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國家藥監(jiān)局介入調(diào)查 或為“健康元地溝油制藥事件”定下基調(diào)

每經(jīng)網(wǎng) 2012-09-01 14:43:12

每經(jīng)網(wǎng)9月1日訊 每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

健康元(600380,SH)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下簡稱焦作健康元)涉嫌采購地溝油制藥事件還在持續(xù)發(fā)酵。事件進(jìn)展到第三天,《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,國家食品藥品監(jiān)督管理局和焦作市政府相繼發(fā)布消息,稱會介入調(diào)查此事件。

昨日(08月31號)國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱SFDA)在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,針對企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業(yè)的事件,已經(jīng)“高度關(guān)注,已派出調(diào)查組展開調(diào)查,同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),對供貨企業(yè)進(jìn)行審計,嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。”

同時針對業(yè)內(nèi)對能否使用地溝油生產(chǎn)7-ACA,以及地溝油生產(chǎn)出的7-ACA是否會影響藥品質(zhì)量產(chǎn)生廣泛爭議,SFDA公告公告稱,正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,同時了解國外使用再生油的做法。“專家認(rèn)為,‘地溝油制藥’ 的提法不妥,易使公眾誤解;抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多,任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé),并承擔(dān)責(zé)任。”

與此同時,當(dāng)?shù)卣棺魇姓袢眨?9月01日)發(fā)布公告稱,此事件被報道之后,焦作市委、市政府非常重視,立即成立了一個由市直相關(guān)部門組成的調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。“目前,調(diào)查工作正在進(jìn)行,待調(diào)查結(jié)果出來后,第一時間面向社會公布。”

8月30日,有相關(guān)媒體報道稱,根據(jù)公安機關(guān)偵查,地溝油“用于生產(chǎn)制藥原料”。該報道還稱,焦作健康元在一年半的時間里,采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA,而這批產(chǎn)品作為抗生素的中間體,已廣泛流向醫(yī)藥市場。

而在健康元于8月30日就“地溝油”事件召開的電話會議中,健康元董事長朱保國稱自己并不知情,因?qū)磧兜牡販嫌统煞?ldquo;無法檢測”。他同時解釋,“(含地溝油)豆油只是在7-ACA生產(chǎn)過程中為菌種提供營養(yǎng)源,只是一種化工原料,并非直接入藥。(健康元)產(chǎn)品質(zhì)量都是合格的,有質(zhì)量問題公司愿承擔(dān)責(zé)任。”

同時,健康元隨后發(fā)布公告還稱,焦作健康元所生產(chǎn)的中間體,屬于合成工藝中的化工原料,經(jīng)檢驗合格后包裝為成品。

而業(yè)內(nèi)對能否使用地溝油生產(chǎn)7-ACA,以及地溝油生產(chǎn)出的7-ACA是否會影響藥品質(zhì)量產(chǎn)生廣泛爭議。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這等于改變了輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),即使檢測是合格的也不行,因為原料不合格。但也有人表示,如果健康元能夠用地溝油來做發(fā)酵的原料,用于生產(chǎn)原料藥且生產(chǎn)合格,國家應(yīng)該鼓勵。

如此看來,藥監(jiān)總局的介入,可能為此事的爭議定下基調(diào)。

    資料顯示,7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體,屬于化工原料,同時制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素,還需要經(jīng)過衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽等一系列繁雜、精細(xì)的制造工藝。

責(zé)編 吳永久

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