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諾氟沙星說明書標明未成年人不宜服用 藥監(jiān)局尚無定論

每經(jīng)網(wǎng) 2012-03-27 12:52:17

發(fā)帖者稱,有傳聞說吃諾氟沙星后孩子長不高。公開資料顯示,諾氟沙星是廣譜抗生素,主要用于腸胃感染和泌尿感染。

日前,國內(nèi)某知名論壇對“吃諾氟沙星是否會影響兒童骨骼發(fā)育”展開激烈辯論。發(fā)帖者稱,有傳聞說吃諾氟沙星后孩子長不高。公開資料顯示,諾氟沙星是廣譜抗生素,主要用于腸胃感染和泌尿感染。

“諾氟沙星不宜用于18歲以下未成年人,中國藥典上明確規(guī)定。”同濟醫(yī)學院藥物制劑研究生謝先生向記者明確表示。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在北京藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),多家藥企的藥品說明書顯示,18歲以下的小兒及青少年不宜服用諾氟沙星。不過,專家稱,未成年人是否可以服用諾氟沙星,以及諾氟沙星是否會對孩子相關(guān)副作用,還需要國家藥監(jiān)局下定論。

記者就此事向國家藥監(jiān)局進行詢問,但是截至記者發(fā)稿時,未收到國家藥監(jiān)局的相應回復。不過,江蘇省藥監(jiān)局人士表示,藥名末尾帶“沙星”兩字,一般都含有“喹諾酮”,兒童和老年人要尤其注意這類藥物,可能會對關(guān)節(jié)造成一定損傷,選用時要特別注意。如果說明書上出現(xiàn)有部分人群禁用的字樣,那這部分人群就一定不能使用。

在北京藥監(jiān)局官方網(wǎng)站,記者查詢到多家藥企生產(chǎn)的諾氟沙星的產(chǎn)品說明書中,均標明“本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。”

記者致電北京各家醫(yī)院,北京協(xié)和醫(yī)院藥房暫時未收到停用諾氟沙星藥物的消息,其余醫(yī)院稱不予置評。

“藥物是否有不良反應,還是需要藥監(jiān)局的表態(tài)。”執(zhí)業(yè)醫(yī)師、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會前副秘書長陳小姐表示,藥物本身就具有副作用,用藥應謹慎,諾氟沙星副作用在抗生素中相對較小。

業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》,諾氟沙星屬于喹諾酮類藥物,這一類產(chǎn)品在臨床應用非常廣泛,其中就包括兒科。

“既然報道了,那諾氟沙星對兒童骨骼發(fā)育影響可能是有的。”醫(yī)藥營銷專家楊昌順先生表示,尤其是醫(yī)院的兒科,諾氟沙星的銷售量會大打折扣。

以嶺藥業(yè)的王先生說,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的左氧氟沙星銷量較少,以嶺不是以此為營業(yè)主線,因此無法估計報道對“沙星”類藥物的銷售影響。

哈藥集團宣傳部部長高也稱,因暫時沒有看到類似的新聞,哈藥無法對此消息做評述。對于諾氟沙星銷量的影響,由于距離報道時間過短,不能馬上體現(xiàn)。

還有藥企在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時表示,藥品購買者的為成人,無法判斷其是否為兒童使用。

安邦咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示,這暴露目前兒童用藥市場的隱患。因為缺少兒童專用藥,當兒童患病需用藥時,醫(yī)生或家長只能將成人用藥“酌量減半”。這給未成年人造成了極大的安全隱患。

衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測顯示,我國成人用藥的不良反應發(fā)生率為6.9%,而兒童用藥的不良反應發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達24.4%。

責編 劉小英

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