新制劑項(xiàng)目

——引“原料巨頭”華麗轉(zhuǎn)身

去年9月29日，華藥新園區(qū)“一號(hào)工程”新頭孢項(xiàng)目竣工投產(chǎn)，拉開了華藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的大幕，“二號(hào)工程”新制劑項(xiàng)目于同一天開工奠基。

“新制劑項(xiàng)目是華藥轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)程中的又一里程碑，對(duì)于華藥跨越發(fā)展具有劃時(shí)代的深遠(yuǎn)意義。”華藥高層如是說。如果說新頭孢項(xiàng)目開啟了華藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的大幕，那么，新制劑項(xiàng)目將引領(lǐng)華藥向“非青（青霉素）非頭（頭孢）類產(chǎn)品”轉(zhuǎn)型。

可以說，新制劑項(xiàng)目是華藥在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)過程中的一次華麗轉(zhuǎn)身。“它的建成將使華藥實(shí)現(xiàn)“三個(gè)轉(zhuǎn)變”：從原料藥向制劑轉(zhuǎn)變，從抗生素向新治療領(lǐng)域轉(zhuǎn)變，從普藥向新藥轉(zhuǎn)變。”華藥高層這樣詮釋新制劑項(xiàng)目給華藥帶來的重大影響。

50多年來在抗生素領(lǐng)域取得的非凡成就，奠定了華藥的行業(yè)龍頭地位，但也因此被貼上了“原料藥巨頭”的標(biāo)簽。其實(shí)，有著雄厚研發(fā)實(shí)力的華藥并不缺乏制劑產(chǎn)品。在新制劑項(xiàng)目立項(xiàng)之初，華藥曾梳理過自己的制劑產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)制劑產(chǎn)品文號(hào)多達(dá)270余個(gè)，但是較為分散，規(guī)模較小，迫切需要整合升級(jí)。

為此，華藥新制劑項(xiàng)目一方面考慮擴(kuò)展未來發(fā)展空間，適應(yīng)市場(chǎng)需求，另一方面整合現(xiàn)有資源，使資源配置更優(yōu)化合理。據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，新制劑項(xiàng)目定位為 “新、特、精”，更注重專業(yè)化、規(guī)模化、柔性化，優(yōu)選聚集了一批市場(chǎng)潛力大、發(fā)展前景好、盈利能力強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)附加值高的優(yōu)勢(shì)品種，為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產(chǎn)規(guī)模超百億元的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)平臺(tái)，使華藥由此形成青霉素、頭孢和非青非頭類三個(gè)支撐性產(chǎn)品群，從根本上擴(kuò)大了產(chǎn)品集群，延伸了產(chǎn)業(yè)鏈條，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)升級(jí)，華藥的綜合實(shí)力將由此獲全面提升。

“五大基地”

——布戰(zhàn)略發(fā)展新局

近年來，隨著環(huán)保壓力加大及生產(chǎn)成本上升，國內(nèi)大型原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型的步伐驟然加速。不獨(dú)華藥，自去年以來，山東新華、海正、京新、華海及東北制藥等多家原料藥巨頭都實(shí)施制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。業(yè)內(nèi)人士表示，目前國內(nèi)原料藥市場(chǎng)受諸多因素影響，利潤下滑，進(jìn)軍制劑市場(chǎng)是很多傳統(tǒng)原料藥企業(yè)的大趨勢(shì)。

然而，今年以來，受一系列產(chǎn)業(yè)政策影響，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨壓力。電子監(jiān)管碼的實(shí)施使企業(yè)投入巨大，基本藥物招標(biāo)使產(chǎn)品價(jià)格大幅下滑，抗生素限用導(dǎo)致臨床用量迅速下降，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)許多企業(yè)難以達(dá)到……

