每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

業(yè)內(nèi)翹首企盼的低價藥名目，終于面世。

昨日（5月8日），發(fā)改委公布《國家發(fā)展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》（以下簡稱《通知》），并同步發(fā)布《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》（以下簡稱《低價藥品清單》）。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，此次放開的藥品種類共530種，其中包括280種西藥、250種中成藥。生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價。

記者進一步梳理統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，《低價藥品清單》雖然僅涉及530個品種，但是由于每個品種又分為不同劑型，實際藥品劑型超過1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補。

分析人士認為，從藥企的角度看，此次價格管控的放開，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價藥品提高在市場上的知名度，低價藥是薄利多銷，對龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是利好。

低價藥或將大量入市/

按照發(fā)改委的意見，低價藥品價格管理方式將從整體上得以改進，對現(xiàn)行政府指導價范圍內(nèi)日均費用較低的藥品（低價藥品），取消政府制定的最高零售價格。在日均費用標準內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。

在低價藥品種的遴選上，將以日均費用標準為基礎，《通知》明確要求，日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格 （政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算?，F(xiàn)階段低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。

同時，低價藥品清單進入和退出機制得以確定?！锻ㄖ分赋?，實行政府指導價的藥品，因價格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用符合低價藥品標準的，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單；屬于發(fā)改委定價范圍內(nèi)的藥品，在調(diào)整清單前，可由各?。▍^(qū)、市）價格主管部門先行調(diào)整。

對于管理那些因價格上漲退出清單的藥品，發(fā)改委也有明確要求?！锻ㄖ分赋觯瑢σ虺杀旧蠞q或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用需突破低價藥品標準的，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權限重新制定最高零售價格；其中，屬于發(fā)改委定價的藥品，在發(fā)改委重新定價前，暫由各?。▍^(qū)、市）價格主管部門制定臨時零售價格。

對于如何完善低價藥品價格調(diào)整機制，發(fā)改委表示，取消低價藥品最高零售限價后，應加強價格行為監(jiān)管，要求各地價格主管部門做好相關藥品生產(chǎn)成本和實際購銷價格監(jiān)測工作，密切跟蹤低價藥品市場價格變化。

對低價藥品價格變動頻繁或變動幅度較大的，價格主管部門要開展專項調(diào)查，重點監(jiān)管企業(yè)不合理提價行為，同時加強價格監(jiān)督檢查。

發(fā)改委進一步表示，接下來，還將加強政策聯(lián)動，加強價格、采購和報銷政策的有機銜接。各地價格主管部門要積極配合有關部門完善低價藥品采購辦法，推進醫(yī)保付費方式改革。

中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮認為，此次放開的280種西藥、250種中成藥的共性都是面臨退市的低價藥。低價藥入市，一是降低患者的用藥成本；二是在切除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的毒瘤后，低價藥品和高價藥品之間大都存在一定替代關系，醫(yī)生在處方里選擇低價藥的可能性增大。“接下來，低價藥將會大量入市。”

企業(yè)價格操作空間變大/

記者進一步統(tǒng)計梳理發(fā)現(xiàn)，《低價藥品清單》雖僅涉及530個品種，但是由于每個品種又分為不同劑型，實際藥品劑型超過1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補。

按照《通知》要求，各?。▍^(qū)、市）價格主管部門應在2014年7月1日前向社會公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。

“與基藥目錄對比來看，這次出臺的低價藥目錄，大概存在50%左右的重合，也就是說，大部分省份在第一輪基本藥物招標中，中標價為‘0~3元’的藥品占基藥數(shù)量的50%。對于地方相關企業(yè)來說，在招投標的時候，操控價格與費用的空間更大”，昨日，一名業(yè)內(nèi)專家對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

郭凡禮認為，從藥企的角度看，此次價格管控的放開，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價藥品提高在市場上的知名度，而且上市公司有強大的資金實力對低價藥進行規(guī)模化生產(chǎn)，低價藥是薄利多銷，通過“走量”同樣能夠給醫(yī)藥公司帶來穩(wěn)定收益，對龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是利好。

