每經(jīng)記者王雅潔發(fā)自北京 昨日（5月15日），國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱國家食藥監(jiān)總局）“三定”方案以國辦文件的形式，在中國機構(gòu)編制網(wǎng)首次露臉。 和2008年的國家藥監(jiān)局“三定”方案相比，今年的國家食藥監(jiān)總局改革有著更大的變化?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者對比發(fā)現(xiàn)，從職能范圍調(diào)整，到人員編制變更等，不僅單純和衛(wèi)生計生委（原衛(wèi)生部）相關(guān)，還與商務(wù)部、公安部、國家質(zhì)檢總局等多個部委聯(lián)動調(diào)整，簡政放權(quán)且編制翻番，藥品流通監(jiān)管首次明確落地。 新方案分工明確簡政放權(quán)/ 2013年全國“兩會”前夕，國家食藥監(jiān)總局一名內(nèi)部人士在和《每日經(jīng)濟新聞》記者交流時表示，自己并不清楚藥品流通監(jiān)管究竟是歸屬商務(wù)部管轄范圍，還是國家食藥監(jiān)總局，“這個問題確實是問到我了”，當(dāng)時這名內(nèi)部人士表示，未來可能會對這方面展開調(diào)整。 5月15日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從上述“三定”方案中獲悉，國家食藥監(jiān)總局與商務(wù)部首次在藥品流通領(lǐng)域明確了職責(zé)分工。將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。 在餐飲與酒類流通監(jiān)管層面，方案規(guī)定將由商務(wù)部負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。 而商務(wù)部在發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認(rèn)為，此次明確分工，將有望解決藥品流通領(lǐng)域及麻醉劑市場的部分混亂問題，同時將提高麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)準(zhǔn)入門檻，許可證的發(fā)放會更加嚴(yán)格。 在“三定”方案中，國家食藥監(jiān)總局的行政工作將“簡政放權(quán)”。 藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項行政許可；藥品經(jīng)營行政許可將與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項行政許可；化妝品生產(chǎn)行政許可將與化妝品衛(wèi)生行政許可整合。 在藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證方面，藥品再注冊、藥品委托生產(chǎn)許可、進(jìn)口非特殊用途化妝品等多項職責(zé)，將從總局下放到省級食藥監(jiān)管部門。此外，部分專項事務(wù)職能將下放到社會組織。比如對執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。 首設(shè)“總監(jiān)”職位/ 上述“三定”方案表示，國家食藥監(jiān)總局加掛國務(wù)院食品安全委員會（以下簡稱國務(wù)院食安委）辦公室牌子，內(nèi)設(shè)17個機構(gòu)，機關(guān)行政編制345名，與原國家藥監(jiān)局相比，編制人員有近一倍的增長。 國辦文件透露，在司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)中，設(shè)食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名。另外，還將設(shè)10名國家食品藥品稽查專員，從技術(shù)上，對食品、藥品生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)，進(jìn)行專項監(jiān)管。 國家行政學(xué)院教授汪玉凱在接受《新京報》記者采訪時表示，在國家一級政府職能部門設(shè)“總監(jiān)”，這應(yīng)該是首次。汪玉凱稱，這應(yīng)該是借鑒現(xiàn)代企業(yè)管理制度，設(shè)立的專業(yè)技術(shù)性的高級管理崗位?！笆称钒踩?、藥品安全，都是專業(yè)化非常強的領(lǐng)域，需要既懂專業(yè)、又懂管理的高級技術(shù)人才，從專業(yè)角度，統(tǒng)籌監(jiān)管決策和監(jiān)管措施。” 同時，為建立國家食藥監(jiān)總局與衛(wèi)生計生委加強藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機制，增設(shè)1名副局長兼任衛(wèi)生計生委副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名。 “管的事多了，增至345人也在情理之中。”中國農(nóng)業(yè)大學(xué)副教授朱毅對《每日經(jīng)濟新聞》記者說，1正4副的配比相對合理，而且總監(jiān)的設(shè)立是一個創(chuàng)新，更強調(diào)了專業(yè)性和管理性并重。 但是，此次新成立的食品安全監(jiān)管三司的職能有必要進(jìn)一步明確。朱毅直言，“三定”方案中表示該司將承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流，參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測。但在職能上，不能排除和國家食品安全風(fēng)險評估中心存在重合。 “從食品安全風(fēng)險預(yù)警的角度來看，應(yīng)在分析食品安全的總體情況前提下，向大家進(jìn)一步明確（國家食藥監(jiān)）總局與衛(wèi)生計生委之間的差別?！敝煲阏f。