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疫苗“泡湯”兩月后才披露 沃森生物澄清公告回避兩核心問題

2012-03-13 01:23:26

用7.27億建玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項(xiàng)目,錢已花出去,該疫苗卻突然變得 無足輕重。

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 許金民    

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每經(jīng)記者 許金民

3月9日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獨(dú)家報(bào)道沃森生物 (300142,收盤價(jià)47.67元)隱瞞自撤“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(以下簡(jiǎn)稱9價(jià)疫苗)臨床申請(qǐng),遭投資者炮轟一事。當(dāng)晚公司即發(fā)布情況說明回應(yīng)質(zhì)疑:研發(fā)疫苗獲得臨床批件 “具有重大影響”,而自撤申請(qǐng)不屬于,所以不需要進(jìn)行臨時(shí)公告;另外,公司正在申報(bào)“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(以下簡(jiǎn)稱13價(jià)疫苗)臨床批件,該疫苗比9價(jià)疫苗更具優(yōu)勢(shì)。

不過,沃森生物在公告中卻始終回避兩個(gè)核心問題:既然公司3個(gè)多月前就已提出撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng),面對(duì)近幾個(gè)月來投資者在深交所“互動(dòng)易”上密集地詢問甚至誤以為申請(qǐng)獲批時(shí),公司為何充耳不聞?另外,公司上市時(shí)使用募集資金1.1億元建設(shè)“疫苗研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”,上市后使用7.27億元建設(shè) “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項(xiàng)目”,核心理由都與9價(jià)疫苗產(chǎn)業(yè)化相關(guān),未料錢已花出去,該疫苗卻突然變得 “無足輕重”。對(duì)此,公司又該如何解釋?

獲批須公告 撤消不須公告?

沃森生物在情況說明中表示,根據(jù)疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程,對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的信息,公司以獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的、代表公司產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性進(jìn)展且對(duì)研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息進(jìn)行臨時(shí)公告,如產(chǎn)品取得藥物臨床試驗(yàn)批件、新藥證書、藥品注冊(cè)批件、GMP證書等情形;對(duì)其他研發(fā)、生產(chǎn)信息,如申請(qǐng)臨床研究獲得受理、獲得補(bǔ)充資料通知、申請(qǐng)生產(chǎn)批件獲得受理、獲得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知等情形,公司在定期報(bào)告中進(jìn)行披露。

公司于2011年10月申報(bào)13價(jià)疫苗臨床研究并獲得受理后,基于技術(shù)進(jìn)步、功效替代、臨床研究周期、投資成本等因素綜合考慮,于2011年12月28日申請(qǐng)撤回9價(jià)疫苗的臨床研究申請(qǐng),并于2012年3月7日領(lǐng)取到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“根據(jù)申請(qǐng)人提出的撤回申請(qǐng),本品審批程序自行終止”的《審批意見通知件》。

因9價(jià)疫苗尚處于臨床研究申報(bào)階段,申請(qǐng)撤回臨床研究申請(qǐng)不屬于對(duì)研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息,不會(huì)對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響,故未進(jìn)行臨時(shí)公告。

沃森生物還指出,13價(jià)疫苗是全球目前唯一批準(zhǔn)既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗,技術(shù)上領(lǐng)先于9價(jià)疫苗,在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中居于明顯的優(yōu)勢(shì)。

沃森生物發(fā)布的情況說明,其核心觀點(diǎn)只有兩個(gè):一是研發(fā)的產(chǎn)品只有獲得臨床試驗(yàn)批件才具有重大影響,需要進(jìn)行臨時(shí)公告;撤消申請(qǐng)不具備重大影響,所以不需要進(jìn)行臨時(shí)公告,公司會(huì)在定期報(bào)告中披露。二是“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”比9價(jià)疫苗能多預(yù)防4種肺炎病菌,公司已在申請(qǐng)13價(jià)疫苗臨床批件,所以撤消了9價(jià)疫苗的臨床申請(qǐng)。

招股書反復(fù)強(qiáng)調(diào)“9價(jià)疫苗”

沃森生物上述兩個(gè)理由明顯站不住腳。

沃森生物于2010年11月12日在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌交易,公司在《招股意向書》“產(chǎn)品創(chuàng)新”一節(jié)稱:9價(jià)疫苗填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,并明確表示:(公司)已開發(fā)成功并將在未來幾年逐步實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品包括Hib系列疫苗、9價(jià)和23價(jià)肺炎系列疫苗等……上述在產(chǎn)及儲(chǔ)備疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景良好,結(jié)構(gòu)合理。”為此,沃森生物計(jì)算了9價(jià)疫苗的供需缺口為3000萬劑/年,這還僅僅是根據(jù)“新生兒每人需接種3劑,按照50%接種率計(jì)算”的。

