每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 楊芮    

每經(jīng)記者 楊芮

“c”事件，還在不斷地挑戰(zhàn)著公眾因藥品質(zhì)量安全而脆弱的神經(jīng)。根據(jù)最新報道，卷入“毒膠囊”事件的江西弋陽縣龜峰明膠有限責(zé)任公司已全面停產(chǎn)，公司法人代表被刑拘，質(zhì)監(jiān)部門有關(guān)責(zé)任人也被處停職檢查。

而“毒膠囊”被曝光后，被曝光藥企最先忙的都是撇清責(zé)任，把自己擺到“受害者”的地位，向公眾訴苦，而非公開道歉和召回涉“毒”藥物。直至19日，涉事藥企之一的修正藥業(yè)才通過官方網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊處理進(jìn)程的通告》，稱目前已經(jīng)召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊，并通過網(wǎng)站對公眾表示歉意。

4月18日，衛(wèi)生部部長陳竺首度回應(yīng)“毒膠囊”事件表示，藥物膠囊重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)，我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理，“對我們的藥品、對企業(yè)家的誠信、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心，有責(zé)任的企業(yè)家科學(xué)家是醫(yī)藥行業(yè)主流”。問題是，在“毒膠囊”等食品藥品安全事件不斷發(fā)生的當(dāng)下，如何從原材料、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)加強(qiáng)食品藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管，已成為政府有關(guān)部門的當(dāng)務(wù)之急。

如果涉“毒”企業(yè)和違法人員不被嚴(yán)懲，監(jiān)管缺位和行政問責(zé)得不到完善，官員的責(zé)任心和使命感沒有加強(qiáng)，怎能推動我國食品藥品的安全化？我們憑什么來相信我們的藥品和企業(yè)家？

“毒膠囊”為何能出現(xiàn)？

NBD：為什么會發(fā)生“毒膠囊”事件？

于明德：有三個因素導(dǎo)致了“毒膠囊”事件的發(fā)生。首先是企業(yè)的法制觀念淡薄，違法使用工業(yè)用品代替藥用輔料，企業(yè)的違法行為是導(dǎo)致事件發(fā)生的最主要因素。要依法嚴(yán)懲違法企業(yè)。

第二，雖非這次事件的因果關(guān)系，但與“唯低價招標(biāo)”的政策導(dǎo)向是有關(guān)聯(lián)的，這種導(dǎo)向的結(jié)果可能造成這樣的現(xiàn)象越來越多。

第三是監(jiān)管缺位。事件從檢舉、揭發(fā)到檢驗都非藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。舉報的是媒體，檢驗部門是個研究單位，藥監(jiān)局也是在媒體報道后才知道的。監(jiān)管缺位必須扭轉(zhuǎn)。

孫新生：與中國藥品生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量意識缺失，質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系還沒有完全建立起來，市場惡性競爭，以價取勝，藥品招標(biāo)忽略質(zhì)量等因素有關(guān)。也與部分制藥企業(yè)社會責(zé)任缺失，道德誠信度低，公司內(nèi)部管理差有關(guān)。更深層次的原因則包括法律制定、法律約束、法律制裁有待完善。此外，我國的監(jiān)管機(jī)制相對較為特殊，地方監(jiān)管部門缺乏獨立運(yùn)作機(jī)制，重視為企業(yè)服務(wù)，忽略監(jiān)管，受約于地方政府行政干預(yù)，形成地方保護(hù)主義。

NBD：根據(jù)2011年數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥市場的增幅已高出全球制藥市場增幅20%左右，在高速發(fā)展下，行業(yè)的無序競爭是否也是 “毒膠囊”事件發(fā)生的原因？

于明德：對于無序競爭還是有序競爭的判斷取決于序，取決于制度建設(shè)，現(xiàn)在競爭總體情況良好，企業(yè)發(fā)展快，企業(yè)過多的現(xiàn)象是存在的，但不能稱為無序競爭。企業(yè)過多可能會導(dǎo)致非理性因素?fù)诫s的競爭問題出現(xiàn)，惡性競爭也是完全可能存在的，實際情況來看確實存在。

行政問責(zé)為何未起作用？

NBD：“毒膠囊”背后的行政問責(zé)制備受關(guān)注。早在2004年，央視就曝光過河北阜城縣古城鎮(zhèn)工業(yè)明膠大量流入各種食品行業(yè)的丑聞。彼時，李華一正好是古城鎮(zhèn)的黨委書記；8年后，當(dāng)阜城縣的工業(yè)明膠再次被曝光，李華一已經(jīng)升任副縣長。這至少透露出兩點信息：一是責(zé)任官員非但沒有因為事件曝光而被問責(zé)，反而繼續(xù)升官；二是同樣的問題非但沒有因為被曝光而得到徹底整治，反而愈發(fā)嚴(yán)重愈發(fā)泛濫。在一個正常的問責(zé)制度里，出現(xiàn)毒膠囊這樣嚴(yán)重危害國民健康的重大事件，應(yīng)該有官員因為羞愧而引咎辭職，也應(yīng)該有官員被嚴(yán)厲問責(zé)甚至追究刑事責(zé)任?？墒?，我們現(xiàn)在看到的，只有江西上饒市弋陽縣質(zhì)監(jiān)局城南分局分局長胡某被停職。我們的行政問責(zé)制存在什么問題？

