2011-04-15 01:46:55
近日,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子龍頭企業(yè)——生物制藥新貴舒泰神成功登陸資本市場(chǎng)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品——“蘇肽生”是自主研制開發(fā)的國(guó)家一類新藥,也是我國(guó)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子領(lǐng)域第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品,具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用,用于治療視神經(jīng)損傷?!疤K肽生”經(jīng)歷了12年研究開發(fā)、8年臨床研究、近500例臨床試驗(yàn)。它在臨床前就進(jìn)行了五個(gè)方面的功能試驗(yàn),進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)。在扎實(shí)的試驗(yàn)基礎(chǔ)上完成了臨床治療劑量的確定,保證了療效的可靠和穩(wěn)定,并被同類產(chǎn)品所援用。同時(shí),公司自行開發(fā)了具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的精確測(cè)定制劑中神經(jīng)生長(zhǎng)因子含量的技術(shù),確保了“蘇肽生”神經(jīng)生長(zhǎng)因子含量精確、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn),從而在產(chǎn)品品質(zhì)方面一舉領(lǐng)先于同類產(chǎn)品。
在市場(chǎng)上,“蘇肽生”以其出色的產(chǎn)品品質(zhì)和有力的市場(chǎng)推廣,一上市便迅速趕超競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,并開始了銷售的爆發(fā)性增長(zhǎng)。2008年,“蘇肽生”市場(chǎng)份額為32.25%;2009年,再度攀升到41.05%,市場(chǎng)占有率排名第一,近三年年均復(fù)合增速高達(dá)106%。
目前,公司已擁有覆蓋九個(gè)大區(qū),342個(gè)代理商,近1100家醫(yī)院的全國(guó)性營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。2007年至2010年,公司營(yíng)業(yè)收入分別為2400.09萬(wàn)元、5090.11萬(wàn)元、8903.36萬(wàn)元、12820.78萬(wàn)元,凈利潤(rùn)分別為376.14萬(wàn)元,1642.30萬(wàn)元,3536.29萬(wàn)元、5749.85萬(wàn)元。
市場(chǎng)規(guī)模不斷拓展成長(zhǎng)性可觀“蘇肽生”已經(jīng)取得了不錯(cuò)的銷售成績(jī),但還剛開始高速成長(zhǎng)之路。
首先,“蘇肽生”還在一類新藥保護(hù)期之中,保護(hù)期將持續(xù)到2013年,到時(shí)才會(huì)允許仿制品的研發(fā)。而作為生物制品,不像化學(xué)藥可以完全的仿制,它需要足夠的臨床前試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn),所以業(yè)內(nèi)人士均預(yù)測(cè)在未來(lái)七年內(nèi),“蘇肽生”(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子)不會(huì)形成過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。
其次,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子剛剛進(jìn)入醫(yī)保,需求的增長(zhǎng)會(huì)上一個(gè)臺(tái)階。以浙江省新醫(yī)保實(shí)施前后“蘇肽生”的醫(yī)院銷售變化為例:在新醫(yī)保2010年11月實(shí)施后三個(gè)月的月均銷量比2010年8月~2010年10月的月均銷量提高了約三倍。而全國(guó)范圍內(nèi)新醫(yī)保目錄的報(bào)銷實(shí)施時(shí)點(diǎn)估計(jì)會(huì)在今年下半年全面展開,屆時(shí)會(huì)產(chǎn)生銷量的爆發(fā)性增長(zhǎng),即便同時(shí)出現(xiàn)價(jià)格的下調(diào),預(yù)計(jì)后者的影響幅度也遠(yuǎn)低于前者,總體上銷量是大幅增長(zhǎng)的。
第三,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子大規(guī)模的市場(chǎng)推廣活動(dòng)尚未開展,醫(yī)生及患者對(duì)于產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)知度仍在不斷提高,目前銷售集中在大城市醫(yī)院,還未充分拓展到其他地區(qū)和醫(yī)院。有數(shù)據(jù)顯示,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子在上海神經(jīng)損傷修復(fù)類藥物市場(chǎng)中的份額由2006年第5位升至第2位,在北京市場(chǎng)位列第3,在杭州、成都和廣州市場(chǎng)位列第4位。這表明,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子在高端市場(chǎng)已經(jīng)得到醫(yī)生和患者認(rèn)可,但中小城市基本尚未覆蓋。
