每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

6月20日夜間，國家藥監(jiān)總局發(fā)布緊急消息，經(jīng)過現(xiàn)場比對取證，深圳市藥品檢驗(yàn)所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8個批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),其中包含與香港衛(wèi)生署網(wǎng)上配發(fā)的圖片顯示相同批次產(chǎn)品。8批樣品檢驗(yàn)全部符合規(guī)定。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從香港衛(wèi)生署官方網(wǎng)站獲悉，6月18日，香港衛(wèi)生署曾發(fā)表聲明“呼吁市民立即停止購買和使用該種產(chǎn)品，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)不良反應(yīng)”。

但在聲明發(fā)表后的第二天，該署隨即表示，稱其呼吁禁用的，只是新聞公報(bào)中標(biāo)示的“維C銀翹片薄膜片”產(chǎn)品，沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有沒標(biāo)示或已禁用的西藥成分，有關(guān)呼吁也不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品。

維C銀翹片陷“禁用”風(fēng)波

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從香港衛(wèi)生署、香港政府新聞網(wǎng)分別獲悉，6月18日，香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品，該產(chǎn)品可能含有多種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分，服用后可能危害健康。

香港衛(wèi)生署當(dāng)時(shí)表示，接獲醫(yī)院管理局通報(bào)，一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其后，病人在復(fù)診時(shí)被發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低。她最近一次在6月覆診時(shí)向醫(yī)生表示曾服用上述產(chǎn)品，臨床診斷懷疑她的征狀可能由藥物相關(guān)的不良反應(yīng)所引致。

根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的圖片顯示，涉事維C銀翹片的生產(chǎn)廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。

據(jù)悉，香港醫(yī)管局的化驗(yàn)結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林，但在產(chǎn)品的樽上標(biāo)示的成份，包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏并未被驗(yàn)出。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從內(nèi)地購買該產(chǎn)品。

而非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴(yán)重副作用，已在香港禁售。非那西丁會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，氨基比林則會引致粒性白血球缺乏癥。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，在國內(nèi)，獲維C銀翹片產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的企業(yè)有三百余家，其中包括通化金馬、云南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司或知名藥企。

“涉事”藥企深圳同安第一時(shí)間叫屈，在接受《人民日報(bào)》專訪時(shí)表示“同安藥業(yè)藥品完全合格，香港衛(wèi)生署在公告中胡亂配圖，對同安藥業(yè)造成了巨大損失。”

一方面是香港衛(wèi)生署的聲明，一方面是國內(nèi)企業(yè)的叫屈，維C銀翹片陷入“禁用”風(fēng)波，所幸事件從6月19日開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。

國家藥監(jiān)總局：維C銀翹片符合規(guī)定

6月19日，香港衛(wèi)生署再次發(fā)聲，強(qiáng)調(diào)該署呼吁禁用的，只是新聞公報(bào)中標(biāo)示的“維C銀翹片薄膜片”產(chǎn)品，產(chǎn)品標(biāo)簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”和“批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44023281”，沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有沒標(biāo)示或已禁用的西藥成分，有關(guān)呼吁也不包括所有企業(yè)生產(chǎn)的同名產(chǎn)品。

6月20日夜間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國家藥監(jiān)總局獲悉，根據(jù)香港衛(wèi)生署提供的通報(bào)函，香港醫(yī)院管理局所檢驗(yàn)的產(chǎn)品樣本是由患者交給醫(yī)院化驗(yàn)。

香港醫(yī)院管理局接收產(chǎn)品樣本是已開封的產(chǎn)品塑料瓶，內(nèi)裝有一粒白色藥片，沒有外盒和說明書，香港醫(yī)院管理局在檢驗(yàn)前已拍照留證。根據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場比對，深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片為綠色薄膜衣藥片，香港醫(yī)院管理局所檢驗(yàn)的是白色藥片（素片），二者的顏色外觀完全不相同（見所附照片）。

國家藥監(jiān)總局表示，深圳市藥品檢驗(yàn)所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8個批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，其中包含與香港衛(wèi)生署網(wǎng)上配發(fā)的圖片顯示相同批次產(chǎn)品。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，8批樣品檢驗(yàn)全部符合規(guī)定，產(chǎn)品含有的三個有效成分“維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏”均已檢出且含量均符合規(guī)定；對于香港方面檢出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，深圳市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的8批樣品中均未檢出。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求深圳市藥品監(jiān)督管理局須繼續(xù)與香港衛(wèi)生署溝通，進(jìn)一步查清事實(shí)真相。

另外，醫(yī)藥行業(yè)資深人士史立臣在接受媒體采訪時(shí)曾表示，按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定，所有廠家生產(chǎn)同一種藥品所含的成分都有相同規(guī)定，但是廠家的某一藥品并非全部批次都會進(jìn)行檢測。