上海證券報(bào) 2012-12-18 09:03:52
沃森稱,此次與上海澤潤的整合,將極大地提高公司在重組疫苗方面的研發(fā)能力,豐富并拓展公司的重組疫苗品種和產(chǎn)品線。
智飛生物10月9日與默沙東達(dá)成“供應(yīng),推廣和經(jīng)銷宮頸癌疫苗(商品名:佳達(dá)修)”的協(xié)議,從而進(jìn)入宮頸癌疫苗市場,然而僅僅間隔兩個(gè)月,沃森生物也取得了這個(gè)市場的“入場券”,后者顯然并不愿意將巨大的宮頸癌疫苗市場拱手讓人。正所謂“早起的鳥兒有蟲吃”,智飛生物在宮頸癌疫苗臨床進(jìn)度方面,已將沃森生物甩在身后。
今天,沃森生物公告,公司17日與惠生(中國)投資有限公司、上海澤潤生物科技有限公司共同簽署了《關(guān)于投資上海澤潤生物科技有限公司的框架協(xié)議》。
每年全球有超過50萬個(gè)新發(fā)宮頸癌病例,超過20萬名女性死于宮頸癌,中國占了世界新發(fā)病例總數(shù)的將近20%。引發(fā)宮頸癌的最大元兇——HPV病毒,正在被各大研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥公司攻克。2006至2007年,默沙東的HPV疫苗Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix在美國和歐洲相繼上市。
據(jù)記者調(diào)查,除了默沙東和葛蘭素史克外,國內(nèi)正在進(jìn)行HPV疫苗臨床研究的企業(yè)有養(yǎng)生堂旗下的廈門萬泰滄海生物公司和惠生集團(tuán)旗下的上海澤潤生物科技有限公司。
據(jù)協(xié)議,沃森生物擬以股權(quán)受讓及增資擴(kuò)股的方式投資上海澤潤3.1億元,股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資完成后,公司將擁有上海潤澤58.09%股權(quán),惠生投資擁有上海澤潤41.91%股權(quán)。以上交易以上海澤潤公司作價(jià)3億元為基礎(chǔ),低于3億元雙方將另行協(xié)商,協(xié)議還對惠生投資在上海潤澤的股份退出做了詳細(xì)安排。
值得關(guān)注的是,上海澤潤生物科技CEO就是佳達(dá)修的專利發(fā)明人、前默沙東藥品研發(fā)部的副主任史力博士。他之前對佳達(dá)修的評(píng)論是,“我們事先預(yù)料到這個(gè)疫苗可以發(fā)揮作用,但沒想到會(huì)有如此完美。”
沃森稱,此次與上海澤潤的整合,將極大地提高公司在重組疫苗方面的研發(fā)能力,豐富并拓展公司的重組疫苗品種和產(chǎn)品線。
資料顯示,上海澤潤生物科技有限公司成立于2003年,位于張江高科技園區(qū)藥谷,是一家從事新型疫苗研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),注冊資本8000萬美元。上海澤潤擁有自主創(chuàng)新的四大技術(shù)平臺(tái):病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺(tái)(VLP)、重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、滅活病毒疫苗平臺(tái)、佐劑研發(fā)評(píng)估平臺(tái),其中VLP技術(shù)平臺(tái)是最具競爭優(yōu)勢的核心技術(shù)平臺(tái)。
在臨床試驗(yàn)的進(jìn)度方面,2011年6月,上海澤潤生物就獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥臨床試驗(yàn)批件,研發(fā)的重組宮頸癌預(yù)防性疫苗也是國內(nèi)第一家采用真核表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)并獲得臨床試驗(yàn)批件的宮頸癌疫苗。
不過,智飛生物和默沙東合作的佳達(dá)修疫苗搶跑國內(nèi)宮頸癌疫苗市場已是不爭的事實(shí)。佳達(dá)修有望在今年底就完成臨床三期試驗(yàn)。而澤潤生物的HPV疫苗還處于臨床一期試驗(yàn)階段。據(jù)公司內(nèi)部人士介紹,“澤潤生物的2價(jià)(16、18)宮頸癌疫苗已進(jìn)入了臨床I期研究階段,公司會(huì)力爭其在幾年后上市。而澤潤第二代的多價(jià)宮頸癌疫苗尚在臨床前研究階段。”
除了預(yù)防性疫苗外,澤潤的研究范圍還涉及治療性疫苗,而目前默沙東和葛蘭素史克的兩款產(chǎn)品都是預(yù)防性疫苗。
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