每經(jīng)網(wǎng)上海7月13日電（每經(jīng)記者 王霞）  近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“SFDA）官方網(wǎng)站發(fā)布通告，稱根據(jù)強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于批號(hào)為15437344的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可能會(huì)出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)Cordis EuropaN.V生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（型號(hào)8012020D）進(jìn)行主動(dòng)召回。

對(duì)此，強(qiáng)生中國(guó)方面在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，截止到目前為止，未使用的55盒產(chǎn)品全部在強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟這個(gè)批次產(chǎn)品有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。

然而記者了解到，近幾年來，這家有著126年歷史的醫(yī)藥巨頭頻繁陷入質(zhì)量安全危機(jī)，產(chǎn)品召回事件陸續(xù)“上演”，也讓人們對(duì)這一承載著太多頗有質(zhì)疑。

安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示，產(chǎn)品質(zhì)量問題爆發(fā)如此大規(guī)模的的全球性召回事件，只能說明僅年來強(qiáng)生的質(zhì)量控制開始出現(xiàn)滑坡。究其原因，這與前幾年強(qiáng)生的快速發(fā)展建設(shè)代工廠脫不了干系。

1年內(nèi)第三次：強(qiáng)生又陷“召回門”

根據(jù)SFDA發(fā)布的“醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表”描述，強(qiáng)生此次召回所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：FIRE STAR）主要用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張，以改善心肌灌注。而此次召回的這批型號(hào)為8012020D的產(chǎn)品主要涉及在亞洲，涉及產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量為118盒，其中已經(jīng)有86盒銷售，32盒庫(kù)存，批號(hào)為15437344，通報(bào)的主要原因?yàn)榭赡軙?huì)出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題。

“請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)此產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理。”SFDA表示，而根據(jù)網(wǎng)站上公示的強(qiáng)生方賣弄糾正行動(dòng)，“立即隔離倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存，停止發(fā)運(yùn)；通知受影響的經(jīng)銷商及使用單位立即停止銷售使用受影響產(chǎn)品并退回強(qiáng)生；未使用產(chǎn)品退回原廠。”、

這是強(qiáng)生在幾年1月份召回三個(gè)批次隱形眼鏡、2月份召回57萬(wàn)多瓶?jī)和锰┲Z的又一次產(chǎn)品召回。

對(duì)此，強(qiáng)生方面在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷商的通知工作，并于6月18日上報(bào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局。

“該批次產(chǎn)品的召回只涉及亞洲市場(chǎng)。在中國(guó)，共涉及到118盒該產(chǎn)品，截止到目前為止，未使用的55盒產(chǎn)品全部在強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟這個(gè)批次產(chǎn)品有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。”強(qiáng)生方面表示。

“1年15次產(chǎn)品召回”的強(qiáng)生

記者了解到，強(qiáng)生的業(yè)務(wù)橫跨日化、醫(yī)藥行業(yè)，在行業(yè)內(nèi)一直享有領(lǐng)先的地位。年報(bào)顯示，2011年，強(qiáng)生三大業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)銷售收入650億美元，其中藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入244億美元，同比增長(zhǎng)8.8%，位居世界第8位；醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入258億美元，同比增長(zhǎng)4.8%；個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入149億美元，同比增長(zhǎng)2.2%。其去年業(yè)績(jī)緊隨全球制藥老大輝瑞之后，并且從創(chuàng)可貼到嬰兒潤(rùn)膚油到心臟支架，消費(fèi)品和醫(yī)療器材中的諸多品類都是強(qiáng)生生產(chǎn)線的主導(dǎo)產(chǎn)品。

不僅如此，強(qiáng)生品牌下的Johnson&Johnson嬰兒油、邦迪創(chuàng)可貼、強(qiáng)生美瞳等產(chǎn)品均成為各自領(lǐng)域內(nèi)的主導(dǎo)品牌，其中，“邦迪”、“美瞳”等由于絕對(duì)的市場(chǎng)占有率，已經(jīng)成為這一類產(chǎn)品的代名詞。并且，其在華嬰兒護(hù)理市場(chǎng)是當(dāng)之無愧的老大地位。

然而，記者發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)生有著長(zhǎng)時(shí)間的“產(chǎn)品召回”史。早在2005年，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)向強(qiáng)生穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀一級(jí)召回通知，強(qiáng)生之后被迫面向全球市場(chǎng)進(jìn)行這兩款血糖儀的召回。

