每經(jīng)實習(xí)記者楊建

日前，國內(nèi)藥企華神集團(tuán)(000790，收盤價11.27元）旗下的重點打造和挖潛的品種“三七通舒膠囊”，其制備方法和用途專利已獲歐洲專利局授權(quán)通知，邁出了國際化的第一步。

國際化邁出實質(zhì)性步伐

華神集團(tuán)官網(wǎng)顯示，今年6月，華神集團(tuán)應(yīng)邀參加了由成都市高新區(qū)管委會、高新區(qū)科技局以及歐盟項目創(chuàng)新中心組織的“2014年中國科技型企業(yè)‘歐洲行’”活動，在中德項目推介會上，華神集團(tuán)與德國Diapharm公司溝通并達(dá)成三七通舒膠囊國際化（歐盟注冊）戰(zhàn)略合作意向。雙方于6月30日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將根據(jù)歐洲新藥注冊程序，以治療缺血性腦卒中的市場定位，按照歐盟新藥研究的技術(shù)要求，首先在德國進(jìn)行注冊，進(jìn)而推動三七通舒膠囊進(jìn)入歐洲醫(yī)藥主流市場。

華神集團(tuán)證代劉渝燦在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時表示，近日公司戰(zhàn)略核心產(chǎn)品三七通舒膠囊的國際化進(jìn)程邁出了實質(zhì)步伐。三七通舒膠囊制備方法和用途專利已獲歐洲專利局授權(quán)通知，并已確定在法國、德國、英國、意大利和荷蘭五國生效，目前正在等待獲取專利權(quán)證書。這將有望推動三七通舒膠囊成為我國第一個按歐盟新藥研究技術(shù)要求和注冊程序，進(jìn)入歐洲醫(yī)藥主流市場，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品。

劉渝燦表示，三七通舒膠囊在歐盟的注冊成功，并不意味著公司產(chǎn)品馬上可以在歐盟市場銷售，后續(xù)還有很多工作要做，因為公司把注冊及后期有關(guān)的一切全部打包給德國Diapharm公司。

將促進(jìn)國內(nèi)市場銷售

一位長期研究華神集團(tuán)的醫(yī)藥行業(yè)分析師對此表示，由于文化差異，歐洲對中藥認(rèn)可度較低。中國的中藥出口額僅占世界中藥市場的3%~5%，主要出口國也局限于日本、新加坡等周邊國家。在國外銷售中成藥較早的是天士力（600535，收盤價40.19元）的復(fù)方丹參膠囊，但是就目前來看，銷量一直不是很理想，而且市場需求還是以亞裔人群為主。中藥的國際化之路依然任重道遠(yuǎn)。

不過他同時指出，由于歐盟極為嚴(yán)苛的藥品審查制度，若中藥在歐盟獲得專利，會對國內(nèi)市場起到助推作用，能提高該產(chǎn)品在國內(nèi)市場的認(rèn)可度，提高其市場份額，形成“墻外開花墻內(nèi)香”的局面。

此外，在三七通舒膠囊銷售前，首先還需要做臨床實驗，實驗周期要1~2年左右，這取決于德國Diapharm公司的進(jìn)度。雖然三七通舒膠囊已經(jīng)在中國上市銷售，但去歐盟注冊，就得按照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)去做臨床實驗。不過因為有了一定的臨床數(shù)據(jù)資料，所以實驗時間可能會縮短。

華神集團(tuán)2014年半年報顯示，今年上半年公司中西成藥營業(yè)收入1.83億，毛利率為62.73%，銷售規(guī)模同比增長32.31%，主要產(chǎn)品三七通舒膠囊原材料三七價格下降，使得中藥產(chǎn)業(yè)盈利水平得到提升，成為公司2014年上半年凈利潤的主要來源。上半年中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)凈利潤2532萬元，占本報告期公司凈利潤的186.84%（去年同期為69.46%）。