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紅日藥業(yè)抗癌新藥有望年底申報批文

2013-12-03 01:03:44

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王海慜    

每經(jīng)記者 王海慜

自2011以來,紅日藥業(yè)(300026,收盤價34.51元)憑借血必凈注射液和康仁堂中藥配方顆粒藥品的雙輪驅(qū)動,實現(xiàn)了業(yè)績持續(xù)高增長。而公司一類抗癌新藥PTS(對甲苯磺酰)的申報進程也是市場關(guān)注的焦點,公司曾在2012年年報中表示,將于今年7月申報生產(chǎn)批件,但《每日經(jīng)濟新聞》記者至今未在國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站看到該新藥的申請。

近日,紅日藥業(yè)董秘鄭丹在一次機構(gòu)投資者見面會上表示,目前PTS還處于天津藥監(jiān)局的審查和反饋階段。預計年底可以向國家食藥監(jiān)局申報PTS的生產(chǎn)批件。同時,公司還就該新藥申報了重大創(chuàng)新項目,如果獲批,該藥的審批將可以走綠色通道。

紅日藥業(yè)年報顯示,PTS是國內(nèi)外第一個腫瘤體內(nèi)注射的廣譜、低毒、特異識別染色的一類抗腫瘤創(chuàng)新藥物。公司對其擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已獲得美國等二十多個國家的專利。市場預計,PTS或?qū)⒊蔀檠貎?、中藥配方顆粒之后,公司又一大新增長點。

近期,紅日藥業(yè)還向國家食藥監(jiān)局申報了馬來酸氟吡汀,為止痛類藥物。另外,公司1.1類新藥注射用甲磺酸苦柯胺B目前處于申請臨床階段;仿制藥阿立哌唑正在申報生產(chǎn)批件,數(shù)據(jù)顯示,該藥2013財年全球銷售排名第一。

三季報顯示,紅日藥業(yè)前九月業(yè)績同比增長43.98%,不過凈利潤增速遠低于主營收入增速。值得注意的是,前三季度公司銷售費用為7.33億元,占營收比例高達51.2%,同比增長17.4個百分點。對于銷售費用高企的現(xiàn)象,鄭丹認為,主要是由于目前公司中藥配方顆粒等主導產(chǎn)品還處于市場開拓階段,“和去年相比,公司今年銷售模式在變更,直營團隊在增大,所以投入也比過去大了。明年銷售費用也不會有很快的下降?!?/p>

此外,三季報顯示,紅日藥業(yè)血必凈第三季度銷售增速出現(xiàn)回落,不過康仁堂收入和利潤增速均呈現(xiàn)加速。鄭丹表示,由于北京的政策限制,今年康仁堂的高速增長仍來自于東直門醫(yī)院等此前已有合作的存量醫(yī)院。不過鄭丹認為,從全國來看,還有不少中藥配方顆粒的市場空白,中藥配方顆粒逐步替代中藥飲片的趨勢依然存在。

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