其實(shí)，國家出臺(tái)產(chǎn)業(yè)政策的目的是為了優(yōu)化產(chǎn)業(yè)格局，創(chuàng)造更加良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。因此，對(duì)于像華藥這樣的大型制藥企業(yè)來說，反而是利好因素。“國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整給華藥帶來的是難得的機(jī)遇。”華藥高層認(rèn)為，由于華藥產(chǎn)品中抗生素比例較大，且產(chǎn)品質(zhì)量高，在基本藥物招標(biāo)中占盡先機(jī)。在這次基本藥物招標(biāo)中華藥產(chǎn)品中標(biāo)數(shù)量全國第一；華藥許多抗生素產(chǎn)品是普藥，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，且大多數(shù)是國家基本藥物目錄品種，所以受抗生素限用令影響不大；新版GMP標(biāo)準(zhǔn)高，過渡時(shí)間短，但華藥憑借超前謀劃和快捷行動(dòng)，新版GMP認(rèn)證走在了前列，目前已有5個(gè)產(chǎn)品通過新版認(rèn)證，今年底和明年初戰(zhàn)略板塊的產(chǎn)品將陸續(xù)拿到新版證書。

國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整帶給華藥良好的外部機(jī)遇，華藥人同時(shí)也在努力強(qiáng)筋健骨，修煉內(nèi)功，積極謀劃建設(shè)新的產(chǎn)業(yè)格局。華藥高層告訴筆者，隨著新制劑項(xiàng)目建成投產(chǎn)，華藥形成 “五大基地”——青霉素基地、新頭孢基地、新制劑基地、抗癌藥基地、生物藥基地。“五大基地”都按照“一流的廠區(qū)、一流的設(shè)備、一流的工藝、一流的產(chǎn)品”要求建設(shè)，達(dá)到“國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流”水平，符合國際GMP要求。“像華藥這樣同時(shí)擁有五個(gè)裝備技術(shù)水平領(lǐng)先的基地，為國內(nèi)罕見。”有業(yè)內(nèi)人士如此感慨。

戰(zhàn)略目標(biāo)與跨越發(fā)展必須有產(chǎn)品做載體?；谶@樣的認(rèn)識(shí)，在產(chǎn)品規(guī)劃方面，華藥最近聘請(qǐng)了全球知名公司“把脈”產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，立足中國及全球市場(chǎng)制訂新的產(chǎn)品規(guī)劃。通過這一規(guī)劃，華藥發(fā)現(xiàn)了自身的“短板”，“在心腦血管病、糖尿病、精神類疾病等方面還有欠缺。”而上述幾類藥物未來發(fā)展空間極大。心腦血管病患病人群不斷增加；糖尿病等代謝類疾病因目前尚無更好治療方法需長期用藥；精神類疾病由于生活工作壓力大患者呈增多趨勢(shì)且需長期服藥；抗癌藥作為“救命藥”也是必須應(yīng)用的藥物。

華藥高層說，“過去，華藥較多專注于抗生素領(lǐng)域及維生素領(lǐng)域，其空間有限，華藥要實(shí)現(xiàn)騰飛，必須根據(jù)市場(chǎng)需求，著眼未來，打造高端產(chǎn)品。”

一流發(fā)展平臺(tái)

——謀戰(zhàn)略合作雙贏

在快速發(fā)展的平臺(tái)上，戰(zhàn)略合作被提上了華藥的議事日程。華藥高層告訴筆者，目前華藥非常重視與各方的戰(zhàn)略合作。

去年出臺(tái)的 《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見》提出，“顯著提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平和產(chǎn)業(yè)集中度”，一時(shí)間，兼并重組、戰(zhàn)略合作成為行業(yè)熱門話題。而像華藥這樣具有相當(dāng)實(shí)力的大型國有制藥企業(yè)面臨著許多戰(zhàn)略合作的良機(jī)，華藥人也敏銳地發(fā)現(xiàn)了當(dāng)下這些機(jī)會(huì)，如目前許多大專院校有研究成果，卻不具備產(chǎn)業(yè)化條件，也不熟悉國家藥品申報(bào)；許多企業(yè)有產(chǎn)品，但因種種原因一直沒有生產(chǎn)，急需與有條件廠家合作；還有的企業(yè)有生產(chǎn)場(chǎng)地，但新版GMP改造缺乏資金，也需有實(shí)力的合作方助力；一些國外公司進(jìn)軍中國市場(chǎng)，有現(xiàn)成產(chǎn)品，但不愿花幾年時(shí)間建廠，也在尋求合作……這些良機(jī)為華藥的戰(zhàn)略合作帶來信心。

