每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 李卓 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 李卓 發(fā)自北京

正在修訂的 《藥品廣告審查辦法》因新增“非處方藥（OTC）”在大眾媒體上的廣告禁令，招致了眾多OTC生產企業(yè)的集體反對，引起較大爭議。

中國非處方藥物協(xié)會（以下簡稱OTC協(xié)會）為此特別牽頭召集了33家大型OTC生產企業(yè)，以研討會的形式進行了專門的深入溝通。昨日（10月10日），OTC協(xié)會的相關負責人對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，研討會屬于內部征求意見，暫時沒有形成統(tǒng)一決策，不發(fā)表評論。

同時，《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日把OTC協(xié)會提供的《修訂稿》全文與現(xiàn)有版本對比后發(fā)現(xiàn)，新修訂的30條內容相比現(xiàn)有版本的31條內容更為嚴格和寬泛，除了新增OTC在大眾傳播上的廣告禁令，還特別針對“虛假宣傳”的范疇做了更多細化，懲罰力度也大為加強。

細分、擴充并嚴懲“虛假宣傳”

此次修訂案是在2007年5月1日頒發(fā)的第27號 《藥品廣告審查辦法》上進行的改進。

按照修訂之前的規(guī)定，“非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查”。

而《修訂稿》第二條對此作出的修訂為：“含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告。藥品必須在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。”

“僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者不涉及藥品適應癥（功能主治）與藥品無關的其他內容企業(yè)形象廣告，無需審查。”

除此之外，記者還發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有版本，對任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，只是暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令發(fā)布更正啟事，然后在15個工作日內，或即可由監(jiān)管部門做出解除行政強制措施的決定。

而《修訂稿》對于任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍，尤其新增并詳細規(guī)定：“含有不科學地表示功效的斷言或者保證；含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者、消費者等的名義和形象為產品功效作證明的；含有治愈率和有效率等內容，嚴重欺騙和誤導消費者進行虛假宣傳的”，除了由食品藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號之外，均“1年內不受理該品種的廣告審批申請”。

此外，《修訂稿》還新增了對以醫(yī)保定點零售藥店的名義進行嚴重虛假藥品廣告違法宣傳等的處理辦法。

33家企業(yè)擬上交具體意見

盡管昨日OTC協(xié)會相關負責人在接受記者采訪時稱，研討會的具體內容暫時不向媒體公開，但《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日從協(xié)會官網(wǎng)公開的“關于召開征求修訂 《藥品廣告管理辦法》意見座談會的通知”中發(fā)現(xiàn)，協(xié)會要求參會企業(yè)分別詳細統(tǒng)計各自企業(yè)及與各自企業(yè)相關的廣告行業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務情況，說明此修訂可能造成的社會影響，同時就廣告對各自企業(yè)產品的重要程度，此修訂對各自企業(yè)發(fā)展將帶來的影響，以及廣告對公眾教育的重要性分別提出意見和建議，并以正式文件（蓋章）上報協(xié)會秘書處。

由此可看出，上述問題都是企業(yè)對國家禁止OTC藥品廣告持反對意見的關鍵所在。上述OTC協(xié)會負責人也向記者證實，已經(jīng)收到部分企業(yè)就上述問題提交的材料，并正在繼續(xù)搜集意見和建議。

不過，記者昨日從一些參會的企業(yè)了解到，協(xié)會要求提交的上述報告并非強制性，不少企業(yè)材料仍在準備之中，這也是協(xié)會至今尚未能形成統(tǒng)一文件的重要原因之一。

溝通渠道不暢 應對視情況而定

此外有消息稱，國家藥監(jiān)局已經(jīng)召開會議，準備跟各個企業(yè)再次探討這個問題，不過這一消息暫時沒有得到國家藥監(jiān)局的證實，一些企業(yè)也表示暫時沒有接到這樣的通知。

關于協(xié)會是否還會繼續(xù)召集相關藥企進行研討，以及下一步會采取哪些舉措，協(xié)會負責人包括一些參會企業(yè)均表示將視情況而定。

“企業(yè)提出反對意見，國家沒有明確答復和表態(tài)。一切來得太突然，我們除了知道出來了一個《修訂稿》，具體由國家的哪個部門負責，藥監(jiān)局還是工商局？我們都不知道。除了協(xié)會以外，我們也不知道還能去哪里以及跟誰反映問題。”一位參會企業(yè)代表如此向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。其還透露，9月28日當天的研討會召開得也比較匆忙，當時基本只有幾家外資企業(yè)發(fā)言。

有業(yè)內人士曾測算，去年OTC藥品廣告的總量在100億~200億元之間。一旦禁止在大眾媒體上投放廣告，幾乎就等于OTC藥企最重要的銷售渠道被切斷。