施雪華：當(dāng)?shù)厣a(chǎn)“毒膠囊”可以說政府是疏于監(jiān)管的，有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人理應(yīng)被追究責(zé)任。如果沒有被追究責(zé)任，說明行政問責(zé)制沒能很好地在地方實施和開展。中央有一些好的政策和想法，有時確實面臨很難實施的困境，這也與地方保護(hù)有關(guān)，所以才導(dǎo)致類似于“毒膠囊”事件屢禁不止。總的來說，我國的行政問責(zé)制缺乏系統(tǒng)的、規(guī)范性的制度規(guī)范，隨意性較大。這也導(dǎo)致出現(xiàn)責(zé)任后，責(zé)任主體不明朗，責(zé)任程度界定不清，問責(zé)力度薄弱、范圍狹窄，最終導(dǎo)致影響問責(zé)效果。

針對食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管這方面也沒有詳細(xì)的規(guī)定，只有原則性的東西，可操作性的較少。

NBD：面對食品藥品質(zhì)量安全事件，普通百姓如何維護(hù)自己的權(quán)益？是否可以引入集體訴訟制度？

施雪華：訴訟制度是這樣解釋的，行政問責(zé)有兩種方法：一種是侵犯到公民個人，或者每個公司的個體時，可以采取行政訴訟方法去對有關(guān)部門有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行訴訟；另外一種是可以向上級部門反映，如信訪等措施，由上級部門來追究其責(zé)任。針對“毒膠囊”事件，如果作為個案去訴訟是可以的，當(dāng)然也可以由受害者聯(lián)合在一起進(jìn)行集體訴訟。作為政府的有關(guān)部門，接到反映也可以作為一種行政問責(zé)的規(guī)定之一，由同級的質(zhì)檢、行政、監(jiān)察等部門來調(diào)查，進(jìn)行行政的處罰也是可以的。

可以借鑒外國什么經(jīng)驗？

NBD：據(jù)了解，美國有專門針對食品藥品的安全法規(guī)體系，比如《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》以及其他法律覆蓋所有食品藥品，形成了一張巨大的“安全網(wǎng)”，諸如此類是否有我國可以借鑒的一些成功經(jīng)驗？

施雪華：我們可借鑒的經(jīng)驗有：一是行政問責(zé)制要有更嚴(yán)厲的法制規(guī)范，有一系列問責(zé)制相關(guān)的法律法規(guī)；二是行政問責(zé)的主體是多元化的，公民個人、社會組織以及行政部門、甚至國際組織和媒體皆可。多元化主體的規(guī)定可以明晰責(zé)任劃分，誰問責(zé)，問責(zé)誰，被問責(zé)的對象應(yīng)該接受怎樣的懲罰。我們目前的規(guī)定過于原則化且沒有可操作性，應(yīng)向這兩個方向發(fā)展。

能做到這兩點，就可以保證行政問責(zé)制的相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行起來比較詳細(xì)、比較有操作性。而行政問責(zé)制的相關(guān)法律法規(guī)如果更加健全，問責(zé)主體能夠多元化，問責(zé)主體間的關(guān)系能夠明確。比如哪些方面的問題應(yīng)由個人來訴訟，哪些應(yīng)由組織來訴訟，哪些應(yīng)由行政部門來訴訟，都需要明晰，而這中間的相互關(guān)系亟待理清。

國外對于行政問責(zé)的要求相對很嚴(yán)格，行政責(zé)任、經(jīng)濟(jì)責(zé)任以及法律責(zé)任都很分明，而且懲罰措施也很重。有些事件官員也許沒有直接責(zé)任，但如與相關(guān)部門疏于監(jiān)督有關(guān)，相關(guān)官員沒能履行監(jiān)管義務(wù)，那么相關(guān)部門都應(yīng)受到批評，相關(guān)負(fù)責(zé)人也要承擔(dān)責(zé)任，諸如批評、記大過、處分、甚至撤職，都有具體的規(guī)定。

結(jié)束語：其實，早在2009年，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳就印發(fā)了《關(guān)于實行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)的暫行規(guī)定》，對問責(zé)情形、方式和適用都作出了明確規(guī)定。但是，由于我國一些地方和領(lǐng)域長期存在“多龍治水”和信息不透明、不公開等問題，輕問責(zé)、難問責(zé)、不問責(zé)現(xiàn)象時有發(fā)生，問責(zé)機(jī)制的實施被打了折扣，使部分地方和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人得過且過。這是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地溝油”事件等難以根治的一個重要原因。

只有迅速嚴(yán)厲打擊違法企業(yè)、嚴(yán)厲問責(zé)失職人員，做到有責(zé)必查、有責(zé)必問、問責(zé)必嚴(yán)，后來者對職責(zé)心存敬畏，才能真正減少和杜絕此類事件，才能樹立藥品市場的良好信用，老百姓才能相信我們的藥品和企業(yè)家。

對話嘉賓

施雪華 北京師范大學(xué)政治學(xué)與國際關(guān)系學(xué)院教授

于明德 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長

孫新生 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長

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