每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

輸液巨頭科倫藥業(yè)（002422，收盤價(jià)42.82元）3月4日公告，對(duì)子公司江西科倫藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱江西科倫）生產(chǎn)的部分存在質(zhì)量問(wèn)題的玻璃瓶注射劑進(jìn)行召回。

玻璃瓶再現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

科倫藥業(yè)在公告中稱，江西科倫近期在內(nèi)部質(zhì)量體系自查中發(fā)現(xiàn)，其位于江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號(hào)工廠的玻璃瓶注射劑生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)生了可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差，公司雖及時(shí)對(duì)該偏差進(jìn)行了調(diào)查處理，但自查小組發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的調(diào)查和處理措施不夠充分。

據(jù)此，科倫藥業(yè)主動(dòng)召回江西科倫該生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品；同時(shí)，鑒于江西科倫管理不善的情況將對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響，對(duì)江西科倫進(jìn)行全面整頓，并暫時(shí)停止其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

公告還表示，江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬(wàn)元，占科倫藥業(yè)2013年度營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)數(shù)68.3億的0.13%。但實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額目前尚無(wú)法確定，公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。

趙鎮(zhèn)表示，玻璃瓶是最早一代的大輸液包裝材料，基于它本身的性質(zhì)，主要有運(yùn)輸半徑小、輸液過(guò)程中的二次污染和交叉污染概率比較高的問(wèn)題，存在不少安全隱患，目前玻璃瓶正在逐漸被淘汰，但淘汰舊生產(chǎn)線對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)也是個(gè)損失。

科倫藥業(yè)招股書顯示，江西科倫擬投資的6500萬(wàn)塑瓶輸液擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目是科倫藥業(yè)的募投項(xiàng)目之一，2012年年報(bào)顯示，項(xiàng)目取得了600多萬(wàn)的收益。同時(shí)，科倫藥業(yè)本身也在進(jìn)行包裝升級(jí)換代，擁有專利技術(shù)的可立袋也被市場(chǎng)認(rèn)可，科倫未來(lái)是否能夠以塑料瓶取代玻璃瓶，何時(shí)完全拋棄玻璃瓶呢？

科倫藥業(yè)證券處在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》稱，目前并無(wú)更多信息可供披露，一切為公告為準(zhǔn)，對(duì)于是否會(huì)用塑料瓶取代玻璃瓶的問(wèn)題也未給予回復(fù)。

受困于“虧本價(jià)”招標(biāo)

產(chǎn)品召回對(duì)于輸液龍頭科倫藥業(yè)當(dāng)前的業(yè)績(jī)來(lái)說(shuō)影響并不大。科倫藥業(yè)此前發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2013年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入68.31億元，同比增長(zhǎng)16.07%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.01億元，同比增長(zhǎng)10.42%。

對(duì)于處在多事之秋的科倫藥業(yè)來(lái)說(shuō)，上述事件顯然是不愿意看到的。去年，科倫被卷入涉及藥品安全的 “碳酸氫鈉注射液瓶?jī)?nèi)含玻璃碎屑”和“羥乙基淀粉損傷肝腎”事件，又因科倫藥業(yè)未如實(shí)披露和君健塑膠之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，四川證監(jiān)局向6名科倫藥業(yè)高管提出警示。

作為一家從單一大輸液巨頭向具備大輸液、抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈和高端?？扑幍木C合型企業(yè)轉(zhuǎn)型的公司，科倫藥業(yè)在新疆的投資項(xiàng)目引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注，但這個(gè)項(xiàng)目卻因?yàn)楹献鲗?duì)象問(wèn)題陷入了訴訟糾紛中。

大輸液屬于基本藥物，價(jià)格成為輸液企業(yè)難言之痛。廣東省第一批基本藥物交易競(jìng)價(jià)藥品入市價(jià)的通知中，科倫藥業(yè)大輸液品種的中標(biāo)價(jià)大多在2元以下，如江西科倫規(guī)格為100毫升的氯化鈉注射液價(jià)格僅為0.84元，500毫升的價(jià)格為1.46元，和一瓶礦泉水的價(jià)格相差無(wú)幾。

在近日（3月4日）舉辦的醫(yī)藥界兩會(huì)代表座談會(huì)上，科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新表示，低于生產(chǎn)成本招標(biāo)等做法已成為壓在藥企頭上的三座大山之一。

在藥品制劑方面，科倫藥業(yè)進(jìn)入收獲期還有待時(shí)日。興業(yè)證券調(diào)研報(bào)告顯示，2013年中期科倫藥業(yè)共完成18個(gè)A類項(xiàng)目的申報(bào)工作，5個(gè)3.1類新藥為國(guó)內(nèi)首家注冊(cè)申報(bào)，預(yù)計(jì)2017年之后有望進(jìn)入收獲期。