每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，加拿大衛(wèi)生部門稱，已經(jīng)有23名女性因服用拜耳醫(yī)藥保健公司（以下簡稱拜耳醫(yī)藥）的兩款避孕藥優(yōu)思明和優(yōu)悅喪生。其中，有15名女性服用的是優(yōu)思明，另有8名女性死亡原因被疑和服用優(yōu)悅有關(guān)，其中最小的患者年齡僅有14歲。此外，據(jù)加拿大衛(wèi)生部門統(tǒng)計，從2007年截至今年2月底，加拿大衛(wèi)生部門還收集到600例相關(guān)不良反應(yīng)。

加拿大衛(wèi)生部門稱，大多數(shù)死亡個案發(fā)生于婦女在服藥后不久，其中一些涉及肺動脈栓塞，即血液流到肺部之后形成血液凝塊，也有人可能死于心臟病發(fā)作或腦血栓。

優(yōu)思明及優(yōu)悅是拜耳醫(yī)藥的暢銷品種，作為進口藥品，優(yōu)思明于2008年獲得藥品批準(zhǔn)字號，2009年正式進入中國。在國家食藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上，《每日經(jīng)濟新聞》記者并未查到優(yōu)悅相關(guān)注冊信息。

對于可能引起血栓的隱患是否有所提示，國內(nèi)是否收集到相關(guān)不良反應(yīng)案例，拜耳向《每日經(jīng)濟新聞》記者回復(fù)稱：YAZ優(yōu)悅目前還沒有在國內(nèi)上市。

由于可能致血栓，優(yōu)思明和優(yōu)悅屢遭監(jiān)管部門拷問。2011年5月，F(xiàn)DA通報了其目前正在評估的含屈螺酮口服避孕藥品種的新的安全性信息，優(yōu)思明、優(yōu)悅等四款藥品被列為調(diào)查對象。當(dāng)時兩項發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志英國醫(yī)學(xué)期刊《British Medical Journal》上的研究表明，和傳統(tǒng)避孕藥相比，服用含屈螺酮的避孕藥發(fā)生血栓的風(fēng)險高2－3倍。國家食藥監(jiān)局當(dāng)時也接連在當(dāng)年7月份和12月份連續(xù)發(fā)布了兩期藥物警戒快訊，提醒醫(yī)生在處方時引起關(guān)注。

2012年4月，經(jīng)評估后，F(xiàn)DA要求拜耳更改產(chǎn)品標(biāo)簽，提醒消費者關(guān)于血栓風(fēng)險增加的隱患。

美國北卡羅來納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)。同時，由于避孕藥存在血栓隱患，拜耳陷入了大規(guī)模的集體訴訟的泥潭，據(jù)外媒報道，拜耳面臨優(yōu)思明以及優(yōu)悅致血栓相關(guān)的人數(shù)接近1萬人集體訴訟，還有1200的擬提起訴訟。為支付和優(yōu)思明、優(yōu)悅等相關(guān)的集體訴訟，拜耳已經(jīng)支付了15億美金，拜耳的分部收入因此驟降43.3%。

雖然訴訟纏身，不過，優(yōu)思明目前在國內(nèi)短效避孕藥市場占比仍遙遙領(lǐng)先競爭產(chǎn)品。廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司（CHM）零售終端監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2012年，優(yōu)思明的市場占有率為38%，其競爭對手媽富隆的占比35%，今年第一季度，優(yōu)思明的市場占有率增加7個百分點升至45%，媽富隆則降為32%。