每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 陳時(shí)俊 發(fā)自上海    

每經(jīng)記者 陳時(shí)俊 發(fā)自上海

全球一眾大型外資藥企正面臨緊迫的“專利到期”壓力。

近日，全球排名領(lǐng)先的兩家跨國(guó)藥企輝瑞制藥和禮來(lái)制藥先后公布了第四財(cái)季的財(cái)報(bào)，銷售收入和利潤(rùn)額的大幅萎縮令其頗為尷尬，專利藥到期開始釋放負(fù)面影響。

據(jù)悉，輝瑞當(dāng)季利潤(rùn)下降了50%左右,個(gè)中原因被指與上年稅項(xiàng)了結(jié)影響和膽固醇藥物立普妥（Lipitor）在美國(guó)市場(chǎng)的專利保護(hù)到期有著直接的關(guān)聯(lián)。而在禮來(lái)方面，這家宣稱著重研發(fā)導(dǎo)向的藥企當(dāng)季凈利潤(rùn)同比下滑27%，原因同樣來(lái)自原該公司兩款藥物——抗精神病藥物再普樂（Zyprexa）和抗癌藥健擇（Gemzar）專利到期，致使銷售額下滑達(dá)到2%。

對(duì)于財(cái)報(bào)中提到的全球“最賺錢的專利藥”、年銷售額過百億美元的立普妥專利保護(hù)到期對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生的影響，輝瑞制藥（中國(guó)）企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》強(qiáng)調(diào)，輝瑞全年的數(shù)字仍是正向的，并表示：“專利到期這一情況在中國(guó)市場(chǎng)暫時(shí)還沒太大動(dòng)靜，因?yàn)榱⑵胀字袊?guó)的專利要到2016年才過。輝瑞在中國(guó)的大部分藥物都有仿制藥，但這些專利到期的原研藥在中國(guó)的銷量有些還是很不錯(cuò)的。”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，未來(lái)5年內(nèi)全球?qū)⒂谐^631個(gè)專利藥到期。其中，最暢銷二十種處方藥中有18種赫然在列,其全球銷售額累計(jì)高達(dá)1420億美元。如此背景之下，“王牌產(chǎn)品”專利到期，讓國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)早已等候多時(shí)。

外資藥企的專利藥“大限”

在輝瑞最新財(cái)報(bào)數(shù)字中，公司第四財(cái)季利潤(rùn)降至14.4億美元，當(dāng)季收入則降低至167.4億美元，前后縮水了3.5%。而在這個(gè)季度中失去美國(guó)市場(chǎng)專利保護(hù)的立普妥，對(duì)于輝瑞的影響可謂巨大。

作為全球首個(gè)銷售額突破百億美元的藥品，立普妥的銷售一度達(dá)到驚人的130億美元。而在去年11月30日，立普妥美國(guó)市場(chǎng)的專利正式過期，中國(guó)市場(chǎng)專利將于四年后失效，全球的仿制藥廠家早已將目標(biāo)設(shè)定于復(fù)制“立普妥效益”之上。

不過，這場(chǎng)風(fēng)雨欲來(lái)的“立普妥仿制戰(zhàn)”似乎并不簡(jiǎn)單。據(jù)了解，輝瑞方面指出的中國(guó)區(qū)專利2016年才過期的原因，正是輝瑞極力通過法律手段，延長(zhǎng)該藥的專利保護(hù)期的結(jié)果。去年11月30日到期的只是立普妥最基本的一項(xiàng)專利,其生產(chǎn)流程所涉的另外兩項(xiàng)專利過期要到2016年。

同時(shí)外資藥企本身原研藥的質(zhì)量保證，也仍在發(fā)揮著一定的作用。

“專利懸崖之于外資藥企的影響，我認(rèn)為在中國(guó)市場(chǎng)的話，這種情況比起其他市場(chǎng)可能要相對(duì)好一些，因?yàn)橹袊?guó)本身仿制藥市場(chǎng)就很大”，席慶指出，“而有些專利到期的原研藥在中國(guó)的銷量之所以很不錯(cuò)，其中一部分原因就是在于中國(guó)患者還是對(duì)大品牌的藥品比較信賴，相比仿制藥來(lái)說，大型藥企的原研藥確實(shí)在質(zhì)量和療效方面有所區(qū)別。”

同樣受到專利藥到期影響的禮來(lái)公司，在就此事回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)指出，“專利藥到期是創(chuàng)新型制藥公司的業(yè)務(wù)特性。對(duì)于創(chuàng)新型制藥企業(yè)來(lái)說，藥品專利到期是可預(yù)見的，并不可怕，重要的是企業(yè)的在研產(chǎn)品組合，即發(fā)展后勁如何，這是最關(guān)鍵的。”

禮來(lái)方面指出，再普樂（Zyprexa）和健擇（Gemzar）的專利到期，只是導(dǎo)致了禮來(lái)公司2011年第四季度的銷售額下降了2%，而2011年全年的銷售額仍舊增長(zhǎng)了5%。同時(shí)，這兩個(gè)藥物在中國(guó)仍有銷售，在美國(guó)的專利到期不會(huì)對(duì)中國(guó)的銷售產(chǎn)生影響。

中外資藥企的仿制藥大戰(zhàn)

對(duì)于可預(yù)見的專利到期以及中國(guó)藥企大環(huán)境的成本優(yōu)勢(shì)，借力中國(guó)來(lái)擴(kuò)張仿制藥業(yè)務(wù)，正被各大藥企屢屢施用。

不久前，生物制藥企業(yè)阿斯利康就曾發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資，將在江蘇泰州投資2.3億美元打造其在全球最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地。而英國(guó)最大藥企葛蘭素史克中國(guó)區(qū)總裁李博忠近日在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)也公開表示：“收購(gòu)一些本土藥廠，在仿制藥市場(chǎng)增加競(jìng)爭(zhēng)力是一些外企現(xiàn)在采取的策略，我們也在進(jìn)行這方面的探索，去年我們完成南京美瑞的并購(gòu)就是這一策略的體現(xiàn)。”

不難發(fā)現(xiàn)，輝瑞方面似乎也已經(jīng)早有“謀篇布局”。

席慶表示，在是否會(huì)擴(kuò)大仿制藥生產(chǎn)比例的問題上，去年其實(shí)輝瑞已經(jīng)和海正達(dá)成了雙方的合作意向。“而除了公司這項(xiàng)目前唯一確定的在華仿制藥合作舉措外，公司本身也還在積極尋找合作機(jī)會(huì)。”

而在積極謀劃仿制藥公司兼并收購(gòu)與合作的同時(shí)，眾多外資藥企也堅(jiān)持著原有專利藥的銷售和營(yíng)銷。

“在很多治療領(lǐng)域，禮來(lái)的產(chǎn)品都面臨著仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。除了成本之外，患者從藥物當(dāng)中可以獲得什么樣的價(jià)值，這個(gè)也是非常重要的。和仿制藥相比，禮來(lái)的產(chǎn)品是非常具有競(jìng)爭(zhēng)力的”，禮來(lái)制藥董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官JohnLechleiter（李勵(lì)達(dá)）博士曾對(duì)外指出。