每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 陳都 發(fā)自安徽合肥    

每經(jīng)記者 陳都 發(fā)自安徽合肥

中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的壟斷局面正在被打破。

昨日 （12月11日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從安徽亳州市安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司獲悉，該公司已于2011年底獲得安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，并正在申請(qǐng)成為國(guó)家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，有望于明年年初獲批。

吉林敖東亦向媒體透露，旗下力源藥業(yè)也已于2011年8月獲得吉林省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，并將在合適時(shí)機(jī)申請(qǐng)國(guó)家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。

業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，多家企業(yè)相繼獲得省內(nèi)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)，意味著此前對(duì)于中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)的壟斷格局正在被打破。

中藥配方顆粒管理一直從嚴(yán)

“我們公司早在2011年年底就獲得了安徽省中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，目前正在申請(qǐng)國(guó)家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。”12月11日，位于“中藥之都”安徽亳州的安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司一位鄭姓負(fù)責(zé)人向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，這一申請(qǐng)最快將在2013年年初取得結(jié)果，并且很有希望獲得批準(zhǔn)。

就在昨日，吉林敖東亦向媒體透露，早在2011年8月份,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了 《吉林省中藥配方顆粒研究生產(chǎn)管理試點(diǎn)實(shí)施方案》,確定將旗下力源藥業(yè)作為吉林省中藥配方顆粒研究生產(chǎn)試點(diǎn)單位,進(jìn)行中藥配方顆粒的研究生產(chǎn)。

據(jù)吉林敖東證券事務(wù)部人士稱，力源藥業(yè)會(huì)在合適的時(shí)候積極爭(zhēng)取國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)的資質(zhì)。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)一位人士表示，2001年7月，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā) 《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后，對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴(yán)管控狀況，僅有6家企業(yè)先后獲得這一資質(zhì)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已獲得通過(guò)

資料顯示，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》實(shí)施以來(lái)，相繼獲得國(guó)家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的6家企業(yè)分別為：上海家化子公司江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤(rùn)三九、培力(南寧)藥業(yè)有限公司以及四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司。

濟(jì)人藥業(yè)前述負(fù)責(zé)人表示，“中藥有500億元左右的銷售額。如果其中有60%的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化成60%的中藥顆粒的份額，體量都非常大，而現(xiàn)在6家企業(yè)只做到了30多億元的銷售額，所以短期內(nèi)一兩家企業(yè)的介入不會(huì)改變當(dāng)前的市場(chǎng)格局。”

上述中國(guó)中藥協(xié)會(huì)人士則表示，2011年4月，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)牽頭制定的中藥配方顆粒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)獲得通過(guò)，規(guī)定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱、來(lái)源、炮制、性狀、重金屬限度檢查、農(nóng)藥殘留限度檢查、功能主治、用法用量等項(xiàng)目。“但目前主要起的還是指導(dǎo)作用，沒(méi)有得到真正意義上的推行?！?/p>

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