第四,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子作為新出的生物藥品在神經(jīng)損傷修復(fù)類藥品中所占比例雖然不斷上升,但總體規(guī)模還沒有上來(lái)。而神經(jīng)損傷修復(fù)類藥品的規(guī)模很大,從目前銷售總金額絕對(duì)數(shù)額來(lái)看,鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子仍然落后于神經(jīng)節(jié)苷脂和小牛血(清)去蛋白等生物藥品。2009年,神經(jīng)節(jié)苷脂和小牛血(清)去蛋白的全國(guó)銷售金額分別為16.15億元和12.32億元,而鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子的銷售金額為6.53億元??紤]到“蘇肽生”作為一個(gè)還在新藥保護(hù)期的產(chǎn)品,要有一個(gè)逐漸被患者認(rèn)知的過(guò)程,公司的產(chǎn)能也遠(yuǎn)遠(yuǎn)談不上覆蓋這個(gè)市場(chǎng),空間還很大。
第五,適應(yīng)癥還可有效拓展。目前,同類產(chǎn)品主要針對(duì)正已烷中毒性周圍神經(jīng)病。而蘇肽生是神經(jīng)保護(hù)劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑和神經(jīng)損傷修復(fù)劑,目前適應(yīng)癥為促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù),治療視神經(jīng)損傷。神經(jīng)損傷與修復(fù)用藥則分散在神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、眼科、骨科、兒科等多個(gè)科室,如能加大學(xué)術(shù)推廣力度和積極拓寬適應(yīng)癥,可以有效增加公司產(chǎn)品在醫(yī)院各科室的使用量。
根據(jù)北京華夏仲景醫(yī)藥信息咨詢有限公司的數(shù)據(jù),鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子上市銷售以來(lái)保持了較好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。2007年該品種銷售額為3.52億元,2008年和2009年分別為4.57億元和6.53億元,預(yù)計(jì)到2013年銷售額將增長(zhǎng)到22.20億元。而作為市場(chǎng)占有率第一的舒泰神,也會(huì)隨著市場(chǎng)蛋糕的做大獲得可觀的收益。
同時(shí),公司另一重要產(chǎn)品舒泰清為國(guó)家四類新藥,是國(guó)內(nèi)唯一不含硫酸根離子的聚乙二醇電解質(zhì)散劑,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)同時(shí)擁有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的聚乙二醇電解質(zhì)散劑,獲得兩項(xiàng)國(guó)家專利。由于產(chǎn)品突出的安全性和有效性,以及雙適應(yīng)癥的特點(diǎn),舒泰清的銷售水平也在快速提升,成為公司未來(lái)重要的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)之一。
研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大后續(xù)產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富舒泰神是北京市高新技術(shù)企業(yè)。2009年12月被北京市政府、科技部和中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)。2010年10月成為 “北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程 (G20工程)”入選企業(yè)。2010年11月,公司獲準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,開展博士后工作。強(qiáng)大的創(chuàng)新能力是公司持續(xù)快速發(fā)展的有力保障。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,舒泰神已經(jīng)形成了較為完備的從 “蛋白藥物”到“基因藥物”的生物制藥研發(fā)平臺(tái)和后續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)?;凇邦M下腺生物反應(yīng)器”平臺(tái)研發(fā)的蘇肽生換代產(chǎn)品、抗艾滋病的小分子干擾核糖核酸藥物、抗乙肝的小分子干擾核糖核酸藥物、治療視網(wǎng)膜色素變性的基因藥物和治療腦膠質(zhì)細(xì)胞瘤的基因藥物,5項(xiàng)在研國(guó)家一類新藥,主要品種基本完成了全球?qū)@季郑瑸槠髽I(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
正處于銷售上升期的主導(dǎo)產(chǎn)品,前景廣闊的產(chǎn)品儲(chǔ)備,強(qiáng)大的研發(fā)能力以及日益完善的渠道建設(shè),讓舒泰神的發(fā)展充滿活力、充滿后勁。
被稱做生物制藥新貴的舒泰神,像一顆耀眼的新星,在資本市場(chǎng)將格外惹人注目。
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