為了抓住這樣的機(jī)會(huì)，華藥成立了專門機(jī)構(gòu)來謀劃，在戰(zhàn)略層面、商業(yè)層面上尋求合作。據(jù)華藥介紹，其戰(zhàn)略合作包括商業(yè)、資本、產(chǎn)品、技術(shù)等多個(gè)方面。

對(duì)于華藥主動(dòng)尋求戰(zhàn)略合作，許多人不大相信，因?yàn)槿A藥以前有些“牛”。但今天的華藥的確在改變，華藥人清楚地認(rèn)識(shí)到：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)從某種角度來說，就是社會(huì)資源的利用效率，誰能把社會(huì)資源充分利用好誰就可能成功。對(duì)于開放的心態(tài)，華藥高層這樣解釋：“思想要解放，行為要開放。”

伴隨著“五大基地”的建成，華藥人對(duì)未來發(fā)展充滿信心，“下一步華藥將以‘主動(dòng)出擊’之勢(shì)，到國內(nèi)一些大型研發(fā)基地和知名企業(yè)開展積極推介，讓更多的人知道華藥已經(jīng)搭建好國際一流的平臺(tái)，誠邀合作，謀求雙贏。”

評(píng)論

開放的華藥將更強(qiáng)大

□賈 巖

自從冀中能源重組華藥之后，老國企華北制藥重又煥發(fā)了新的生機(jī)。隨著“五大基地”建設(shè)的完成，今日華藥已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域中最引人矚目的企業(yè)之一。

新華藥已經(jīng)定下了從抗生素類產(chǎn)品向非青（青霉素）非頭（頭孢）類產(chǎn)品、向非抗生素類產(chǎn)品轉(zhuǎn)型的目標(biāo)。轉(zhuǎn)型升級(jí)的全新方向已經(jīng)定下，不過要保證能夠?qū)崿F(xiàn)既定的目標(biāo)，僅僅依靠工廠的建設(shè)是無法完成的。

如何更加強(qiáng)有力地轉(zhuǎn)型升級(jí)？正在考驗(yàn)著這個(gè)老國企的管理者。

承載老國企轉(zhuǎn)型升級(jí)重任的華藥肩負(fù)著很多責(zé)任，“五大基地”的建設(shè)是企業(yè)“二次騰飛”的必要手段，但解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的問題，華藥人意識(shí)到還需要有更多的新思路和新方向，而以開放心態(tài)謀求外部合作成為華藥的選擇。

從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)一路走來的華藥原本有些保守，而今天讓人欣喜的是新華藥正在拋棄以往保守的觀念，變得開放而積極主動(dòng)，他們已經(jīng)清楚地認(rèn)識(shí)到：在市場(chǎng)面前必須不斷做出新的選擇才能更好地生存。

當(dāng)前，全球經(jīng)濟(jì)并不穩(wěn)定，商業(yè)環(huán)境競爭加劇，幾乎所有企業(yè)都在面對(duì)兩難的選擇，是堅(jiān)持現(xiàn)有的模式繼續(xù)“過冬”，還是轉(zhuǎn)型升級(jí)把握“藍(lán)海”，很多制藥企業(yè)都選擇繼續(xù)觀望，而華藥意志堅(jiān)定，步伐有力，其前景讓人樂觀。

在國內(nèi)制藥行業(yè)呈現(xiàn)兩極分化的過程中，華藥已經(jīng)看到了機(jī)會(huì)，并且在積極把握。無論是通過收購商業(yè)公司來擴(kuò)大商業(yè)板塊，還是在品種上與外部企業(yè)合作，還是與全球知名企業(yè)合作制定品種的規(guī)劃，所有這些都讓人看到了一個(gè)敞開心胸、誠迎伙伴的開放新華藥，這個(gè)開放的新華藥已經(jīng)在中國醫(yī)藥行業(yè)新一輪整合大潮中闊步走在前面。

鏈接

華北制藥新制劑項(xiàng)目

華北制藥新制劑項(xiàng)目位于石家莊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。項(xiàng)目重點(diǎn)選擇了粉針制劑、小容量注射劑、滴眼劑、膠囊、片劑、顆粒等劑型。建設(shè)內(nèi)容包括無菌制劑車間、口服制劑車間、保健品制劑車間，配套工程包括質(zhì)檢研發(fā)樓、動(dòng)力車間、多溫控立體倉庫、綜合庫和綜合培訓(xùn)樓等。

