每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

今年3月1日，專(zhuān)門(mén)針對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)臺(tái)賬等管理的法規(guī)將正式啟動(dòng)實(shí)施?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，這部法規(guī)在2012年，曾歷時(shí)6個(gè)月的公開(kāi)意見(jiàn)征求。

1月9日，國(guó)家藥監(jiān)局首次對(duì)《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》）展開(kāi)深入解讀，就《規(guī)定》中涉及的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)答復(fù)。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，此次《規(guī)定》明確了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容，包括針對(duì)實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并要求購(gòu)貨臺(tái)賬和銷(xiāo)售臺(tái)賬中須包括企業(yè)的購(gòu)進(jìn)價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格等，當(dāng)涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密時(shí)，工作人員須嚴(yán)格保密。

購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格納入生產(chǎn)企業(yè)臺(tái)賬管理范圍

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家藥監(jiān)局解讀中獲悉，此次《規(guī)定》將購(gòu)進(jìn)價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格納入企業(yè)的臺(tái)賬管理范圍，并非沒(méi)有考慮到其涉及到企業(yè)的商業(yè)機(jī)密。國(guó)家藥監(jiān)局表示，購(gòu)進(jìn)價(jià)格、銷(xiāo)售價(jià)格等雖是企業(yè)的商業(yè)行為，但價(jià)格往往反映了產(chǎn)品成本，而成本與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)。《規(guī)定》將購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格納入到臺(tái)賬管理范圍，有助于了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。

國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，在將購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格納入生產(chǎn)企業(yè)臺(tái)賬管理范圍中時(shí)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)及其工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密，不可泄露企業(yè)的商業(yè)機(jī)密。

相關(guān)人士認(rèn)為，對(duì)于保健食品產(chǎn)品出廠價(jià)格明顯低于主要原料成本價(jià)格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將依法加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障保健食品質(zhì)量安全。

國(guó)家藥監(jiān)局還透露，除了《規(guī)定》中要求的購(gòu)入名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式等信息。還要求銷(xiāo)售臺(tái)必須記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫(kù)存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷(xiāo)售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購(gòu)貨者名稱(chēng)、住所以及聯(lián)系方式等詳細(xì)信息。

索證索票管理重點(diǎn)在連鎖企業(yè)

國(guó)家藥監(jiān)局表示，未來(lái)須明確了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容。針對(duì)實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢(xún)索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，涉及向我國(guó)境內(nèi)出口的，需索取國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證明文件、出口商或代理商備案證明文件；原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；原料、輔料、包裝材料的檢驗(yàn)合格證明，涉及動(dòng)、植物源性原料和進(jìn)口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

而經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證，則應(yīng)當(dāng)包括保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，或進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明等。

相關(guān)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，當(dāng)前，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)普遍存在索取證票不全，臺(tái)賬管理缺失等問(wèn)題，個(gè)別企業(yè)缺乏質(zhì)量安全意識(shí)，未嚴(yán)格執(zhí)行索證索票及臺(tái)賬管理規(guī)定，致使問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)法追溯的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，給消費(fèi)者食用安全帶來(lái)隱患。3月1日即將正式實(shí)施的《規(guī)定》，將有助于進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任，完善產(chǎn)品索證索票和臺(tái)賬管理等安全管理規(guī)定，同時(shí)，也有利于保健食品監(jiān)管部門(mén)有效追溯保健食品產(chǎn)品流向、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障保健食品的質(zhì)量安全。

上述人士透露，此項(xiàng)《規(guī)定》作為規(guī)范性文件，無(wú)權(quán)限設(shè)置行政處罰條款。因此，對(duì)于未按要求執(zhí)行索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督其落實(shí)整改，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成違法的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照《食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。而且，未來(lái)將重點(diǎn)建設(shè)國(guó)家、省、市、縣四級(jí)追溯管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，實(shí)施產(chǎn)品許可、生產(chǎn)許可、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬電子化管理，形成從原料采購(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸直至銷(xiāo)售終端的全過(guò)程電子追溯鏈條，實(shí)施全過(guò)程監(jiān)控。