每經(jīng)記者 徐杰 發(fā)自浙江 

王茵是浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技處處長，美國塔夫茨大學(xué)教授湯光文關(guān)于“黃金大米”試驗(yàn)的中方PI負(fù)責(zé)人之一，也是這次爭議論文的第四作者。在近日接受央視采訪時(shí)，王茵承認(rèn)2004年在浙江仙居所做實(shí)驗(yàn)是“黃金大米”實(shí)驗(yàn)的“預(yù)實(shí)驗(yàn)”。

然而，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，王茵所稱的預(yù)實(shí)驗(yàn)，即“胡蘿卜素在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素A的效率”的研究，從2002年開始，蔭士安與湯光文就類似的實(shí)驗(yàn)早在2002就在開始做。

10年來，中國疾控中心研究員蔭士安一直在既拿國家自然科學(xué)基金的資助資金，又拿美國NIH的資金，為“黃金大米”預(yù)實(shí)驗(yàn)？

前期試驗(yàn) 從老年做到青年再到兒童

據(jù)王茵介紹，浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湯光文2004年簽訂了合作協(xié)議，項(xiàng)目明確寫明將用黃金大米來測試中國兒童的維生素A轉(zhuǎn)化效果，蔭士安和王茵是中方項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人。

同年，湯光文、蔭士安、王茵等人在浙江仙居組織了前期實(shí)驗(yàn)，但這個(gè)實(shí)驗(yàn)并不包括黃金大米。

“蔭士安承擔(dān)了這樣的一個(gè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)流程跟湯光文需要做的一樣。其實(shí)這可能正好解釋了他們?yōu)槭裁匆献鳌?rdquo;清華大學(xué)生物化學(xué)碩士、美國普度大學(xué)食品工程博士、現(xiàn)在美國從事食品研發(fā)工作的科學(xué)松鼠會(huì)成員云無心向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析道。

王茵則在接受央視采訪時(shí)坦誠，浙江仙居試驗(yàn)是湯光文黃金大米試驗(yàn)項(xiàng)目在中國的前期試驗(yàn)，“2004年這個(gè)項(xiàng)目主要是以美國NIH合作項(xiàng)目預(yù)實(shí)驗(yàn)為目的”。

在浙江仙居前，湯光文以及蔭士安等還在山東開展過類似胡蘿卜素轉(zhuǎn)化為維生素A的人體試驗(yàn)。

蔭士安發(fā)表于《衛(wèi)生研究》2007年7月第36卷的論文《菠菜中β-C 胡蘿卜素在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素A的效率》顯示，他們曾在山東省濟(jì)寧市的三個(gè)自然村募集195名成年(40～60歲)男性，最后篩選出l0名健康者進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。論文顯示，作者還包括浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的王茵。

根據(jù)論文內(nèi)容設(shè)計(jì)，穩(wěn)定同位素標(biāo)記的實(shí)驗(yàn)補(bǔ)充物為生長于25％ 重水( H10）營養(yǎng)液的菠菜，“重水就是水中的氫被氘取代了的水。氘是氫的同位素，用氘標(biāo)記，才能在血樣中檢測含量。”云無心向記者解釋稱。

該論文明確，所用氘標(biāo)記的菠菜也是湯光文從美國攜帶，血清樣品的分析于美國Tufts大學(xué)實(shí)驗(yàn)室完成。

而記者注意到，蔭士安等在對(duì)部分中老年農(nóng)村居民進(jìn)行了β-C胡蘿卜素轉(zhuǎn)化維生素A效率評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，再對(duì)1O名農(nóng)村中青年志愿者進(jìn)行了β-C胡蘿卜素轉(zhuǎn)化維生素A的實(shí)驗(yàn)。

巧合的是，黃金大米工程負(fù)責(zé)人Adrian Dubock向國內(nèi)媒體出示的資料稱美國塔夫茨大學(xué)在中國先后進(jìn)行了兩次黃金大米喂養(yǎng)試驗(yàn)，試驗(yàn)標(biāo)注地為山東和湖南，而實(shí)驗(yàn)所涉及到的關(guān)鍵人物，同樣為湯光文和蔭士安。

9月18日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就此事向山東濟(jì)寧市衛(wèi)生局求證，得到的回復(fù)是，山東濟(jì)寧成人試驗(yàn)未涉及黃金大米, 濟(jì)寧市相關(guān)部門將繼續(xù)組織人員展開進(jìn)一步調(diào)查。

