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海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地投產(chǎn) 從推廣母公司產(chǎn)品向生產(chǎn)推廣自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)型

每經(jīng)網(wǎng) 2014-05-29 11:21:42

今日(5月29日),《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪獲悉,中國最大也是實質(zhì)意義本土企業(yè)控股合資公司海正輝瑞(海正藥業(yè)(600267.SH)與美國輝瑞制藥合資公司)宣布富陽生產(chǎn)基地正式投產(chǎn),并且宣布其首批自主產(chǎn)品下線。

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自浙江富陽

今日(5月29日),《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪獲悉,中國最大也是實質(zhì)意義本土企業(yè)控股合資公司海正輝瑞(海正藥業(yè)(600267.SH)與美國輝瑞制藥合資公司)宣布富陽生產(chǎn)基地正式投產(chǎn),并且宣布其首批自主產(chǎn)品下線。這意味著合資公司從推廣雙方母公司產(chǎn)品開始轉(zhuǎn)向生產(chǎn)并推廣自主產(chǎn)品。

記者采訪獲悉,該基地主打國際化生產(chǎn)標準,并于今年5月剛剛順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)新版GMP,成為目前國內(nèi)唯一一家CFDA審核查驗中心GMP制劑培訓基地。

作為國際知名藥企輝瑞與本土原料藥、制劑巨頭海正的合作,雙方合作重點主要聚焦于仿制藥生產(chǎn)與國內(nèi)外市場銷售。海正輝瑞制藥有限公司首席執(zhí)行官肖衛(wèi)紅向記者透露,未來每年公司計劃將5-7個仿制藥產(chǎn)品推廣上市。

此外,公司確立了國際化發(fā)展戰(zhàn)略。目前,海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地口服固體制劑生產(chǎn)線已有多個產(chǎn)品向美國FDA遞交了ANDA(仿制藥申請),在近期也將會迎來FDA的現(xiàn)場認證審查,這將意味著海正輝瑞國際化進程將有實際化進展。肖衛(wèi)紅向《每日經(jīng)濟新聞》記者透露,未來將計劃出口產(chǎn)品至多個國家和地區(qū)。

2012年9月,海正輝瑞有限公司正式成立,海正輝瑞獨立運營從事品牌費專利藥的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷的中外合資公司,其中中資海正占股51%,外資輝瑞占股49%,是實質(zhì)意義的中國本土企業(yè)控股的合資有限公司。

責編 趙慶

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