每經(jīng)實(shí)習(xí)記者王雅潔發(fā)自北京 針對(duì)今年上半年的“毒膠囊”事件，相關(guān)部委正在加快國內(nèi)藥品信用體系建設(shè)的步伐。 10月30日，國家發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人表態(tài)，對(duì)接下來的醫(yī)藥工作作出具體部署，指出針對(duì)失信藥企，未來將在各級(jí)新聞媒體和網(wǎng)站上披露曝光，使失信的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)受到市場(chǎng)性懲戒（市場(chǎng)交易、融資等）。 多家涉事“毒膠囊”藥企業(yè)績下滑 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》從通化金馬、亞太藥業(yè)等公司披露的三季度報(bào)告獲悉，多家涉事“毒膠囊”的藥企業(yè)績下滑。 繼當(dāng)?shù)貒Y系統(tǒng)撤離之后，10月29日，通化金馬又放出了轉(zhuǎn)讓第一大股東股權(quán)的消息，協(xié)議轉(zhuǎn)讓其所持通化金馬的8000萬股股票，占公司總股本的17.82％，且協(xié)議股份的轉(zhuǎn)讓交易總價(jià)將不低于3.6億元人民幣，且該股權(quán)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目已報(bào)請(qǐng)相關(guān)管理部門。 該公司三季度報(bào)告亦顯示，報(bào)告期營業(yè)總收入及凈利潤較上年同期分別減少22.97%、224.98%，年初至報(bào)告期營業(yè)總收入及凈利潤較上年同期分別減少22.70%、83.51%。報(bào)告坦承“系受膠囊事件影響銷售收入減少所致”。 通化金馬還表示，年初至報(bào)告期貨幣資金期末余額較年初余額減少76.10%，除年末貨幣資金較多，歸還了部分往來欠款的原因之外，膠囊事件還直接導(dǎo)致銷售回款減少。 亞太藥業(yè)的三季度業(yè)績報(bào)告中，“資產(chǎn)負(fù)債表”一欄明確表明：“應(yīng)交稅費(fèi)期末數(shù)較期初減少124.45%，主要系本期虧損，無應(yīng)繳企業(yè)所得稅，膠囊劑產(chǎn)品召回，增值稅減少所致?！倍诶麧櫡矫?，因“毒膠囊”事件受到處罰，直接導(dǎo)致其營業(yè)外支出較上年同期增加218.15%。 據(jù)了解，除了通化金馬、亞太藥業(yè)，西南合成等涉事“毒膠囊”的藥企凈利潤同樣下滑。 卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)研究員趙鎮(zhèn)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，藥企涉足“毒膠囊”歸咎于低廉的成本，因長期監(jiān)管缺失、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，即使很小的便宜企業(yè)也想占，催生了使用工業(yè)明膠制藥的“潛規(guī)則”，多家藥企信用體系岌岌可危。 發(fā)改委：加大失信藥企曝光力度 涉事藥企的三季度業(yè)績報(bào)告，再次吸引了公眾對(duì)“毒膠囊”事件的關(guān)注。10月30日，國務(wù)院發(fā)改委明確表態(tài)，未來將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥信用體系建設(shè)，對(duì)于失信藥企，將在大眾媒體披露曝光，建立“黑名單”制度，使其受市場(chǎng)性懲戒（市場(chǎng)交易、融資等）。 趙鎮(zhèn)認(rèn)為，市場(chǎng)交易、融資是國內(nèi)藥企最關(guān)心的兩個(gè)方面，發(fā)改委此舉將對(duì)藥企產(chǎn)生明顯的影響。以融資為例，一旦某藥企被列入“黑名單”，該藥企后續(xù)申請(qǐng)生產(chǎn)其他藥品，SFDA等機(jī)構(gòu)行政審批時(shí)就會(huì)有所顧慮，導(dǎo)致生產(chǎn)批文“難產(chǎn)”，直接影響融資者的信心，停止投錢，對(duì)藥企影響很大。 他說，“黑名單”懲罰制度具有持續(xù)性的特征，對(duì)涉事藥企有很好的震懾作用，但是，一旦進(jìn)入“黑名單”，該藥企日后生產(chǎn)的正常產(chǎn)品會(huì)被其“連累”。