但記者注意到，按照世界衛(wèi)生組織一貫的指導思路，有基藥目錄做指引即可，并沒有明確表示推廣出臺其他藥品目錄之意。對此，上述業(yè)內(nèi)專家補充道，未來地方在操作藥品招投標時，需要從已有的國家級基藥目錄、省級基藥目錄、醫(yī)保目錄，以及現(xiàn)在剛剛出臺的低價藥目錄等綜合考慮，從新醫(yī)改的角度來說，政策的執(zhí)行落實，“變得更復雜”。

再從增補的角度來看，記者在采訪中獲悉，長期以來，中央與地方在“增補”層面的博弈一直存在，中央想將一些療效好、生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品放進基藥目錄，而地方增補的又是一些競爭并不激烈或獨家的品種。如果地方增補熱情再度被“激發(fā)”，恐對地方藥品市場以及患者利益不利。

為找到上述博弈過程中的利益平衡點，國家衛(wèi)生計生委屢屢推出“收緊”舉措。早在2013年中旬，國家衛(wèi)生計生委就曾收緊地方增補基藥的權限，要求各地應完善增補工作程序，堅持省級人民政府統(tǒng)一增補，不將增補權限下放到市縣及以下。

2014年1月，國家衛(wèi)生計生委博弈加碼，再次下發(fā)關于基藥使用管理工作的征求意見稿，強調(diào)要規(guī)范基藥增補品種的使用，僅為增補品種在基層醫(yī)藥市場留下不足三成空間。

但即便如此，也未能抑制住地方增補基藥的熱情。相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2013年下半年開始，各地基藥增補就暗潮涌動。江西、山西、重慶、青海等省市增補品種在200個左右，用藥大省廣東今年增補擴容一度逼近300個，原增補的200多個品種還繼續(xù)沿用。

上述業(yè)內(nèi)人士預估，隨著政策的推廣實施，接下來，各地低價藥品清單數(shù)量有可能會非常龐大。未來相關部門之間應做好協(xié)調(diào)，目前，藥品集中采購以省級為單位進行，藥品集中招標采購分為基藥招標和非基藥招標，還涉及到職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合等相關目錄中藥品的招標。目前，全國各地藥品集中招標采購普遍由衛(wèi)生計生系統(tǒng)在主導，部分省市也出現(xiàn)了社保參與招標的現(xiàn)象。

“今后，低價藥品清單與不同類型目錄如何協(xié)調(diào)，基藥招標和非基藥招標如何協(xié)調(diào)，不同招標執(zhí)行部門如何協(xié)調(diào)，同樣值得關注。”上述業(yè)內(nèi)專家認為。

《《《

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廉價藥頻玩“失蹤”供應短缺催生低價藥政策出臺

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

感冒通、撲熱息痛、氯霉素眼藥水、速效傷風膠囊……越來越多“老藥”正離開人們的視野，而環(huán)磷酰胺、魚精蛋白等救命藥的短缺更讓患者直接面臨生命危險。

對這些消失或短缺的藥品來說，低價是其共同的特點，此次發(fā)改委出臺的低價藥管理新政將給這些救命藥、低價藥生產(chǎn)注入一劑強心針。

10元內(nèi)藥品消失厲害

2013年，治療甲亢病的廉價常用藥——甲巰咪唑片在全國緊缺的消息引起了社會的廣泛關注?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，最高零售價限價不高，尤其是招標過程中“唯低價是取”的政策是造成藥品短缺的重要原因。

記者了解到，規(guī)格為每瓶100片、每片5毫克的甲巰咪唑片全國零售最高限價為4.9元/瓶，而藥品要進入醫(yī)院必須經(jīng)過招標，在統(tǒng)一招標過程中又是“價低者得”，廠家想中標就必須低價。甲巰咪唑片生產(chǎn)廠家燕京藥業(yè)生產(chǎn)的藥品在多省的中標價僅為1.68元/瓶，其余廠家的中標價格也相差無幾，都是一兩塊錢的“白菜價”。

