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治療性乙肝疫苗二期揭盲在即 白云山會否重蹈重啤覆轍

上海證券報 2013-12-10 08:57:32

白云山(600332)乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)即將揭盲,盡管其研究路徑與重慶啤酒(600132)完全不同,但鑒于已有重啤的乙肝疫苗失敗案例在先,加之白云山的乙肝疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果已遲到近一年,投資者不免疑慮:其與重啤的有何不同?會不會重蹈重慶啤酒的覆轍?

白云山(600332)乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)即將揭盲,盡管其研究路徑與重慶啤酒(600132)完全不同,但鑒于已有重啤的乙肝疫苗失敗案例在先,加之白云山的乙肝疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果已遲到近一年,投資者不免疑慮:其與重啤的有何不同?會不會重蹈重慶啤酒的覆轍?

⊙記者宦璐○編輯邱江

白云山昨日發(fā)布停牌公告,宣布關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗(下稱“乙肝疫苗”)IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)期將在近期內(nèi)揭盲。鑒于已有重慶啤酒的乙肝疫苗失敗案例在先,加之白云山的乙肝疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果已遲到近一年,因此,市場盡管對白云山的乙肝疫苗仍充滿期望,但此番的態(tài)度明顯謹(jǐn)慎了許多。

事實(shí)上,白云山在12月6日已公告,公司將在10天內(nèi)公布上述乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)揭盲數(shù)據(jù)。當(dāng)天,受該消息刺激,公司股價跳空高開,瞬間沖擊漲停,后震蕩回落,最終收盤大漲4.48%。而此前一日,公司股價收漲5.95%,顯然已有嗅覺敏銳的投資者出入其中。

不過,對此持謹(jǐn)慎態(tài)度的機(jī)構(gòu)投資者也有不少。西藏德傳投資董事長姜廣策告訴上證報記者,乙肝疫苗并無國際先例,因此無法評判療效,更不會因?yàn)樵撘呙缍鴧⑴c投資公司股票。一位曾經(jīng)有意投資白云山的基金經(jīng)理則表示,“其研究路徑與重啤完全不同,一期測驗(yàn)的效果很好,但問題是研發(fā)成功率仍有可能很低。”

會否重蹈重啤覆轍?

與重慶啤酒相比,白云山的乙肝疫苗顯然低調(diào)得多了,或許是源于市場對“一朝被蛇咬”仍記憶猶新。

重慶啤酒的乙肝疫苗概念一唱13年,期間股價累計漲幅超過幾十倍,加之有一家券商連出27份研報強(qiáng)烈推薦,但最終因研發(fā)失敗,造成投資者損失慘重。對于白云山的乙肝疫苗,投資者不免疑慮:與重慶啤酒的有何不同?會不會重蹈重慶啤酒的覆轍?

記者在采訪中了解到,白云山的乙肝疫苗與重慶啤酒的疫苗在工作機(jī)理上有本質(zhì)不同,疫苗研發(fā)對公司的影響也完全不同。

據(jù)介紹,白云山的乙肝疫苗是解放軍第458醫(yī)院傳染病中心及重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任陳光明及所帶領(lǐng)的科研協(xié)作組經(jīng)過八年努力的成果。具體來看,此治療方法是分離出乙肝患者體內(nèi)的單個核細(xì)胞,體外誘導(dǎo)活化并擴(kuò)增培養(yǎng)成對乙肝病毒具有殺傷力的“細(xì)胞導(dǎo)彈”,然后將之回輸?shù)交颊唧w內(nèi),可達(dá)到清除乙肝病毒的功效。這與重慶啤酒的通過復(fù)載乙肝病毒到人體、激活病人自身免疫系統(tǒng)殺死病毒的模式完全不同。

在券商人士看來,白云山的乙肝疫苗即使研發(fā)失敗,也不會像當(dāng)初重慶啤酒那樣對公司股價帶來毀滅性的打擊。白云山旗下資源豐富,近年來通過布局制藥、大健康戰(zhàn)略,公司獲得穩(wěn)步發(fā)展。

白云山三季報顯示,截至今年9月底,前十大流通股東中共有3家基金、1家保險、1家券商合計持股3459.01萬股,與當(dāng)初包括大成基金在內(nèi)的6只基金和1款保險理財產(chǎn)品重倉持有重慶啤酒形成明顯反差。

成功幾率到底有多大?

從目前的進(jìn)展來看,白云山乙肝疫苗的開局尚屬良好。資料顯示,該疫苗是由白云山的控股子公司拜迪生物與解放軍第458醫(yī)院合作研發(fā)的,在2008年5月開始IIa期研究工作,2010年7月完成后顯示單獨(dú)用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰,聯(lián)合用藥組除脫靶一例外其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰,臨床試驗(yàn)結(jié)果良好。

該疫苗的“創(chuàng)新”程度也獲得國家層面的認(rèn)可。據(jù)拜迪生物的有關(guān)人士向記者介紹,該疫苗項目被列入多項國家級和地方級的重大項目,“得到科技部和廣州市的資金支持共有五六千萬吧。”

2012年,該疫苗取得實(shí)質(zhì)性突破。白云山在2012年年報中透露,臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,目前有219例受試者按期參加回訪工作,共有168例受試者完成臨床試驗(yàn),所有受試者預(yù)計在2013年一季度完成回訪工作。

在今年9月的“我是股東——中小投資者走進(jìn)白云山”主題活動中,據(jù)公司介紹,目前IIb期臨床研究階段進(jìn)展順利,所有受試者已完成臨床試驗(yàn)。

風(fēng)險同樣不容小覷。中華肝病學(xué)會藥物性肝病學(xué)組組長陳成偉教授向記者透露,截至目前,國家在這個領(lǐng)域的投入都以上億、十億計,但我國在治療性乙肝疫苗的臨床療效方面仍無明顯突破。

上海仁濟(jì)醫(yī)院消化科主任茅益民教授發(fā)現(xiàn),歐美多國均曾開展過乙肝治療性疫苗的研發(fā),但最終大多數(shù)無疾而終。

責(zé)編 葉峰

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