每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 趙陽戈    

每經(jīng)記者 趙陽戈

重慶啤酒 （600132，收盤價25.78元）今日公告，董事會同意公司控股子公司佳辰公司不申請 “治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”（以下簡稱單獨用藥組）的Ⅲ期臨床試驗，并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。

同時，董事會同意佳辰公司按原定II期臨床方案進行 “治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”（以下簡稱聯(lián)合用藥組）II期臨床研究。據(jù)稱，該研究的目的，是“初步評價與單用恩替卡韋治療相比，治療用（合成肽）乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效及安全性”，其主要療效指標為HBeAg血清轉換率，次要療效指標為血清學應答、病毒學應答、生化學應答；安全性評價為研究過程中的不良事件及異常實驗室檢查結果。聯(lián)合用藥組研究項目符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)的要求。