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兒童專用藥稀缺 臨床研究越坎難

每經(jīng)網(wǎng) 2012-10-30 11:00:25

郭夢儀 每經(jīng)記者 黃志偉

在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的兒科,已經(jīng)接近醫(yī)院的下班時(shí)間了,但每個(gè)科室門口依然能夠看到不少帶著孩子等候就診的家長。

記者隨機(jī)觀察到一位母親所拿的四種藥物中,除去抗生素頭孢類藥物是小兒用藥外,其余都不是兒童專用藥,只是說明書中寫著“兒童可以服用”之類的字樣。

北京新世紀(jì)兒童醫(yī)院是北京較大的針對(duì)兒童??漆t(yī)院之一,其藥劑科主任楊景秀對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》介紹說,兒童劑型是他們的藥品采購的首選,即便如此,因?yàn)槿鄙賰和瘜S盟?,而不得已以成人?ldquo;酌量使用”的情況幾乎每天都在發(fā)生。

兒童專用藥在醫(yī)院只占四成

在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的兒科,記者隨機(jī)采訪了三位家長,這三個(gè)孩子基本上都是感冒發(fā)燒。對(duì)于兒童藥短缺問題,家長們似乎并未感覺到。這幾位家長均表示,孩子一旦生病都會(huì)來醫(yī)院就診,回家后按醫(yī)囑吃藥,并未感覺兒童藥短缺。

不過,在隨著其中一位家長去拿藥后,記者發(fā)現(xiàn),四種藥物中,只有一種是兒童專用藥,其他只有兒童可以服用的字樣。

北京新世紀(jì)兒童醫(yī)院藥劑科的楊景秀主任介紹說,感冒發(fā)燒是兒童的常見病,相對(duì)于前幾年,此類兒童藥有了一定的可供選擇的余地,除此以外,止咳糖漿、補(bǔ)充維生素、微量元素、補(bǔ)鈣的制劑也是比較多的。但一些不常見病,比如兒童的心臟病、高血壓等,兒童專用藥幾乎沒有。兒童劑型是醫(yī)院采購的首選,口服藥藥物中兒童劑型在目前新世紀(jì)兒童醫(yī)院的口服品種的占比僅為40%,至于注射劑,根本為采購到兒童用的注射劑型。

據(jù)了解,由于缺少兒童專用藥,很多時(shí)候都是以成人藥代替。酌情減量在國產(chǎn)藥物的說明書中較為常見,特別是中成藥及部分制劑中這種不規(guī)范的表述非常多。碰上有這種說明書的藥品只能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)給藥,對(duì)家長等非專業(yè)人員來說,很難把握安全的劑量,容易發(fā)生藥物過量引起中毒反應(yīng),或藥物劑量不足而導(dǎo)致延誤病情。

一些藥品劑型設(shè)置上也非常不適合兒童,楊景秀舉例說,比如治療流感的奧司他偉,治療劑量為每公斤2mg,但目前市場上只有劑型為75mg膠囊,1歲以上兒童根據(jù)不同年齡使用30mg、45mg、60mg,分劑量非常困難,只能溶在水里再按劑量分給孩子,很容易引起劑量過大或過小。

兒童用藥在藥店中占比更小。在朝陽門的京隆堂大藥房大約有二十多個(gè)柜,兒童專用藥只占了一個(gè)柜臺(tái),

京隆堂大藥房朝陽門店長陳良舉告訴記者,兒童常用藥大概是30到50種,而成人成用藥有2000多種。他們今年第一季度兒童藥的銷售額只有幾萬塊,占總銷售額的0.5%左右,其中,治療性的藥物只占比不到三成,保健藥物占了七成。

市場大企業(yè)少

兒童藥物市場是重要的市場,去年中國醫(yī)藥市場達(dá)到了1萬億,而其中兒童藥有將近800億,有巨大的市場。而反觀國內(nèi)企業(yè),一些老牌的生產(chǎn)企業(yè)由于機(jī)制體制等問題,正在逐漸退出市場,并沒有一個(gè)巨頭企業(yè),企業(yè)有發(fā)展壯大的機(jī)會(huì)。不過,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮表示,不僅僅是中國,實(shí)際上全球嬰兒專用藥品都極度缺乏。嬰兒藥品市場都非常“冷門”。上市公司中,專注于兒童用藥的企業(yè)并不多,僅有康芝藥業(yè)、達(dá)因生物等寥寥幾家。

李幽泉認(rèn)為,臨床研究是兒童專用藥研發(fā)中面臨的最大的困難,因?yàn)楹苌儆腥嗽敢庾屪约旱暮⒆幼鰧?shí)驗(yàn)。這是造成不少企業(yè)在兒童用藥面前裹足不前的重要原因。

許玲妮表示,嬰兒用藥的危險(xiǎn)性高首當(dāng)其沖。國際上對(duì)嬰兒用藥劑量的研究還不夠完善,嬰兒對(duì)藥品的耐受力較低,副作用影響被放大,藥企普遍不愿意承擔(dān)如此較大的風(fēng)險(xiǎn)。

此外,嬰兒用藥的種類少。3歲以下的兒童普遍難以吞食片劑和膠囊等體積較大的藥品,限制了藥企廠商的生產(chǎn)種類。同時(shí),嬰幼兒藥品的準(zhǔn)入門檻高。嬰幼兒產(chǎn)品是市場監(jiān)督重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域,在研發(fā)、審批、銷售上的手續(xù)相當(dāng)繁瑣。嬰幼兒藥品未納入到醫(yī)保范圍內(nèi),也使得一部分家長通過購買成人用藥減少劑量喂食的方法來醫(yī)治患兒。

責(zé)編 何建川

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