白云山A于3月16日發(fā)布的公告?zhèn)髀勄闆r一欄得知:“廣州白云山光華制藥股份有限公司生產(chǎn)抗輻射藥物碘化鉀片。”

    當記者再次向廣東省藥監(jiān)局詢問相關情況時,有關負責人則稱,該回復的內容昨日(3月24日)已經(jīng)回復了,他們暫時沒有要發(fā)布的內容。

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