每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州    

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

昨日（12月9日），白云山（600332，前收盤價(jià)32.17元）發(fā)布公告稱，由于公司關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)期將在近期內(nèi)揭盲，公司股票自12月9日起停牌，待揭盲結(jié)果公告后復(fù)牌。

昨日，廣藥集團(tuán)相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，暫不清楚公司何時(shí)復(fù)牌。與此同時(shí)，受重慶啤酒的影響，市場(chǎng)對(duì)白云山乙肝疫苗研制項(xiàng)目的態(tài)度也顯得尤其謹(jǐn)慎，多位受訪人士對(duì)此不予置評(píng)。

公開資料顯示，廣藥白云山的治療性乙肝疫苗項(xiàng)目由公司的控股子公司拜迪生物與廣州空軍醫(yī)院合作研發(fā)，名為 “治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗”。該項(xiàng)目在2008年5月開始Ⅱa期研究工作，2010年7月完成后顯示單獨(dú)用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰，聯(lián)合用藥組除脫靶一粒外其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示良好。2011年3月，廣州藥業(yè)啟動(dòng)該疫苗的Ⅱ期臨床研究，并在同年9月完成入組受試者231例。

今年6月，廣藥集團(tuán)技術(shù)負(fù)責(zé)人、總工程師劉菊妍在公司股東大會(huì)上透露，總體來說，乙肝疫苗項(xiàng)目進(jìn)展順利，已于3月底完成了219例受訪者回訪工作，目前正在北京大學(xué)臨床藥理檢測(cè)中心等待結(jié)果。

值得注意的是，廣藥集團(tuán)原定于今年5月公布該疫苗2期B臨床試驗(yàn)結(jié)果。劉菊妍當(dāng)時(shí)表示，乙肝疫苗進(jìn)展總體上順利。

此后，白云山在中報(bào)、三季報(bào)中都沒有透露乙肝疫苗的進(jìn)展。廣藥集團(tuán)多次在公開場(chǎng)合表示，今年年底前將公布Ⅱb期揭盲結(jié)果。

12月5日晚間，沉寂了一段時(shí)間的白云山再發(fā)公告稱，公司于12月2日收到上海證券交易所轉(zhuǎn)來的投資者電子郵件，要求就投資者關(guān)于公司“違背在2003年5月公開信息的承諾，未及時(shí)公布治療性乙肝疫苗二期b階段實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息”問題予以答復(fù)。公司認(rèn)為，經(jīng)核查，公司從未在定期報(bào)告或公告上就公布治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗IIb期試驗(yàn)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息作出任何承諾；治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一旦揭盲，公司將立即予以公告。

昨日，廣藥集團(tuán)相關(guān)人士謹(jǐn)慎地表示，現(xiàn)在還不能判斷疫苗進(jìn)展結(jié)果，要科學(xué)對(duì)待高新藥物創(chuàng)新。

對(duì)此，復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院免疫系統(tǒng)教授熊思東在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，乙肝疫苗分為預(yù)防性乙肝疫苗和治療性乙肝疫苗，其中預(yù)防性乙肝疫苗已經(jīng)非常成熟，目前世界上大多數(shù)疫苗由中國(guó)出口。但治療性疫苗是世界性難題，全球還沒有一個(gè)國(guó)家成功研制出治療性疫苗。