而在此后，強(qiáng)生頻繁被曝產(chǎn)品質(zhì)量問題，“產(chǎn)品召回”事件頻繁上演，直到2010年達(dá)到“召回”高潮。然而，這家曾經(jīng)享有諸多美譽(yù)的知名跨國(guó)公司頻繁陷入質(zhì)量安全危機(jī)，頻發(fā)的產(chǎn)品召回讓強(qiáng)生陷入了消費(fèi)者的質(zhì)疑。

記者了解到，在2010年的短短12個(gè)月內(nèi)，強(qiáng)生涉及召回產(chǎn)品達(dá)15次之多，產(chǎn)品包括500批次泰諾、40多批次的仙特明、930萬(wàn)瓶泰諾感冒藥；召回約400萬(wàn)盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬(wàn)瓶?jī)和雇此幟懒?。除此之外，召回產(chǎn)品還涉及到隱形眼鏡、心臟支架等。

而強(qiáng)生因頻繁曝光的負(fù)面也讓強(qiáng)生吃盡了苦頭，這一代價(jià)直接體現(xiàn)在其財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中。

財(cái)報(bào)顯示，強(qiáng)生2010年第一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)還保持在約29%，而第四季度更是出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)同比減少12%。

分析：隱患或可能來自快速擴(kuò)張的代工廠

夏慶認(rèn)為，強(qiáng)生由于產(chǎn)品質(zhì)量問題爆發(fā)如此大規(guī)模的的全球性召回事件，只能說明僅年來強(qiáng)生的質(zhì)量控制開始出現(xiàn)滑坡。

“究其原因，這與前幾年強(qiáng)生的快速發(fā)生脫不了干系。由于上世紀(jì)八九十年代，強(qiáng)生在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴(kuò)張期，而其管理能力無法跟不上其發(fā)展的步伐，導(dǎo)致其質(zhì)量控制方面出現(xiàn)較大漏洞。”夏告訴記者。

同時(shí)夏認(rèn)為，強(qiáng)生的問題更可能直接出于產(chǎn)品代工，將產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行外包，對(duì)產(chǎn)品的問題把關(guān)不夠，并且在其快速擴(kuò)張期間匆忙設(shè)立的各地代工廠為強(qiáng)生的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展埋下了隱患。

“在藥品 、醫(yī)療器械持續(xù)降價(jià)的大背景下，強(qiáng)生為了節(jié)約成本而在本土之外地區(qū)設(shè)立生產(chǎn)廠家或?qū)ふ掖懋a(chǎn)品模式。而事實(shí)上，由于其產(chǎn)品線非常廣，對(duì)良莠不齊的對(duì)代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都是困擾強(qiáng)生的難題?？梢哉f，強(qiáng)生在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)同時(shí)也是其在全球范圍內(nèi)的縮影。”夏表示。

此前就有市場(chǎng)觀點(diǎn)指出，作為跨國(guó)藥企中業(yè)務(wù)鏈條最長(zhǎng)的生產(chǎn)廠家，良莠不齊的代工廠讓強(qiáng)生非常頭疼。有媒體曾援引分析師稱，“很多制藥企業(yè)除自身的工廠外，為了節(jié)約成本或其他因素，會(huì)采取代工的方式，將產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)行外包，這對(duì)產(chǎn)品的控制要求會(huì)更高，同時(shí)也容易出問題。”

然而，一方面是強(qiáng)生頻頻遇到的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，一方面強(qiáng)生公司在進(jìn)行大手筆的收購(gòu)，整合業(yè)務(wù)架構(gòu)。就在前不久的6月份，強(qiáng)生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思(Synthes)；就在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫(yī)療行業(yè)的首次收購(gòu)。

今年4月份，強(qiáng)生換帥。前首席執(zhí)行官威廉？韋爾登的位子卸任，由高斯基接任這一職位。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，高斯基任職的后幾年強(qiáng)生密集的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件正逐漸降低這家公司的美譽(yù)和投資者信心，因此韋爾登的離任可能與此有一定關(guān)聯(lián)。

“頻繁的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，可能讓消費(fèi)者對(duì)其不再信任，但是這也不是一次次公關(guān)就能解決的，強(qiáng)生要想重塑其信任度還有很長(zhǎng)的路要走。”上述業(yè)內(nèi)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。