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今年醫(yī)改安排:繼續(xù)加強(qiáng)基藥質(zhì)量監(jiān)管

2012-04-19 01:17:11

每經(jīng)編輯 楊芮 每經(jīng)記者 張敏 發(fā)自北京    

楊芮 每經(jīng)記者 張敏 發(fā)自北京

昨日(4月18日),中國政府網(wǎng)發(fā)布了國務(wù)院辦公廳 《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》(以下簡稱 《通知》)?!锻ㄖ穼?012年醫(yī)改工作進(jìn)行了全面部署,為醫(yī)改“深水區(qū)”指明方向。

《通知》強(qiáng)調(diào),要在加快健全全民醫(yī)保體系、鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制、積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革三個方面取得重點(diǎn)突破。

加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

在鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制層面,《通知》強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗和電子監(jiān)管,提高對基本藥物從生產(chǎn)到使用全過程監(jiān)管能力。

在推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革層面,要完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高仿制藥質(zhì)量水平。實施新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,修訂并發(fā)布實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

在健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制層面,要加強(qiáng)衛(wèi)生全行業(yè)監(jiān)管。研究建立科學(xué)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類評價體系。加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)安全質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)處方點(diǎn)評和藥品使用管理,規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用和安全管理。

《通知》還明確,積極推動公立醫(yī)院改革,并以縣級醫(yī)院為重點(diǎn),統(tǒng)籌推進(jìn)公立醫(yī)院管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、人事分配、藥品供應(yīng)、價格機(jī)制等綜合改革,選擇在300個左右縣(市)開展縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn),鼓勵地方因地制宜探索具體模式。拓展深化城市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作。

此外,《通知》鼓勵發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),提出各地要盡快出臺鼓勵社會資本舉辦發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實施細(xì)則,細(xì)化并落實鼓勵社會資本辦醫(yī)的各項政策,支持舉辦發(fā)展一批非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

基藥招標(biāo)制度有望改革

近日,基藥招標(biāo)制度因 “毒膠囊”事件成為眾矢之的。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生對 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示,“除行業(yè)競爭過度及廠家無良等導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量問題的出現(xiàn)之外,從更深的層次來看,‘毒膠囊’事件應(yīng)該說與中國藥品產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量意識缺失,質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系還未完全健全,市場惡性競爭,以價取勝,藥品招標(biāo)忽略質(zhì)量等因素有關(guān)。”

在今年3月的2012年醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會上,相關(guān)代表和委員紛紛圍繞 “藥價虛低”這一現(xiàn)象開炮。而“唯低價招標(biāo)”雖非此次 “毒膠囊”事件的主要因素,但仍再遭質(zhì)疑。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時表示,“我國基藥改革機(jī)制唯低價的招投標(biāo)制度嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的利益。隨著基本藥物市場的逐步開放,行業(yè)整頓的步伐會加快,預(yù)估基藥改革制度將于藥品統(tǒng)一招投標(biāo)的時間段內(nèi)擇機(jī)推出。”

《通知》中明確,要鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。而具體要在擴(kuò)大基本藥物制度實施范圍、規(guī)范基本藥物采購機(jī)制、完善國家基本藥物目錄及加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管四個方面進(jìn)行落實。其中,特別提到要完善基本藥物質(zhì)量綜合評價指標(biāo)體系。

今年3月基藥制度已出現(xiàn)轉(zhuǎn)向風(fēng)向標(biāo),國泰君安觀點(diǎn)認(rèn)為,“十二五”期間基藥制度招標(biāo)政策或?qū)膬r格唯先轉(zhuǎn)向質(zhì)量優(yōu)先,這將更有利于整個醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,對基本藥物中獨(dú)家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統(tǒng)一定價、定點(diǎn)生產(chǎn),基藥政策環(huán)境將有望趨于良性。

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