新華網(wǎng) 2012-03-29 10:06:52
綠A、湯臣倍健、清華紫光(金奧力)等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品,涉嫌“重金屬鉛含量超標”,危害人身健康。
記者歷時數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品,涉嫌“重金屬鉛含量超標”,危害人身健康。
國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人27日在接受“新華視點”記者專訪時表示,已責令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法嚴厲查處涉事企業(yè)。
“抽檢”8大螺旋藻品牌 6個“鉛超標”
“藍帽”,是由國家相關(guān)主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業(yè),在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標注“國食健字”字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽”。
在數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會上,業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有相關(guān)主管部門的“藍帽”認證標志,但重金屬鉛含量嚴重超標。
市場銷售的“藍帽”螺旋藻是否“鉛超標”?記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜,記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”產(chǎn)品。
我國保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴室?guī)定,除膠囊、固體飲料外,一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。
由國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定的多家權(quán)威檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果均顯示,在8個送檢樣品中,有6個樣品的鉛含量嚴重超標。其中:“尤維斯”超標20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%;“湯臣倍健”超標100%;“圣奧利安”超標200%;“康特力斯”超標820%。
受訪的營養(yǎng)學家說,過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累,會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻,有可能影響造血功能,導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。
企業(yè)質(zhì)控不嚴 GMP形同虛設(shè)
對螺旋藻類保健食品企業(yè)而言,因藻類吸附金屬能力較強,能否嚴格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程,至關(guān)重要。
為查明真相,記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生產(chǎn)企業(yè)。在“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負責人答復說“有檢驗報告”。但記者隨后查閱“檢驗報告”,沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結(jié)果。
對有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國家標準”,企業(yè)負責人找來一名“技術(shù)代表”在查閱相關(guān)資料后回答:“企業(yè)規(guī)定,為確保螺旋藻片的鉛含量不超標,所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg/kg。”然而,原料廠家提供的檢測文件顯示,螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg。
根據(jù)GMP流程,生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項檢測合格后方能出廠。記者幾經(jīng)周折,找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗報告”,該報告并無鉛含量的檢測結(jié)果,但“成品檢驗結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。
其實,這家企業(yè)早有前科:浙江省食藥監(jiān)局于2008年發(fā)布的“保健食品抽樣檢驗不合格產(chǎn)品名單”中,該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“榜上有名”,上榜原因就是“重金屬超標”。
申報流程造假 手法偷梁換柱
一批頂著“藍帽”的不合格保健食品,是如何得到“藍帽”審批認證的?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。
打開這些中介的官方網(wǎng)站,大都頭頂“國字頭”光環(huán):中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”,且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。
中介公布的申報成功案例確實驕人:“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱,曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報保健食品項目近300個;而“康維安”在近8年中成功代理申報進口“藍帽”產(chǎn)品48項,占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)約四分之一。
保健食品從申報到取得“藍帽”,要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。
為摸清中介的申報流程,記者以進口保健食品代理商的名義,帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。
一走進“科爾天使”,工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績”:滿滿一柜子成功申報的“藍帽”批文。
得知記者想申報“藍帽”,張某立即建議由她本人負責申報工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負責。”
為取得“藍帽”,中介首先替申報企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”
張某表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加。
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說,“生產(chǎn)線也不用改,因為申報配方我們會 整理 成合格的。”
搞定申報材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說,參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了,然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán),中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題,試驗過不去,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),能做到。”黃某說。
得到“藍帽”認證的最后一關(guān)是專家組審評會,由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組,投票決定企業(yè)的“藍帽”認證。
張某信誓旦旦地表示,她所在的中介“有關(guān)系”,審批結(jié)果什么時候出來,會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題,給審評專家發(fā)紅包就會很多。”
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