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海欣股份借抗癌藥傳言漲停 公司否認(rèn)批文到手

2012-07-25 01:38:36

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 宋麗 發(fā)自深圳    

每經(jīng)記者 宋麗 發(fā)自深圳

海欣股份(600851,收盤價(jià)6.79元)昨日(7月24日)漲停,分析人士認(rèn)為,推手或?yàn)槭袌?chǎng)傳言公司已拿到“抗癌疫苗”臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)批文。然而,海欣股份證券事務(wù)代表單先生昨日在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)明確表示,該抗癌疫苗Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)批文“一直沒有下來”。

近幾年,海欣股份大力整合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),斥巨資2億元組建了海欣生物技術(shù)和西安華昊精英藥業(yè)公司,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為海欣股份重要的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。公開資料顯示,海欣股份下屬子公司上海海欣生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱上海海欣)于2008年底結(jié)束 “抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”項(xiàng)目Ⅱ期臨床,2009年初向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了APDC項(xiàng)目Ⅲ期臨床申請(qǐng)并被受理。臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)是新藥得到批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進(jìn)行的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)階段,主要用于觀察藥物安全性與人體耐受性,一般而言,能拿到Ⅲ期臨床批文的藥物,將Ⅲ期臨床做好了,基本上就能上市。而腸癌藥物市場(chǎng)空間巨大,幾個(gè)主要國(guó)家的抗大腸癌藥物市場(chǎng)容量就在17億美元以上。

海欣股份在去年股票價(jià)格異常波動(dòng)的公告中表示,如果獲得Ⅲ期臨床批文,預(yù)計(jì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)需三年以上,但何時(shí)能獲得批文難以預(yù)計(jì)。而有分析表示,今年得到批復(fù)是大概率事件。也因此,昨日海欣股份漲停被認(rèn)為是Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲批的消息“泄漏”了。

然而,海欣股份證代單先生昨日明確告知記者,“到目前為止,我們沒有得到政府官方的批文或者通知,所有這些都沒有”,他表示,公司沒有承諾過疫苗項(xiàng)目Ⅲ期審批幾年內(nèi)就會(huì)有結(jié)果,“我們已經(jīng)報(bào)批了,但要等政府批文,而政府批文一直沒有下來”。他還透露,目前疫苗項(xiàng)目只能“按兵不動(dòng)”,因?yàn)?ldquo;一天不批準(zhǔn),你就一天不能動(dòng)”,“如果有結(jié)果,我們作為上市公司會(huì)在第一時(shí)間進(jìn)行公告的”。

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