每經(jīng)編輯 黃志偉     

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

昨日（3月4日），由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國藥學(xué)會等26家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同主辦的第六屆“兩會”醫(yī)藥界代表委員座談會在京召開。會上，多名代表聯(lián)合簽署了修改《藥品管理法》、推進藥品價格體系改革等3項提案。

發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等9個醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)部委的15個部門負責(zé)人，以及國務(wù)院醫(yī)改辦專家應(yīng)邀到會旁聽。

會上，多名委員呼吁出臺低價藥品價格管理制度，制定最高限價，然后讓企業(yè)自主定價。對此，發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，低價藥品目錄爭取年內(nèi)出臺。

建議出臺低價藥價格管理制度

2013年，治療甲亢的甲巰咪唑等低價藥物的緊缺引發(fā)了市場極大的關(guān)注。

全國人大代表、康恩貝集團董事長胡季強表示，希望國家發(fā)改委盡快出臺低價藥價格管理制度，對于一些價格確實比較低的藥品，在規(guī)定的限價底下放開，讓企業(yè)自由定價，根據(jù)成本的波動和合理的利潤來進行價格自我調(diào)節(jié)。

“兩會”代表共同簽署的提案建議，除對政府統(tǒng)一采購免費提供的免疫規(guī)劃、疫苗、計生藥具等實行政府定價外，將基本醫(yī)保藥品的價格，由制定最高零售限價改為制定最低基準(zhǔn)價。

除了低價藥，對于廉價藥，提案建議，除繼續(xù)對臨床急需的、用量少、價格低廉且市場短缺的藥品實行定點生產(chǎn)采購?fù)?，還需要對患者需要、療效確切但因價格過低企業(yè)生產(chǎn)難以為繼的藥品，制定統(tǒng)一的日治療費用最高限價，以滿足市場需求。列入廉價藥品必備供應(yīng)目錄藥品的生產(chǎn)企業(yè)，允許其生產(chǎn)供應(yīng)的藥品，在統(tǒng)一的最高限價內(nèi)自主定價，直接掛網(wǎng)招標(biāo)。

宋大才在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，低價藥品目錄爭取年內(nèi)出臺，目前在和相關(guān)部門磋商出臺何種配套措施，包括招標(biāo)等各方面都需要針對性的配套措施。

建議建立藥品上市許可人制度

2013年底，《藥品管理法》開始修訂，目前正在征求意見中。此次“兩會”代表們也結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)展實際對《藥品管理法》的修訂提出了自己的意見。

全國人大代表、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黨工委書記陸春云建議，借鑒歐美等發(fā)達國家經(jīng)驗，建立上市許可人制度。目前我國藥品上市需要同時具備產(chǎn)品上市許可和生產(chǎn)許可，藥品批準(zhǔn)文號只頒發(fā)給具有藥品生產(chǎn)許可證和對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施GMP證書的生產(chǎn)企業(yè)。這限制了行業(yè)的發(fā)展，造成重復(fù)建設(shè)。

此外，陸春云還建議，鼓勵擴大委托生產(chǎn)，減少重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能閑置，并放寬藥品文號轉(zhuǎn)移的限制。據(jù)了解，我國仿制藥多家重復(fù)申報問題嚴重，不僅為藥品同質(zhì)化惡性競爭留下隱患，也浪費了大量社會和行政資源。

醫(yī)藥界人士認為，隨著新版GMP政策等實施，醫(yī)藥行業(yè)正迎來兼并整合大潮，但上述政策對于企業(yè)兼并整合形成了政策障礙?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，馬年剛到，就有超過10家醫(yī)藥公司停牌，其中很多都是與行業(yè)兼并整合相關(guān)。

全國人大代表、天圣制藥集團董事長劉群則以企業(yè)實際經(jīng)驗對此進行了詮釋。據(jù)他介紹，去年天圣收購了山西藥企，看中的就是后者藥品批準(zhǔn)文號方面的資源，但是按照現(xiàn)行的許可證批準(zhǔn)文號制度，委托生產(chǎn)和文號轉(zhuǎn)移非常難，無法把文號資源在集團內(nèi)部進行調(diào)配和映襯。