每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海    

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

從8月1日起，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式執(zhí)行了。

《辦法》規(guī)定，抗菌藥將實(shí)行非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理，以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面為基本原則，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。同時(shí)，醫(yī)生必須根據(jù)患者癥狀、體征及血檢等檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者才能用抗菌藥物。金霉素等10余種含有抗生素的眼藥水8月1日起憑醫(yī)生處方才能購買。

安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)分析師夏慶向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，《辦法》的出臺(tái)可以遏制抗生素的濫用、延緩細(xì)菌耐藥性問題，甚至有利于遏制醫(yī)生開大處方藥以及節(jié)約政府、個(gè)人的衛(wèi)生費(fèi)用支出。

“限抗”推動(dòng)使用下降

實(shí)際上，自2004年以來，國內(nèi)“限抗”呼聲日益高漲，但直到2011年《辦法》才浮出水面。去年4月份，《辦法》開始征求意見，歷經(jīng)兩輪修訂，于今年8月1日正式實(shí)施。

據(jù)記者了解，雖然抗生素為人類疾病治療作出了巨大貢獻(xiàn)，但隨著抗生素被濫用，人類生命健康安全正面臨著考驗(yàn)。

夏慶在接受記者采訪時(shí)表示，在藥品持續(xù)降價(jià)、“限抗令”等因素作用下，抗感染藥的用藥比例呈逐年下降態(tài)勢(shì)，但抗感染藥歷來是中國藥品消費(fèi)市場中的第一大類藥品。

公開數(shù)據(jù)顯示，我國年產(chǎn)抗生素原料大約為21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用)，人均年消費(fèi)量138克左右。目前我國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)則高達(dá)95%。

記者發(fā)現(xiàn)，自去《辦法》開始修以內(nèi)，其“限抗”效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)，給抗生素行業(yè)及市場帶來了巨大的沖擊。

醫(yī)藥營銷專家楊昌順告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，去年根據(jù)不同級(jí)別（二甲以上）的醫(yī)院實(shí)行抗菌素品種數(shù)量的限制，加上8月1日實(shí)行的《辦法》，對(duì)于整個(gè)抗菌藥物市場來說是一個(gè)沉重的打擊，甚至?xí)?dǎo)致該行業(yè)版圖重組。

從企業(yè)層面來看，國內(nèi)不少以抗生素為主營業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現(xiàn)了業(yè)績的下滑，如哈藥股份、魯抗醫(yī)藥等。這些公司大都表示，國家對(duì)抗生素的限制是業(yè)績下滑的原因之一。

同時(shí)，在臨床方面，“限抗令”也顯現(xiàn)出一定的效果。PDB數(shù)據(jù)顯示，在22城市樣本醫(yī)院終端用藥中，抗菌藥物在2011年全年終端用藥金額191.46億元，同比2010年為下降4.3%?？咕幬锏挠盟幗痤~占比從2010年的23.24%下滑到2011年的19.45%。

夏慶表示，“限抗令”對(duì)大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑制作用，對(duì)主營科技含量下的抗生素業(yè)務(wù)的中小醫(yī)藥企業(yè)來說負(fù)面影響較大。

中藥抗生素迎來契機(jī)

“限抗令”對(duì)傳統(tǒng)抗生素企業(yè)產(chǎn)生了一定的沖擊，抗菌藥市場版圖正在重構(gòu)，不少企業(yè)正在謀求轉(zhuǎn)型。夏慶向記者表示，“該政策短期看，對(duì)抗生素行業(yè)有一定沖擊作用，長期看，有利于行業(yè)洗牌、集中度提升、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)升級(jí)、有序而健康發(fā)展。”

業(yè)界普遍認(rèn)為，在此背景下，中藥抗生素可能已經(jīng)迎來發(fā)展契機(jī)，甚至可能是發(fā)展的黃金時(shí)期。

“從外部環(huán)境來看，限抗令的實(shí)施，導(dǎo)致抗菌藥臨床使用開始收緊，而中藥抗生素則不在受限范疇內(nèi)”，楊昌順表示。同時(shí)，中藥抗生素本身由于副作用小，近年來中藥越來越受到患者的青睞。

記者了解到，抗菌類中藥制劑市場規(guī)模已經(jīng)開始呈現(xiàn)出快速增長趨勢(shì)，具有抗菌作用的中藥制劑共計(jì)超過20種，其中穿心蓮內(nèi)酯、清開靈、抗病毒口服液、雙黃連等排在前列，同仁堂、天士力、天方藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)都有相關(guān)產(chǎn)品。

國藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富曾對(duì)媒體表示，由于《辦法》的實(shí)施，醫(yī)生對(duì)傳統(tǒng)西藥抗菌藥物比較謹(jǐn)慎，雖然中藥不能替代抗感染藥物，但因抗菌中藥制劑不在《辦法》限制之內(nèi)，且從零售終端容易購買，因而受到青睞。

“但是短期內(nèi)對(duì)于主營科技含量低下的抗生素業(yè)務(wù)的中小醫(yī)藥企業(yè)來說實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型還不是件很容易的事情。”夏慶向記者這樣表示。