由于產(chǎn)品利潤低，甲巰咪唑片遭到生產(chǎn)企業(yè)集體棄產(chǎn)。目前，國家食藥監(jiān)總局批準有甲疏咪唑片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有13家，但是除了燕京藥業(yè)外，其他片劑生產(chǎn)企業(yè)大部分已經(jīng)停產(chǎn)。由于供應短缺長期得不到緩解，高價的外資藥都開始供不應求，患者紛紛打“飛的”到燕京藥業(yè)排隊購買藥品。為了滿足供應，藥企還開出了“每人限購5瓶”的苛刻條件。

甲巰咪唑片市場短缺并不是個案。有醫(yī)生對其中的規(guī)律進行總結后發(fā)現(xiàn)：10元以內(nèi)，特別是1元以內(nèi)的價格低、利潤空間小的藥品，消失得尤其厲害。如20片才0.6元的撲熱息痛、1元左右一瓶的氯霉素眼藥水等都越來越難買到。

各地探索低價藥政策

救命藥頻喊救命，廉價常用藥屢遭棄產(chǎn)，在業(yè)界并不是一個難解的謎。

安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員劉忠堂介紹說，藥品降價被當做解決“看病貴”難題的一大法寶，而藥品集中招標采購制度則是實現(xiàn)藥品降價的有效途徑。廉價藥由于上市時間較長，在歷經(jīng)多次降價潮后中標價越來越低，但近幾年隨著人力等生產(chǎn)要素價格上漲，以及新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造、質(zhì)量標準提升等原因，生產(chǎn)成本越來越高，藥品利潤下降甚至出現(xiàn)價格倒掛，嚴重挫傷了企業(yè)生產(chǎn)的積極性，中標廠家寧可停產(chǎn)，也不愿虧本生產(chǎn)。

為應對這種問題，各省市開始探索應對政策，對低價藥“開綠燈”成為常用做法。北京、廣東、上海、湖南、山東、河南等省市對低價藥品采取了政策傾斜。如北京對于進入低價藥、短缺藥目錄的藥品，直接掛網(wǎng)，不再以價格高低作為中標依據(jù)；廣東省規(guī)定只要通過經(jīng)濟技術標，符合入市的生產(chǎn)企業(yè)均可中標。

此外，定點生產(chǎn)是另外的一種解決辦法。2012年11月，《關于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知》下發(fā)，政府希望通過定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價的方式，緩解部分基本藥物供應短缺的問題。2013年6月，衛(wèi)生計生委遴選出麥角新堿、去乙酰毛花苷、氨苯砜片、普魯卡因胺、洛貝林和多巴酚丁胺等6種藥品，進行定點生產(chǎn)的試點。

但定點生產(chǎn)的解決方法后來并未大規(guī)模推廣，去年以來，對低價藥“開綠燈”成為輿論導向。有媒體報道稱，2013年底發(fā)改委將出臺低價藥品目錄，目錄將納入890種藥品，對低價藥擬取消最高零售價，改為在日使用費用范圍內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)自主定價。

但是，此政策當年并未出臺。今年全國兩會期間，發(fā)改委價格司宋大才處長在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，低價藥目錄并不是發(fā)布目錄這樣一個簡單事情，包括招標等各方面都需要有針對性的配套措施。

今年4月，國家發(fā)改委、衛(wèi)計委等8部門聯(lián)合下發(fā)《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》，提出改革價格管理、完善采購辦法、建立常態(tài)短缺藥品儲備等相關政策保障低價藥品的供應。此通知中稱，發(fā)改委將出臺低價藥清單，此次清單的出臺正是對上述內(nèi)容的回應。

（實習生董來孝康對本文亦有貢獻）