歷經(jīng)幾輪征求意見的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》5月8日最終公布，將從8月1日開始實(shí)施。據(jù)了解，最終出臺(tái)的《辦法》基本采用了此前最后一版意見稿的內(nèi)容，未來將通過抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度、抗菌藥使用監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制等四大重點(diǎn)方式控制藥物使用。

記者獲悉，具體相關(guān)分級(jí)目錄將在未來三個(gè)月內(nèi)由各地自行制訂。分析師表示，前期市場(chǎng)對(duì)辦法預(yù)熱較久，已經(jīng)歷足夠時(shí)間調(diào)整，整體需求的下降不會(huì)非常劇烈，高端抗菌藥品牌地位將得到穩(wěn)固，行業(yè)將加速整合。

建立抗菌藥分級(jí)管理

業(yè)界表示，此前由于分級(jí)管理目錄出臺(tái)波折重重，市場(chǎng)一度認(rèn)為抗生素分級(jí)管控或?qū)⒉粫?huì)從嚴(yán)實(shí)施。而此次出臺(tái)的最終版《辦法》中，分級(jí)管理目錄仍被作為首要重點(diǎn)提出。

衛(wèi)生部醫(yī)政司司長(zhǎng)王羽介紹表示，未來將以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。

對(duì)于目錄制定，《辦法》表示將由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定后報(bào)衛(wèi)生部備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并定期調(diào)整目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

新《辦法》保留了目錄甄選中對(duì)基本藥物和醫(yī)保藥物的入選要求，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家處方集和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中收錄的抗菌藥物品種。其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)委員肖永紅對(duì)記者表示，各省甄選目錄主要應(yīng)根據(jù)質(zhì)量、安全性原則，剔除效果相對(duì)較差、安全性不足的抗菌藥物，結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療疾病的主要構(gòu)成和自身耐藥狀態(tài)進(jìn)行選擇。原則上衛(wèi)生部不再另行制定目錄，但對(duì)于特殊使用級(jí)藥物，衛(wèi)生部或?qū)⒆们橹朴啿糠炙幬铮詰?yīng)對(duì)特殊情況。

將繼續(xù)量化控制抗菌藥使用

建立抗菌藥監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制也是《辦法》重點(diǎn)。新規(guī)明確衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門將建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門還要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。

據(jù)了解，此前發(fā)布的意見稿中曾加入對(duì)各級(jí)抗菌藥目錄品種進(jìn)行數(shù)量限制的指標(biāo)，但相關(guān)規(guī)定遭到了業(yè)界的大幅反彈，最終出臺(tái)的《辦法》中取消了相關(guān)量化指標(biāo)內(nèi)容。

但王羽表示，量化指標(biāo)不在《辦法》中體現(xiàn)不代表衛(wèi)生部會(huì)放松管理力度，衛(wèi)生部仍會(huì)在未來抗菌藥整治活動(dòng)中嚴(yán)格貫徹三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50 種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35 種的量化控制要求。

據(jù)王羽介紹表示，目前開展的全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)已取得明顯成效，門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年底的15%，住院患者使用率則從80.5%下降到58%，均達(dá)到了此前衛(wèi)生部定下的分別低于20%和60%要求。

醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)也得到一定控制，據(jù)衛(wèi)生部介紹2011年上半年公立醫(yī)院門診藥費(fèi)同比下降0.5%，人均住院費(fèi)用同比下降0.1%，住院藥費(fèi)同比下降2.1%。肖永紅進(jìn)一步舉例表示，天津去年1-4月抗菌藥采購(gòu)?fù)容^前年增加1.2億元，而開展整治活動(dòng)后，去年5-12月期間抗菌藥采購(gòu)費(fèi)用同比反而下降了2億元，“抗菌藥控制力度明顯。”