每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 楊昊 孔鹿 于干發(fā)自河南、北京、山東    

每經(jīng)記者 楊昊 孔鹿 于干 發(fā)自河南、北京、山東

在連日的調(diào)查中，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，鄭州新視明公司對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的使用十分混亂，而保健用品的批準(zhǔn)文號(hào)為租賃使用，其醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)也將于今年8月到期。

不僅如此，在渠道銷售方面，曾經(jīng)作為主體的線下門店，也面臨著銷售困境，低毛利讓不少代理商望而卻步。盡管好視力“押寶”電商渠道，但又出現(xiàn)了定價(jià)混亂的情況。而對(duì)于新視明的變身軌跡，也在記者的調(diào)查中，逐漸浮出了水面。

批準(zhǔn)文號(hào)是產(chǎn)品上市銷售的合法外衣。

公開資料顯示，鄭州新視明公司目前有近10款產(chǎn)品，使用了三個(gè)品種文號(hào)，分別為注冊(cè)號(hào)為醫(yī)療器械的批準(zhǔn)字號(hào)豫食藥監(jiān)械 （準(zhǔn)）字2009第2260237號(hào)，化妝品的豫衛(wèi)妝準(zhǔn)字（2011）第25-XK-0002號(hào)，以及保健品的陜健用證字05020182號(hào)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，鄭州新視明公司對(duì)文號(hào)的使用十分混亂，涉嫌將醫(yī)療器械和化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)一號(hào)多用，而保健用品的批準(zhǔn)字號(hào)為租賃使用，其醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)也將于8月份到期。

眼貼產(chǎn)品涉嫌一號(hào)多用

在北京市多家藥店走訪時(shí)，記者發(fā)現(xiàn)，好視力眼貼在藥店銷售主要有三款產(chǎn)品，分別是基本型、青少型和老年型，這些產(chǎn)品的說(shuō)明書均無(wú)二致，且用了同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)：豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第2260237號(hào)。

此外，記者于4月瀏覽好視力官網(wǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該網(wǎng)還有一款名為好視力商務(wù)精英裝產(chǎn)品，而在其產(chǎn)品說(shuō)明中，所列的仍然是上述醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)。

記者查詢另一品牌的眼貼發(fā)現(xiàn)，在規(guī)格型號(hào)一欄，國(guó)家食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站列出了直徑為4cm、5cm、6cm、7cm的圓或橢圓，4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、5.5cm×7cm等多個(gè)規(guī)格型號(hào)。但是，好視力眼貼在規(guī)格型號(hào)一欄卻為空白，并無(wú)青少型、老年型、基本型、商務(wù)精英的型號(hào)。

記者以顧客的身份對(duì)此進(jìn)行咨詢時(shí)，好視力售貨人員的解釋卻相當(dāng)矛盾。她表示，上述這些產(chǎn)品針對(duì)的是不同的客戶，對(duì)于為何說(shuō)明書內(nèi)容都一致，產(chǎn)品會(huì)有不同類型的疑問，她又表示，這是由于產(chǎn)品的成分不同。

對(duì)于一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)下的產(chǎn)品成分不同，上述售貨人員又解釋稱，由于好視力眼貼的產(chǎn)品則屬于同一系列，所以用同一個(gè)文號(hào)。

記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一號(hào)多用的現(xiàn)象并不僅限于此。除了眼貼外，好視力還有淡化眼紋、黑眼圈等功能的化妝品也有類似情況。

好視力護(hù)眼貼是其官網(wǎng)上推出的新產(chǎn)品。但令人意外的是，記者購(gòu)買的上述產(chǎn)品的外包裝顯示，其許可證號(hào)為豫衛(wèi)妝準(zhǔn)字（2011）第25-XK-0002號(hào)，是一款化妝品。

但是，記者查閱河南省食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站的資料顯示，在此批準(zhǔn)文號(hào)下的產(chǎn)品為好視力牌水潤(rùn)菁華眼貼和好視力牌淡紋抗皺眼貼，并無(wú)產(chǎn)品名為好視力護(hù)眼貼。

保健用品文號(hào)為租用

在咨詢過程中，當(dāng)銷售人員得知記者這位“購(gòu)藥者”電腦用時(shí)過多，更是主推好視力眼貼“商務(wù)精英裝”，號(hào)稱主要為白領(lǐng)人士量身定做。