對(duì)于前述試試驗(yàn)中所使用的菠菜和“黃金大米”，均系重水澆灌。一位生物學(xué)研究人士向記者介紹稱，這種試驗(yàn)標(biāo)記方法用在動(dòng)物身體比價(jià)常見，而用在人體上，這種標(biāo)記的安全性截止目前還沒有定論，不排除實(shí)驗(yàn)過程對(duì)身體帶來影響。

值得關(guān)注的是，據(jù)可查詢的公開資料顯示，湯文廣與蔭士安等最早介入中國試驗(yàn)是在1996年9月，當(dāng)時(shí)在山東省泰安一家幼兒園，選擇兩個(gè)班健康兒童共41名，補(bǔ)充黃綠色蔬菜組(干預(yù)組)和常規(guī)蔬菜組(對(duì)照組)以此來測定總體內(nèi)VA貯存是否受富含類胡蘿卜素蔬菜撮入量的影響。

多重資助   倫理審查現(xiàn)“頑疾”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者此前調(diào)查發(fā)現(xiàn)，發(fā)生在2004年浙江仙居縣的試驗(yàn)既享受到美國NIH資金的項(xiàng)目，同時(shí)又為國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，國家自然科學(xué)基金資助33萬元，而據(jù)央視調(diào)查獲悉，該試驗(yàn)在中國的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用就高達(dá)17萬美元，

蔭士安試驗(yàn)項(xiàng)目享受多重資助或并非偶爾做法，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》查詢國家自然科學(xué)基金委員會(huì)官方網(wǎng)站顯示，山東濟(jì)寧成年人試驗(yàn)資助金額為19萬元。試驗(yàn)論文透露，該試驗(yàn)除為國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No．30271121)，同時(shí)還屬于浙江省科技廳項(xiàng)目(No．2005F13026)；浙江省衛(wèi)生高層次創(chuàng)新人才培養(yǎng)工程項(xiàng)目。而第一作者王杰則在博士論文的致謝辭還透露，該項(xiàng)目還得到了Nestle FOUNDATION（NO.58—1950—707），以及USDA ARS Grant（NO.58—6250—6-001）資金的資金資助，其中USDA ARS Grant為美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究局。

北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者認(rèn)為稱，上述發(fā)生在浙江仙居和湖南衡陽的涉及黃金大米的試驗(yàn)沒有經(jīng)過合法手續(xù)進(jìn)行審批或者備案，應(yīng)屬于“不合法”試驗(yàn)

云無心則稱，這次黃金大米實(shí)驗(yàn)，按照中國目前的規(guī)范，到底浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院通過的審查是否可以在“過期”之后還用？是否可以在審查批準(zhǔn)地之外的地方使用？更重要的是，在執(zhí)行審查后的實(shí)驗(yàn)流程中，是不是保證了每一條都得到落實(shí)？比如實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?nèi)容、受試者得到的益處、可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)、采取了什么方案減小這些風(fēng)險(xiǎn)?這些內(nèi)容是不是清楚地傳達(dá)給了受試者等，這些問題都值得質(zhì)疑。

而在一些業(yè)內(nèi)人士看來，此次黃金大米試驗(yàn)風(fēng)波也折射出目前臨床醫(yī)院科研的“頑疾”，倫理審查不“嚴(yán)肅”。

云無心針對(duì)此次“黃金大米”試驗(yàn)認(rèn)為，“國內(nèi)的情況不僅是審查，還有審查之后的執(zhí)行問題”。

“國際上使用人體進(jìn)行醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)必須先經(jīng)過倫理審查，否則論文發(fā)不出來，而實(shí)際上，在國內(nèi)并不夠重視”，周子君稱。

“我國生命科學(xué)研究迅速發(fā)展，生命倫理學(xué)研究卻相對(duì)滯后。這種不匹配狀況，將影響到我國科學(xué)家參與相關(guān)領(lǐng)域的國際領(lǐng)先課題研究，應(yīng)該引起足夠重視”，現(xiàn)任衛(wèi)生部長、時(shí)任中國科學(xué)院副院長的陳竺早在2004年上海交大舉行的《生命倫理學(xué)》首發(fā)式暨學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)上就呼吁到加強(qiáng)生命倫理學(xué)研究。