每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶

因認(rèn)為云南白藥的說明書沒有向國內(nèi)消費(fèi)者公開藥品成分，湖南律師羅秋林將云南白藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱云南白藥集團(tuán)）告上了法庭。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，4月11日，羅秋林狀告云南白藥集團(tuán)侵犯消費(fèi)者知情權(quán)一案在長沙開福區(qū)法院開庭審理，然而就在當(dāng)天下午，羅秋林便接到衡陽市司法局通知，由于云南白藥集團(tuán)向湖南省司法廳投訴其違背律師職業(yè)道德，暫緩其律師年度檢查考核；案件則因被告方云南白藥集團(tuán)有兩個(gè)證據(jù)需要補(bǔ)充原件，延至4月24日再審。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，云南白藥的配方、工藝為國家秘密，國內(nèi)銷售產(chǎn)品的說明書中對所含成分只字不提，而在美國則明確標(biāo)識了所含成分。尤為值得注意的是，云南白藥中被檢出含有國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用藥毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材草烏，近年來多地均出現(xiàn)使用該藥品不適事件。由于產(chǎn)品說明書未標(biāo)明草烏成分及含量，云南白藥在香港、澳門遭到有關(guān)部門“停用回收”的處理（本報(bào)2月7日曾作報(bào)道）。

有醫(yī)藥分析師表示，配方保密使云南白藥在市場競爭中贏得不少先機(jī)。但這一“紅利”在近期效果減弱，加上云南白藥集團(tuán)的“大健康”戰(zhàn)略成效有限，該公司2012年年報(bào)顯示，其營業(yè)收入及凈利潤較上年同期分別增長20.99%、30.69%，而2010年這兩個(gè)數(shù)字分別為40.5%和53.41%。

年檢暫緩：當(dāng)事律師遭云南白藥投訴/

4月11日上午9點(diǎn)，湖南天戈律師事務(wù)所律師羅秋林起訴云南白藥侵犯消費(fèi)者知情權(quán)案件在長沙開福區(qū)法院開庭審理。羅秋林認(rèn)為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，而云南白藥并未做到這一點(diǎn)。今年1月，他分別向湖南衡陽市蒸湘區(qū)人民法院、長沙市開福區(qū)人民法院等提起訴訟，狀告云南白藥公司對生產(chǎn)的藥品故意違反《藥品管理法》。

4月11日下午，羅秋林接到消息稱，湖南衡陽司法局、衡陽市律師行業(yè)協(xié)會(huì)開會(huì)決定暫緩自己的律師年度檢查考核材料審查，“延緩審查意味著沒有年檢，等于沒有律師執(zhí)照，也就不能作為律師代理案件，這就是砸了我的飯碗”。

對于年檢暫緩的原因，他得到的解釋是與一起投訴有關(guān)，而投訴發(fā)起人正是云南白藥集團(tuán)。

云南白藥集團(tuán)認(rèn)為，羅秋林在較短時(shí)間內(nèi)多次在不同地點(diǎn)購買相同批號的產(chǎn)品，并向多家法院提起民事訴訟，根本不是普通消費(fèi)者，而是別有用心、企圖通過法律手段掩蓋不可告人的目的，希望湖南省司法廳依法進(jìn)行處理。

衡陽市律師協(xié)會(huì)秘書長李建國在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)坦承，羅秋林律師執(zhí)照暫緩年審一事屬實(shí)，原因?yàn)槠湟恢蔽磳ι鲜鐾对V遞交相關(guān)報(bào)告材料。

頗為奇怪的是，羅秋林卻稱自己從未接到任何要求他個(gè)人回復(fù)投訴的通知，而其所在的湖南天戈律師事務(wù)所對該投訴的回復(fù)也強(qiáng)調(diào)，羅秋林此次訴訟均是依法向法院主張民事權(quán)利的行為，與律師職業(yè)無關(guān)，而藥品安全關(guān)系到國民的生命健康問題，羅秋林作為消費(fèi)者提起的訴訟不只是維護(hù)自己的權(quán)益，也在于維護(hù)公眾的用藥安全。

配方保密：并非不能公開的秘密/

資料顯示，云南白藥由云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制。1992年，我國發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》，云南白藥散劑和云南白藥膠囊均在其列，保護(hù)年限為1995年至2015年，在保護(hù)期限內(nèi)，其處方組成、工藝制法不得公開。

不過2010年，消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站列出了云南白藥的幾款產(chǎn)品的具體成分，并標(biāo)注了中英文名稱，而美國亞馬遜關(guān)于云南白藥的頁面上，也在成分欄里注明了成分。

云南白藥國內(nèi)外執(zhí)行不同標(biāo)準(zhǔn)的做法由此受到質(zhì)疑。今年2月5日，香港特區(qū)衛(wèi)生署發(fā)文要求回收云南白藥旗下“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”5款中成藥，稱發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿。

對此，云南白藥發(fā)表聲明，承認(rèn)白藥配方中確實(shí)含有烏頭類物質(zhì)，但藥品沒有質(zhì)量問題，并強(qiáng)調(diào)其通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。

不過多名臨床醫(yī)生在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)卻表示，由于云南白藥藥品說明書未在國內(nèi)公開成分，在開處方時(shí)，判斷其是否能與其他藥物同時(shí)服用一直是一大難題。“如果服藥期間病人出現(xiàn)異常，醫(yī)務(wù)人員很難判斷病情與云南白藥之間是否存在聯(lián)系，也就無法進(jìn)行針對性治療及搶救，一般來說，我們都傾向于使用其他同類藥物。”重慶一三甲醫(yī)院外科醫(yī)生表示。

