每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 卓志強(qiáng) 發(fā)自廣州    

每經(jīng)記者 卓志強(qiáng) 發(fā)自廣州

昨日（4月7日），國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布人感染H7N9禽流感疫情信息稱，截至目前，全國(guó)共報(bào)告20例確診病例，其中死亡6人。

4月5日，為應(yīng)對(duì)疫情，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）和藥品審評(píng)中心以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引，部署并批準(zhǔn)了中國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。據(jù)悉，這類新藥對(duì)多數(shù)流感病毒株具有很好的抑制作用，外界對(duì)其治療H7N9禽流感寄予厚望。

據(jù) 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，該新藥全稱為帕拉米韋氯化鈉注射液，商品名為 “力韋”。CFDA產(chǎn)品批準(zhǔn)情況顯示，目前只有廣州南新制藥有限公司 （以下簡(jiǎn)稱南新制藥）獲準(zhǔn)生產(chǎn)，該公司隸屬于湖南有色金屬控股集團(tuán)旗下的湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱凱鉑生物）。

南新制藥一位地區(qū)經(jīng)理告訴記者，公司早已將原料準(zhǔn)備好了，現(xiàn)在批文下來(lái)了，預(yù)計(jì)5月新藥就能上市。

生產(chǎn)商是南新制藥/

早在2009年5月，解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院就對(duì)外宣布，“帕拉米韋”研制成功。據(jù)介紹，“帕拉米韋”體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)流感甲、乙型病毒神經(jīng)氨酸酶的半數(shù)抑制濃度IC50值，是另一抗流感藥物“達(dá)菲”的1600倍，對(duì)多數(shù)流感病毒株具有很好的抑制作用。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日查詢CFDA官網(wǎng)得知，4月5日，該局已批準(zhǔn)帕拉米韋氯化鈉注射液上市，生產(chǎn)商顯示為南新制藥。

工商資料顯示，南新制藥成立于1993年9月17日，目前注冊(cè)資本750萬(wàn)美元，法定代表人為楊文遜。楊同時(shí)是凱鉑生物的法定代表人。2009年，凱鉑生物收購(gòu)南新制藥，成為大股東。記者發(fā)現(xiàn)，正與廣州藥業(yè)（600332，SH）籌劃重組的白云山A（000522，SZ），也持有南新制藥13%的股份。

昨日上午，記者致電凱鉑生物，其辦公室的王先生表示，公司領(lǐng)導(dǎo)正就此事在開(kāi)會(huì)討論中，“一夜之間，我們成為關(guān)注的焦點(diǎn)。有采訪的，也有洽談（生意）的。”

已完成三批試生產(chǎn)/

事實(shí)上，在2009年5月宣布研制成功后，“帕拉米韋”已在凱鉑生物完成了三批試生產(chǎn)。

凱鉑生物辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人當(dāng)時(shí)透露，“‘帕拉米韋’項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約為5億元，年新增產(chǎn)值估計(jì)將達(dá)30億元。”

去年8月，凱鉑生物在廣州科學(xué)城購(gòu)置了60多畝的土地用于新廠房的建設(shè)，被稱為“帕拉米韋產(chǎn)業(yè)化基地”的南鑫工廠正式開(kāi)工。

昨日，記者聯(lián)系上南新制藥的產(chǎn)品經(jīng)理汪女士，她表示，目前“帕拉米韋”尚未開(kāi)始生產(chǎn)。南新制藥一位地區(qū)經(jīng)理則透露，雖然沒(méi)有正式投產(chǎn)，但公司早已將原料準(zhǔn)備好了，也已經(jīng)生產(chǎn)過(guò)幾批，但都是樣品。此前一直在等國(guó)家的批文，現(xiàn)在批文下了來(lái)，預(yù)計(jì)今年5月，新藥就能進(jìn)入市場(chǎng)。

湖南當(dāng)?shù)孛襟w曾報(bào)道，拿到國(guó)家正式批文后，凱鉑生物可立即啟動(dòng)量產(chǎn)，生產(chǎn)容量可達(dá)180萬(wàn)人份/月。