每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

繼炮轟膠原蛋白之后（《每日經(jīng)濟新聞》5月23日曾作報道），北京積水潭醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師再將矛頭指向了連日來飽受爭議的同仁堂。

這位微博名為 “燒傷超人阿寶”的主治醫(yī)師在微博中稱，同仁堂名下有近150款中成藥含有國外禁用成分。尤為引人關(guān)注的是，大量的兒科藥物里面含有朱砂，其中包括小兒驚風(fēng)散和小兒至寶丸。小兒至寶丸是同仁堂名下被曝汞超標(biāo)的產(chǎn)品。這一信息已經(jīng)多家媒體證實。

昨日 （5月23日），《每日經(jīng)濟新聞》記者就此向同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人求證時，上述人士表示，同仁堂的藥品都是符合國家藥典的。同仁堂是否對含有可引起中毒成分的藥品進(jìn)行過相關(guān)臨床試驗？該負(fù)責(zé)人和同仁堂品牌部均未作出回應(yīng)。

2002年，多部門出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。然而，由于在藥理毒理的明確上存在缺失，中成藥反而在國外頻頻受挫。

兩成藥品被曝含毒原料/

朱砂是傳統(tǒng)的中藥材，主要成分是硫化汞。在現(xiàn)行2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。但是，目前朱砂已經(jīng)在大部分國家和地區(qū)被禁用，而在國內(nèi)，關(guān)于朱砂是否應(yīng)該退出中藥市場這一話題也一直存有爭論。

據(jù)“燒傷超人阿寶”統(tǒng)計，同仁堂在國家食藥監(jiān)總局注冊的732條不重復(fù)藥方記錄中，含朱砂（硫化汞）的86條、含輕粉（氯化亞汞）的8條、含紅粉（氧化汞+硝基汞）的4條、含雄黃（硫化砷）的46條，各類鉛劑（紅丹、官粉、黑錫）6條。而以上成分在中國以外的大部分地區(qū)都被禁用。這150條藥方，占到其注冊總量的五分之一。

據(jù)河南媒體報道，同仁堂陷入此次風(fēng)波后，鄭州的牛黃千金散和小兒至寶丸已經(jīng)停售?！逗？谕韴蟆穲蟮婪Q，小兒至寶丸涉嫌含毒已經(jīng)導(dǎo)致家長恐慌。昨日，記者在走訪北京清河附近的同仁堂時，也未見到牛黃千金散出售，但小兒至寶丸仍在售。

記者就有關(guān)問題向同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人求證時，其負(fù)責(zé)人表示，同仁堂對此已經(jīng)給出聲明，其含有的朱砂符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

同仁堂聲明稱，同仁堂中成藥使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其他中藥配伍使用，符合中醫(yī)配伍理論，患者遵照醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

中成藥國外屢遭拒/

醫(yī)藥行業(yè)資深人士邊晨光對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，中、西醫(yī)理論體系不同，遭遇尷尬在所難免。也有業(yè)內(nèi)人士表示，中醫(yī)如果要和世界醫(yī)學(xué)接軌，中國必須遵照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，不能一直停留在藥物禁忌、不良反應(yīng)等均不明確的階段。

據(jù)悉，中藥現(xiàn)代化早在上個世紀(jì)90年代就被提上日程，2002年，科技部、原國家計委、經(jīng)貿(mào)委、原衛(wèi)生部、原藥品監(jiān)管局、知識產(chǎn)權(quán)局等多部門出臺《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。

然而3年過去了，至今仍未見到中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場，中成藥在國際主流醫(yī)藥市場受阻的消息反而屢見報端。

資料顯示，2004年，歐盟頒布《傳統(tǒng)草藥藥品注冊指令》，規(guī)定所有在歐盟銷售的中成藥，都必須在2011年4月30日前完成性新法規(guī)的注冊，否則不予銷售。消息發(fā)布后，國內(nèi)中成藥企業(yè)哀鴻一片。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計，在2011年，中成藥對歐盟出口量同比下降13.5%。

今年3月份，我國香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文禁售5種云南白藥制劑，因為發(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。今年，4月份，英國衛(wèi)生部門發(fā)文稱，華潤三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問題。

對此，華潤三九、同仁堂、漢森制藥等企業(yè)均以符合藥典標(biāo)準(zhǔn)作為回應(yīng)。而媒體詢問是否針對這些成分的毒性進(jìn)行過相關(guān)的臨床試驗時，并未得到相關(guān)的回復(fù)。

業(yè)內(nèi)人士表示，藥物作用機理不明，缺乏相應(yīng)的臨床研究是受阻的重要原因。而國內(nèi)由于中成藥在注冊時標(biāo)準(zhǔn)比較寬松，很多藥品的說明書中根本不列出這些內(nèi)容，對不良反應(yīng)也缺乏相應(yīng)的臨床研究。

中國保護(hù)消費者基金會打假工作委員會投訴舉報辦公室主任賈寧此前接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，進(jìn)入《中國藥典》并不一定就是安全的。“祛火良藥”龍膽瀉肝丸曾造成消費者腎傷害，其含有的“關(guān)木通”一直被列入《中國藥典》，上世紀(jì)60年代就有傷害的案例，但直到2002年，國家藥典委員會才批準(zhǔn)用“木通”取代“關(guān)木通”。

中藥現(xiàn)代化遇阻

2002年

多部門頒布《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 （2002~2010）》，提出要在2010年爭取2~3個中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。

2004年

歐盟頒布 《傳統(tǒng)草藥藥品注冊指令》，規(guī)定所有在歐盟銷售的中成藥都必須在2011年4月30日前完成新法規(guī)的注冊，否則不準(zhǔn)予銷售。

2011年

我國中成藥對歐盟出口量同比下降

13.5%。

2013年3月

香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文禁售5種云南白藥制劑，因為發(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。

2013年4月

英國衛(wèi)生部門發(fā)文稱，華潤三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問題。