利 德 曼:化學(xué)發(fā)光儀獲批，切入免疫診斷

事項(xiàng):10 月31 日晚公司公告，公司自主研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。

化學(xué)發(fā)光儀獲批意義重大，標(biāo)志公司從生化向免疫延伸免疫診斷是體外診斷行業(yè)最大的細(xì)分領(lǐng)域，僅試劑的市場規(guī)模就接近50億元，增速近20%。化學(xué)發(fā)光法是免疫分析主流方向，近年發(fā)展十分迅猛，替代酶聯(lián)免疫法的趨勢明確。公司已完成超過23個化學(xué)發(fā)光試劑的注冊審批，但擁有自主全自動化學(xué)發(fā)光儀是實(shí)現(xiàn)封閉式銷售的前提，儀器獲批意味著公司以高起點(diǎn)正式切入免疫診斷市場

全自動化學(xué)發(fā)光儀研發(fā)難度大，公司有望搶占市場先機(jī)目前三甲醫(yī)院使用的全自動化學(xué)發(fā)光儀中90%以上都是進(jìn)口品牌，而國內(nèi)廠家以生產(chǎn)半自動、手工儀器為主，主要面向基層醫(yī)院市常管式全自動化學(xué)發(fā)光儀的研發(fā)難度很大，僅有深圳新產(chǎn)業(yè)等極少數(shù)國內(nèi)廠家的產(chǎn)品面市不久。公司全自動化學(xué)發(fā)光儀面市后將首先面向二級醫(yī)院，滿足其迅速增長的需求，并在未來逐步滲透入三級醫(yī)院市嘗重演生化診斷試劑的進(jìn)口替代過程。

化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)是明年業(yè)績增厚變量考慮到化學(xué)發(fā)光試劑的價格一般比酶免試劑貴5~10倍左右，我們預(yù)計(jì)其利潤率將顯著高于公司主業(yè)生化試劑。我們認(rèn)為公司已開始進(jìn)行相應(yīng)的營銷準(zhǔn)備，并將加大化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品在終端醫(yī)院的推廣力度，預(yù)計(jì)2013年新業(yè)務(wù)有望貢獻(xiàn)部分利潤，是業(yè)績超預(yù)期變量（中性假設(shè)下增厚13年EPS約0.1元）。詳細(xì)分析請參考我們6月4日發(fā)表的深度報告《利德曼:診斷新星，五年五倍》。

維持“強(qiáng)烈推薦”評級我們維持此前盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)公司2012~2014年EPS分別為0.68，0.93和1.29元，對應(yīng)10月31日收盤價23.44元的PE分別為34，25，18倍。我們看好新醫(yī)改背景下診斷行業(yè)的良好前景，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)潛力巨大，生化業(yè)務(wù)也將受益于全自動生化分析儀的拉動，新產(chǎn)品集中疊加使得2013年公司營收和業(yè)績可能超預(yù)期，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。

風(fēng)險提示生化業(yè)務(wù)競爭加劇，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品上市后銷售低于預(yù)期。(平安證券 分析師：邵青 )