但記者在4月上旬發(fā)現(xiàn)，號(hào)稱為商務(wù)精英裝的好視力眼貼的批準(zhǔn)文號(hào)，在官網(wǎng)中還顯示批準(zhǔn)文號(hào)為醫(yī)療器械文號(hào)，而到4月下旬，在其網(wǎng)站顯示其產(chǎn)品獲批文號(hào)卻變成了陜健用證字05020182號(hào)。之前瀏覽的相關(guān)網(wǎng)頁(yè)也已刪除。

記者隨即在陜西省食藥監(jiān)局的官網(wǎng)進(jìn)行了檢索，結(jié)果顯示，批準(zhǔn)文號(hào)為陜健用證字05020182號(hào)的產(chǎn)品為潔倫牌睛點(diǎn)好視力眼貼，生產(chǎn)公司為西安明仁醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司。

中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，保健用品的批準(zhǔn)文號(hào)目前只有陜西等省份有，國(guó)家并無(wú)統(tǒng)一的規(guī)章或者管理?xiàng)l例。

值得注意的是，原為西安明仁的產(chǎn)品，緣何“變身”好視力眼貼系列產(chǎn)品呢？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以客戶的身份聯(lián)系了西安明仁醫(yī)藥保健品有限責(zé)任公司的總經(jīng)理馬緒斌。在電話中，他透露，他們公司的保健用品的批準(zhǔn)文號(hào)目前主要給好視力使用。好視力曾想購(gòu)買他們的批準(zhǔn)文號(hào)，但是他沒有同意。

馬緒斌還稱，此批準(zhǔn)文號(hào)已經(jīng)到期，目前正在辦理再注冊(cè)手續(xù)。獲批的證書每三年都要進(jìn)行更換，按照以往的經(jīng)驗(yàn)，再注冊(cè)的時(shí)間將長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月甚至更久。在此期間，如果想要生產(chǎn)的話，可以將生產(chǎn)日期提前定在今年的3月5日。

記者并未獲知該公司與好視力合作的租賃金額，不過馬緒斌表示，批準(zhǔn)文號(hào)也可以出租給記者使用，年使用費(fèi)3萬(wàn)元。但記者在陜西省食品藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，陜健用證字05020182號(hào)的到期日為今年的7月5日。

賈亞光表示，對(duì)于租賃并無(wú)相關(guān)的規(guī)定，因此很多企業(yè)據(jù)此打擦邊球，租賃別的公司的批準(zhǔn)文號(hào)，然后打上自己監(jiān)制的名義，監(jiān)管部門難以監(jiān)管。

藥械批號(hào)或無(wú)法延期

好視力眼貼為二類醫(yī)療器械，其官方網(wǎng)站宣傳好視力眼貼時(shí)，主打的是其含有多種中藥材成分。

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，按照醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械不應(yīng)該含有藥品成分，否則應(yīng)該按照藥品進(jìn)行審批。但按照目前藥品注冊(cè)管理辦法，一類和二類的醫(yī)療器械歸地方省級(jí)和市級(jí)食藥監(jiān)局進(jìn)行審批。

上述負(fù)責(zé)人一語(yǔ)道破天機(jī)——有了器械字號(hào)后產(chǎn)品好賣，而且審批相對(duì)容易。

雖然涉嫌違規(guī)獲批，不過這也讓好視力眼貼處于極為尷尬的局面，好視力將其成分模糊地稱為“基質(zhì)提取液”，但這個(gè)說(shuō)法顯然無(wú)法說(shuō)服消費(fèi)者，所以，好視力又改而稱其含有中藥成分能起到“神奇”療效，而這顯然又和國(guó)家的規(guī)定相背離。

國(guó)家藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站顯示，鄭州新視明的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)到期時(shí)間為今年8月5日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)敷貼類產(chǎn)品的監(jiān)管收緊或會(huì)讓其無(wú)法再延期。

上述醫(yī)療器械司負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)地方省局等有監(jiān)督指導(dǎo)的功能，因此，此次敷貼類產(chǎn)品專項(xiàng)檢查就是督促地方省局不要再將違規(guī)的產(chǎn)品進(jìn)行審批。

北京好視力科技發(fā)展有限公司的業(yè)務(wù)經(jīng)理張博表示，好視力眼貼將換新包裝，原因是由于好視力眼貼的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)要到期了，但產(chǎn)品不變，新的包裝將用化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)。

在鄭州中原區(qū)的好視力眼貼中原路店，一位劉姓負(fù)責(zé)人也對(duì)記者確認(rèn)了要換新包裝的消息，他坦承，“新品和這個(gè)也是一個(gè)東西，只是換了包裝。”