項(xiàng)目按照集約化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)的總體要求，定位“新、特、精”，追求“國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流”，充分采用先進(jìn)的制藥技術(shù)、工藝和裝備，將大大提升華北制藥制劑藥的整體水平。

項(xiàng)目按照中國新版GMP和美國cGMP、歐盟EUGMP的規(guī)范要求設(shè)計(jì)施工，達(dá)到“國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流”的水平，是一個(gè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)基地，為華藥制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場(chǎng)提供充足條件。

——產(chǎn)品掃描

項(xiàng)目未來生產(chǎn)品種涉及廣泛的制藥領(lǐng)域，包括心腦血管類、免疫抑制劑類、新型抗生素、老年癡呆、兒童藥等治療性藥品，以及補(bǔ)充維生素、補(bǔ)鈣、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)血脂血糖、改善記憶等方面的保健食品。

——裝備優(yōu)勢(shì)

項(xiàng)目配備了當(dāng)前世界一流的現(xiàn)代化制藥裝備，主要設(shè)備均為歐美進(jìn)口，代表了當(dāng)今國際一流水平。

凍干粉針劑生產(chǎn)采用工藝先進(jìn)的凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有人工操作弊端，降低產(chǎn)品二次污染的風(fēng)險(xiǎn)性，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可重現(xiàn)性，質(zhì)量統(tǒng)一、易于驗(yàn)證。

全自動(dòng)燈檢機(jī)、電子檢漏機(jī)、在線稱重自動(dòng)剔廢高速包裝線的采用將大大減少操作工數(shù)量，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。

口服制劑生產(chǎn)線采用先進(jìn)的全密閉化生產(chǎn)工藝和裝備，以機(jī)械代替人工，解決固體制劑生產(chǎn)過程中大量粉狀和顆粒狀物料在轉(zhuǎn)運(yùn)、裝卸、加工等步驟產(chǎn)生粉塵污染。

成品倉庫為全自動(dòng)立體倉庫，實(shí)現(xiàn)了從材料下線、輸送、分揀、碼垛、上架、下架、出庫全過程自控，增加了庫容量，降低了大量的人工運(yùn)輸。

過程控制自動(dòng)化技術(shù)、隔離技術(shù)、在線檢測(cè)技術(shù)等先進(jìn)裝備技術(shù)均在新制劑項(xiàng)目中得到很好運(yùn)用，大大強(qiáng)化了控制過程，減少了二次污染，通過實(shí)時(shí)監(jiān)控確保了產(chǎn)品質(zhì)量。

——技術(shù)亮點(diǎn)

注射劑脂質(zhì)體技術(shù)的應(yīng)用將打造華藥制劑脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，脂質(zhì)體這種新型制劑釋藥技術(shù)可使藥物達(dá)到增強(qiáng)溶解性、具備靶向性和增加緩釋作用，較少毒副作用的效果。

口服制劑充分利用緩控釋技術(shù)、速釋等先進(jìn)技術(shù)，將打造有別于普通口服制劑的核心技術(shù)平臺(tái)。

核心提示

在石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，與華北制藥（以下簡稱“華藥”）“一號(hào)工程”新頭孢項(xiàng)目隔街相望，投資40億元的“二號(hào)工程”新制劑項(xiàng)目，于2011年11月12日竣工投產(chǎn)。

項(xiàng)目自去年9月29日開工，僅一年時(shí)間，基地建設(shè)便從藍(lán)圖變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，華藥的制劑板塊蓄勢(shì)待發(fā)。

新制劑項(xiàng)目是華藥結(jié)構(gòu)調(diào)整的又一力作，總投資40億元。全部建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入130億元、利稅30億元。作為華藥新園區(qū)建設(shè)的又一重大成果，新制劑基地將成為華藥跨越發(fā)展的又一強(qiáng)勁引擎。

從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型，這是兩年前冀中能源重組華北制藥之初就已確定的發(fā)展方向，而新制劑項(xiàng)目無疑為華藥轉(zhuǎn)型升級(jí)插上了“騰飛翅膀”，它宣告了華藥跨入新一輪發(fā)展的快車道。

華軒/文 周克禹/攝影