為避免這種情況的發(fā)生，相關(guān)藥企在接受相應(yīng)懲戒后，還應(yīng)通過產(chǎn)品升級(jí)、差異化生產(chǎn)等手段重塑形象，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 10月30日，發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人在對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》（今年9月初，發(fā)改委、工信部、人民銀行、商務(wù)部、藥監(jiān)局等七部委聯(lián)合印發(fā)，以下簡稱《意見》）進(jìn)行深入解讀時(shí)表示，除了市場(chǎng)性懲戒，各部門在現(xiàn)有行政處罰措施的基礎(chǔ)上，結(jié)合監(jiān)管對(duì)象的失信類別和程度，依據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)失信記錄，相關(guān)部門、藥品行業(yè)協(xié)會(huì)還將對(duì)失信主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒、行業(yè)性懲戒。而對(duì)藥品安全領(lǐng)域的違法失信行為，司法部門還將依法追究民事或刑事責(zé)任。 該負(fù)責(zé)人指出，相關(guān)部門在實(shí)施《意見》時(shí)應(yīng)分輕重緩急，重點(diǎn)從三個(gè)瓶頸問題入手：一是信息資源整合問題，加快信用信息資源整合，建立藥品安全失信記錄檔案，為實(shí)施信用分類監(jiān)管和失信聯(lián)合懲戒提供依據(jù)。二是分類監(jiān)管問題，對(duì)藥品企業(yè)信用進(jìn)行科學(xué)多維分類，將動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息納入藥品行業(yè)信用信息系統(tǒng)和地方信用信息平臺(tái)，提高監(jiān)管效率。三是失信聯(lián)合懲戒問題，這也是直接作用于藥品安全領(lǐng)域各主體信用行為最有效的制度安排。 專家：還須規(guī)范藥品流通、招投標(biāo) 趙鎮(zhèn)直言，除了發(fā)改委這次部署失信聯(lián)合懲戒的工作內(nèi)容之外，相關(guān)部門還應(yīng)針對(duì)《意見》中提及的藥品流通，盡快出臺(tái)配套的細(xì)則規(guī)范。 他表示，和國外相比，我國的藥品不能從藥廠直接進(jìn)入醫(yī)院，中間需經(jīng)過專門的藥品流通公司進(jìn)行先期調(diào)配，然后再轉(zhuǎn)賣進(jìn)醫(yī)院。長期以來，各個(gè)地方的藥品流通公司相對(duì)固定，且以有背景的壟斷企業(yè)為主，雖有占比不大的私企參與，部分私企也不按規(guī)矩出牌，甚至在運(yùn)作上呈現(xiàn)出比大企業(yè)更不規(guī)范的現(xiàn)象?！芭涮椎囊?guī)范應(yīng)盡快完善?！彼麑?duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說。 在藥品招投標(biāo)方面，趙鎮(zhèn)認(rèn)為現(xiàn)有的競(jìng)標(biāo)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)過低，當(dāng)出價(jià)最低的公司中標(biāo)后，由于部分藥物在純度門檻上每提高0.5%，就會(huì)至少增加20%-30%的成本投入。 中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為，在藥品招標(biāo)采購方面，一定要實(shí)行真正的“陽光采購”，而不是目前畸形的藥品采購體系；在流通方面，國內(nèi)要大力提倡第三方醫(yī)藥物流，這不僅可以提高效率，還可以為藥企節(jié)省人力物力以做好主營業(yè)務(wù)；并嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)藥廣告的真實(shí)性，并實(shí)施嚴(yán)重的資金處罰甚至吊銷牌照。