對(duì)于9價(jià)和23價(jià)疫苗的市場(chǎng)前景,中金公司分析師孫亮曾發(fā)布題為《沃森生物:疫苗臥龍、升云出湖會(huì)有時(shí)》的研究報(bào)告,指出:“沃森的儲(chǔ)備產(chǎn)品中,9價(jià)肺炎結(jié)合苗和23價(jià)肺炎多糖苗的預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)96億元和91.2億元,市場(chǎng)空間廣闊。”

另外,沃森生物上市募資投建的第一個(gè)項(xiàng)目為 “疫苗研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目”,需募集資金1.1億元,9價(jià)疫苗成為項(xiàng)目建設(shè)必要性的核心理由之一;而在該項(xiàng)目“疫苗項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)估算”中,“9價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗”所需金額為750萬元,排第一位。

在“未來發(fā)展與規(guī)劃”一節(jié),沃森生物預(yù)告,將對(duì)另外一個(gè)耗資1.49億元的募投項(xiàng)目 “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期工程擴(kuò)建項(xiàng)目”進(jìn)行擴(kuò)建。2011年6月29日,“玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項(xiàng)目”正式出爐,該項(xiàng)目耗費(fèi)超募資金7.27億元。在“項(xiàng)目實(shí)施的必要性”中,沃森生物又明確表示:“目前,公司開發(fā)的9價(jià)疫苗、23價(jià)疫苗、無細(xì)胞百白破+Hib聯(lián)合疫苗已申報(bào)臨床批件,上述產(chǎn)品都需要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,需要建設(shè)相應(yīng)的生產(chǎn)車間和產(chǎn)品生產(chǎn)線。 ”

其實(shí),也就在《招股意向書》中,沃森生物已載明正在研制 “13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,既然13價(jià)疫苗如此先進(jìn)、被頻頻提及的9價(jià)疫苗又如此無足輕重,莫非公司僅僅將9價(jià)疫苗當(dāng)作一個(gè)花錢理由而已?

無視詢問 逾兩月后才公告

沃森生物于2011年12月28日提出撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng),但在隨后的近兩個(gè)半月里,面對(duì)深交所“互動(dòng)易”上投資者密集的詢問甚至誤以為申請(qǐng)獲批時(shí),公司卻充耳不聞。

2011年12月28日,沃森生物盤中大跌超過9%,收盤時(shí)下跌4.05%,而創(chuàng)業(yè)板指數(shù)只下跌1.32%。有網(wǎng)名為“友協(xié)副會(huì)長(zhǎng)”的投資者詢問:“網(wǎng)上有傳聞,9價(jià)肺炎疫苗臨床批件可能被打回了。看盤面,有提前知道消息的機(jī)構(gòu)跑路,請(qǐng)給予正面回答消息是否屬實(shí)?”沃森生物方面回復(fù):“公司目前未接獲有關(guān)9價(jià)肺炎疫苗的文件。”另一位名叫 “投資人生168”的投資者也詢問“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”退回一事,沃森生物回復(fù)文字依舊;對(duì)于投資者“3142”詢問:“從審評(píng)中心的信息上看,為何9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)度比23價(jià)的快那么多?”沃森生物方面則回答:“公司在積極關(guān)注,有進(jìn)展會(huì)及時(shí)披露,請(qǐng)關(guān)注公司披露信息。”

2012年1月5日,網(wǎng)名為 “高萬里”的投資者詢問:“為何公司不一五一十地說明白呢?”此時(shí)距離沃森生物撤消9價(jià)疫苗臨床申請(qǐng)已過一周,公司方面卻回復(fù):“目前未獲得9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)展情況。”

2012年2月6日,國(guó)家藥監(jiān)局“藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢”顯示,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的 “九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”辦理狀態(tài)為“制證完畢,已發(fā)批件云南省ER884304221CS”,狀態(tài)開始時(shí)間為 “2012年2月6日14:07”。面對(duì)眾多投資者誤以為“9價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請(qǐng)獲批,沃森生物仍未出面澄清。

2月6日,有網(wǎng)名為“小股東”的投資者表示:“9價(jià)臨床獲批,請(qǐng)停牌公告,以便給我們這些深套的散戶鼓舞一下。”沃森生物方面回復(fù):“公司目前未獲得9價(jià)肺炎疫苗的進(jìn)展情況。”2月8日,網(wǎng)名為“沃森生物118”的投資者表示:“祝賀貴司9價(jià)肺炎疫苗臨床批件獲批。”沃森生物依舊如此回復(fù),并一直持續(xù)到3月5日,9價(jià)疫苗撤回一事才被云南藥監(jiān)局捅破。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾詢問沃森生物證券代表公孫青,在深交所“互動(dòng)易”上回復(fù)投資者關(guān)于9價(jià)疫苗問題的是否包含他本人,公孫青并沒有否認(rèn)。

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