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廣東發(fā)布一季度藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果 4家上市公司上黑名單

每經(jīng)網(wǎng) 2012-07-19 08:59:18

近日,廣東藥監(jiān)局如常發(fā)布了一季度藥品質(zhì)量報(bào)告,康美藥業(yè)、云南白藥、太極集團(tuán)和華潤(rùn)三九四家上市醫(yī)藥企業(yè)登上“劣藥”黑名單。

每經(jīng)網(wǎng)深圳7月19日電(記者 宋麗)  “毒膠囊”事件之后,人們“聞藥色變”。近日,廣東藥監(jiān)局如常發(fā)布了一季度藥品質(zhì)量報(bào)告,康美藥業(yè)、云南白藥、太極集團(tuán)和華潤(rùn)三九四家上市醫(yī)藥企業(yè)登上“劣藥”黑名單。

康美藥業(yè)一種西藥諾氟沙星“中槍”,分析稱對(duì)業(yè)績(jī)影響十分有限;華潤(rùn)三九及時(shí)發(fā)布公告表示涉及的雷公藤片復(fù)檢合格、梔子金花丸出廠合格而經(jīng)銷存儲(chǔ)環(huán)節(jié)可能存在問(wèn)題;云南白藥則表示未接到控股公司藥品不合格的消息;太極集團(tuán)暫無(wú)回應(yīng)。

根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一季度藥品質(zhì)量公告,在廣東省中山市西區(qū)醫(yī)院,康美藥業(yè)生產(chǎn)的第110214-2批次、規(guī)格0.1克的諾氟沙星膠囊被檢不合格。檢驗(yàn)依據(jù)的是中國(guó)藥典2010年版二部,檢驗(yàn)項(xiàng)目中溶出度不合格,中山市藥品檢驗(yàn)所鑒定為“劣藥”。

東方證券分析認(rèn)為此次負(fù)面事件可能對(duì)康美藥業(yè)影響有限,并且維持康美藥業(yè)買入評(píng)級(jí)。

康美藥業(yè)主業(yè)涉及中藥飲片生產(chǎn)制造及其上下游,西藥業(yè)務(wù)在公司業(yè)務(wù)中收入占比較小。2011年,康美藥業(yè)中藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入規(guī)模最大,達(dá)49.56億元,而西藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為9.64億元,占比4%-5%左右,諾氟沙星收入和利潤(rùn)占比約為1%。

從批次上來(lái)看,該批藥物為去年生產(chǎn),康美藥業(yè)表示在去年自查時(shí)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并實(shí)行召回。另外,該批次藥物溶出度不合格主要與儲(chǔ)存條件有關(guān),康美藥業(yè)表示在自查并召回藥物的同時(shí)已經(jīng)改善了儲(chǔ)存條件。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次連線康美藥業(yè),未能取得公司官方回應(yīng)。

廣東省藥品質(zhì)量公告中披露,華潤(rùn)三九子公司黃石三九生產(chǎn)的雷公藤片1個(gè)批次(1004231Z)含量測(cè)定不合格、山東三九生產(chǎn)梔子金花丸1個(gè)批次(1003101)產(chǎn)品存在裝量差異。

據(jù)華潤(rùn)三九公告,黃石三九對(duì)通報(bào)批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗(yàn)所提請(qǐng)復(fù)檢,廣州市藥檢所已出具“關(guān)于雷公藤片含量測(cè)定結(jié)果說(shuō)明的函”,說(shuō)明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)符合規(guī)定。

山東三九通報(bào)批次的梔子金花丸產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),而對(duì)該批產(chǎn)品留樣復(fù)檢的結(jié)果是,裝量差異和水分含量均合格。華潤(rùn)三九表示已建議藥品流通企業(yè)嚴(yán)格按照GSP溫濕度的要求運(yùn)輸和儲(chǔ)存藥品,以避免藥品因吸潮造成重量標(biāo)超。

云南白藥董秘辦工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,公司目前尚未接到官方對(duì)控股公司大理藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清肺抑火片重量差異不合規(guī)的消息。

太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液檢出PH值不合格,記者致電太極集團(tuán),未得到官方回應(yīng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者翻閱2011年四個(gè)季度的藥品質(zhì)量公告后發(fā)現(xiàn),一些非上市的制藥企業(yè)總是占據(jù)著榜單,如廣西新龍藥業(yè)公司、福建古田制藥公司、廣西金頁(yè)制藥公司、通化長(zhǎng)城制藥公司等等。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員告訴記者,藥監(jiān)局不做跨境監(jiān)督,通常的做法是各省藥監(jiān)局對(duì)本省的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。也許就是因?yàn)榭绲赜虮O(jiān)管困難的緣故,使得上述“劣藥”企業(yè)生產(chǎn)的藥品屢教不改。

責(zé)編 劉小英

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