每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海    

·追蹤 跨國藥企“賄賂門”

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

葛蘭素史克案件尚未結(jié)束，又有跨國藥企在華掀起波瀾。昨日（8月8日）有媒體報(bào)道稱，跨國制藥巨頭賽諾菲被曝借“研究者費(fèi)”名義，在6年前向中國79家醫(yī)院、503位醫(yī)生支付約169萬元的費(fèi)用。

賽諾菲中國方面昨日回應(yīng) 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序，以我們一貫遵守法律和道德義務(wù)的態(tài)度進(jìn)行核實(shí)。目前，賽諾菲尚不能確認(rèn)報(bào)道中所指的發(fā)生于2007年的事宜。”

此前在葛蘭素史克事件風(fēng)波中，賽諾菲證實(shí)沈陽市工商行政管理局于7月29日曾造訪其沈陽辦事處，但尚不明確此次造訪的目的。

事發(fā)“研究者費(fèi)”

依照代號(hào)為“培根”的爆料人的舉報(bào)材料，賽諾菲在2007年曾向北京、上海、杭州、廣州的79家醫(yī)院、503位醫(yī)生支付了169萬元。

舉報(bào)材料稱，賽諾菲支付給醫(yī)生們的標(biāo)準(zhǔn)是，每個(gè)病例80元。由于賽諾菲的藥品“安博維”用于原發(fā)性高血壓和合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療、“安博諾”用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者，上述費(fèi)用多流向了涉事醫(yī)院的心內(nèi)科。

對(duì)此，賽諾菲（中國）投資有限公司聲明，“我們?cè)谥袊驮谌蚱渌貐^(qū)一樣，以高標(biāo)準(zhǔn)的道德準(zhǔn)則來規(guī)范我們的行為，嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)氐姆珊鸵?guī)章。我們對(duì)于任何違背合規(guī)準(zhǔn)則的行為始終抱以零容忍的態(tài)度。”

賽諾菲方面昨日還表示，尚不能確認(rèn)報(bào)道中所指的發(fā)生于2007年的事宜，公司已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序進(jìn)行核實(shí)。

涉及四期臨床試驗(yàn)

據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》稱，在一份舉報(bào)材料中，有一份“處方醫(yī)生信息表”，內(nèi)容包括醫(yī)院、科室名稱，醫(yī)生姓名、到崗時(shí)間、每月門診量、產(chǎn)出（該醫(yī)生每月處方量）、投入（銷售費(fèi)用）情況，給高處方醫(yī)生組織的活動(dòng)情況。該舉報(bào)材料有“PMS”的注釋，即上市后臨床監(jiān)測(cè)，或四期臨床費(fèi)用。

在賽諾菲看來，相關(guān)報(bào)道中所提及的上市后臨床監(jiān)測(cè)，是藥物發(fā)展的重要階段。上市后臨床監(jiān)測(cè)有助于更進(jìn)一步了解新藥的治療價(jià)值，并給醫(yī)生制定適合患者的個(gè)體化治療方案提供有價(jià)值的學(xué)術(shù)信息。上市后臨床監(jiān)測(cè)在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用。

一位跨國藥企在華研發(fā)中心負(fù)責(zé)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，通常四期臨床是由醫(yī)學(xué)事務(wù)部門管理，一方面是法規(guī)要求檢查性臨床試驗(yàn)，也就是相關(guān)部門批準(zhǔn)藥品上市時(shí)候要求做檢察性臨床試驗(yàn)，還有一方面就是公司為了更進(jìn)一步研究安全性有效性，甚至是與其他公司產(chǎn)品比較。

而在四期臨床的費(fèi)用方面，前述研發(fā)中心負(fù)責(zé)人告訴記者，“臨床試驗(yàn)的費(fèi)用取決于兩個(gè)方面，一方面是給研究者（醫(yī)生），這塊經(jīng)常是按照病人的人數(shù)來算，另一方面就是支付一定的檢查費(fèi)用，比如心血管臨床試驗(yàn)要檢查血壓，這部分費(fèi)用是按照醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)來收的。”該負(fù)責(zé)人表示，平均算下來，一個(gè)病人低于10000元，但是臨床試驗(yàn)費(fèi)用通常不會(huì)直接由企業(yè)交付給醫(yī)生，而是通過醫(yī)院方面。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，以研究費(fèi)用結(jié)算169萬元是合理的，而開啟和推進(jìn)這項(xiàng)工作的費(fèi)用應(yīng)該是這個(gè)費(fèi)用的很多倍，涉及到的是醫(yī)院的管理層。