事實(shí)上，羅秋林并非第一個(gè)就上述內(nèi)容起訴云南白藥的律師。2009年7月，成都律師趙因在成都市錦江區(qū)人民法院對云南白藥便提起了訴訟，要求標(biāo)明草烏的含量及危害，而在錦江民初字（2009）第1988號判決書中，記者看到，被告云南白藥集團(tuán)稱，趙因要求云南白藥在說明書中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求，對原告趙因的訴訟請求不予以認(rèn)可。

今年“3.15”前夕，河南、北京、山東等地的7名律師也向國家食品藥品監(jiān)督管理總局致信，要求責(zé)令云南白藥限期修改藥品說明書。

不過截至目前，云南白藥藥品說明書尚未有任何改變。

尤為引人關(guān)注的是，云南白藥膠囊和云南白藥散劑為處方藥，屬于國家一級保護(hù)品種，而云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊為非處方藥，并非國家一級保護(hù)品種，其“成分”一欄仍然標(biāo)注 “屬國家保密配方”。

“國家保密配方能為企業(yè)帶來自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)，獲得較高利潤率。”方永圣說?？破兆骷曳街圩右沧谋硎?，“國家保密配方”是云南白藥營銷的噱頭。“當(dāng)年和云南白藥一起列為‘國家保密方’的中成藥中，包括片仔癀等均在其說明書上注明了主要成分，僅有云南白藥不在國內(nèi)公開成分，商業(yè)利潤才是其堅(jiān)守的根本邏輯”。

跨界之殤：多元化發(fā)展舉步維艱/

多年跟蹤研究云南白藥的重慶投資者德榮認(rèn)為，云南白藥成分披露一事很可能使其產(chǎn)品在拓展國際市場上遇阻。

云南白藥2012年年報(bào)數(shù)據(jù)對此有所佐證，報(bào)告期內(nèi)海外業(yè)務(wù)凈利潤為402萬元，同比下滑高達(dá)50.43%。

該年報(bào)還顯示，2012年云南白藥共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136億元，較上年同期增長20.99%；凈利潤15億元，增幅為30.69%。這一業(yè)績并不算差，不過《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，2010年，云南白藥營業(yè)收入和凈利潤分別同比增長40.5%和53.41%；2011年，營收同比增幅下滑至12%，凈利潤同比增幅也降至30%。

“實(shí)際上自2008年以來，云南白藥營收增長速度便呈下降趨勢，但它通過降低成本及費(fèi)用和高毛利率產(chǎn)品的銷售，保證了凈利潤連年增長，這一模式如果缺少接棒產(chǎn)品，便很難持續(xù)。”德榮說。

令人憂心的是，云南白藥的接棒產(chǎn)品同樣面臨諸多考驗(yàn)。“公司頗為看重的大健康戰(zhàn)略目前僅有白藥牙膏表現(xiàn)亮眼，此前跨界的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)以轉(zhuǎn)讓收場，同時(shí)，傳統(tǒng)明星產(chǎn)品的凈利潤也在逐年下滑，這些基本面很可能拖垮業(yè)績的增長。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士說。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，云南白藥集團(tuán)自2004年跨越藥品事業(yè)進(jìn)入日化領(lǐng)域，推出云南白藥牙膏，并依靠“大廣告、大終端、大品牌、高價(jià)位”的操作模式取得成功。不過云南白藥集團(tuán)旗下的養(yǎng)元青洗發(fā)水、采之汲面膜、千草堂沐浴露卻舉步維艱。

該公司2012年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)大健康業(yè)務(wù)在營業(yè)總收入中占比13%，凈利潤占比近23%。據(jù)報(bào)道，其中牙膏在大健康業(yè)務(wù)的銷售收入中貢獻(xiàn)了95%以上。

委托加工：高增長伴生質(zhì)量隱憂/

云南白藥不得不重視的另一問題是，近年頻頻因產(chǎn)品質(zhì)量等問題登上各地食藥監(jiān)局黑榜所帶來的來自基藥市場的損失。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，近5年內(nèi)云南白藥因藥品質(zhì)量、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監(jiān)局黑榜至少為10次。今年1月，四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會(huì)議辦公室便發(fā)文稱，由于云南白藥膠囊在川被檢出水分不合格，取消了其在川基本藥物中標(biāo)資格及集中上網(wǎng)采購資格，并將企業(yè)列入“黑名單”。

上述業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，云南白藥頻陷“黑榜門”的背后是委托加工模式在發(fā)酵。以云南白藥透皮劑為例，其自有產(chǎn)能在無錫有生產(chǎn)基地，委托加工產(chǎn)能則分布在常州和青島。

“委托加工對于制藥企業(yè)而言，是一把雙刃劍。該模式有利于藥企在短期內(nèi)快速、低成本地高增長，但也容易形成依賴，同時(shí)藥品安全工作也會(huì)鞭長莫及。”德榮說。

事實(shí)上，這一加工模式的弊端云南白藥早有洞悉。其在2008年的《公開定增預(yù)案》中也提到，“輕資產(chǎn)發(fā)展、委托生產(chǎn)是公司過去幾年中快速發(fā)展的重要策略，隨著公司銷售的快速增長，及國家對藥品委托生產(chǎn)的限制，產(chǎn)能瓶頸問題日益突出，故擬通過募資投資整體搬遷項(xiàng)目”。

不過，遺憾的是這一潛在的變革卻在當(dāng)年因“百億銷售目標(biāo)”有所放緩。此后，云南白藥多次明確提出要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的管控，并將部分子公司改為生產(chǎn)車間，增強(qiáng)管控力度，不過依然難擋撲面而來的質(zhì)量問題。

記者此前多次致電公司董秘辦，對方表示，公司就產(chǎn)品成分等相關(guān)問題發(fā)布了公告，以此為準(zhǔn)，其他問題并未給予回應(yīng)。

專題：在漩渦中的云南白藥