每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 左越    

◎每經(jīng)記者 左越

最近一年來，醫(yī)療行業(yè)的政策頻出，而每次重要政策的出臺都會受到業(yè)內(nèi)和資本的關(guān)注。

10月26日召開的中共十八屆五中全會將重點討論“十三五”規(guī)劃，這又會給行業(yè)帶來怎樣的機會和變革？對于基因測序、細胞治療等精準醫(yī)療，“十三五”規(guī)劃將起到怎樣的推動作用？

針對上述問題，將于2015年11月6日~8日在成都舉行的第四屆中國上市公司領(lǐng)袖峰會上，業(yè)內(nèi)人士會展開深入討論。屆時，包括國內(nèi)頂尖經(jīng)濟學(xué)家、公募基金代表、私募基金大佬、行業(yè)和上市公司的領(lǐng)袖300余人蒞臨成都，展望“十三五”規(guī)劃，把脈中國經(jīng)濟和資本市場。此外，峰會期間還將揭曉“2015中國上市公司口碑榜”。

多家公司涉足精準醫(yī)療

此前有消息顯示，醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥三大領(lǐng)域被確定為重點突破領(lǐng)域。

市場人士普遍認為，基因測序、免疫治療、靶向治療等精準醫(yī)療有望抓住“十三五”的良機，大舉發(fā)展。

事實上，基因測序、細胞治療等精準醫(yī)療與惡性腫瘤等人類亟需攻克的疾病相關(guān)。隨著生活水平的不斷提高，健康日益受到重視，加之不斷進步的科學(xué)技術(shù)，人們對醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)提出了更高的要求和期待。

其中，精準醫(yī)療領(lǐng)域正成為一片藍海。以基因測序為例，未來兩年其市場規(guī)模就有望達到百億美元。

根據(jù)銀河證券研報，全球基因測序市場規(guī)模從2007年的800萬美元已增長至2013年約45億美元。市場調(diào)研公司BCC Research預(yù)計，未來幾年全球基因測序市場將保持超過20%的增速，至2018年達到約117億美元的規(guī)模。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，A股不少上市公司已經(jīng)在開拓與基因測序、細胞治療等有關(guān)的業(yè)務(wù)。在基因測序領(lǐng)域，今年4月，迪安診斷（300244）子公司杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司取得了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點資格。

此外，姚記撲克（002605）通過參股上海細胞治療工程技術(shù)研究中心涉足基因檢測行業(yè)；中源協(xié)和（600645）在細胞存儲和基因檢測的主營業(yè)務(wù)上不斷推進；北陸藥業(yè)（300016）收購了中美康士CAR-T和EBV-CTL，免疫檢查點單抗PD-1等前沿腫瘤細胞免疫技術(shù)儲備豐富；安科生物（300009）攜手博生吉開展細胞免疫治療合作。

冠昊生物：與醫(yī)院合作免疫細胞存儲

冠昊生物（300238）主營再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要包括支架和細胞兩方面。今年上半年，冠昊生物細胞產(chǎn)品銷售額為139.59萬元，環(huán)比增長超過155%。同時，公司的免疫細胞儲存實現(xiàn)業(yè)務(wù)收入。

在此前的中國上市公司口碑榜評選活動中，冠昊生物榮膺“2011最具成長潛力上市公司”。公司的業(yè)績也印證了這一殊榮。

冠昊生物在2013年開始介入細胞治療，正在搭建細胞治療技術(shù)平臺。公司于2013年引進ACI技術(shù)，并在2014年完成6例ACI手術(shù)。2014年以來，公司開始布局細胞治療技術(shù)平臺。2014年與臺灣鑫品生醫(yī)合作進軍細胞存儲領(lǐng)域，并通過與北京大學(xué)合作，推進干細胞領(lǐng)域的研發(fā)。

冠昊生物董秘周利軍向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司正在和醫(yī)院合作進行免疫細胞存儲，“為什么要做免疫細胞存儲？是因為公司之前做再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，很多技術(shù)很新很尖端。新技術(shù)如何快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，如何尋找有消費特點的產(chǎn)品是公司要考慮的問題。”

周利軍進一步表示，免疫細胞存儲，一方面是能夠讓免疫細胞用于存儲人之后的治療；另一方面由于人體的免疫細胞到一定年齡之后會衰減，未來可以定期回輸免疫細胞，讓人體本身的免疫細胞始終保持在比較好的水平。

2014年，人源細胞標準化生產(chǎn)平臺建成，可投入使用面積達1200平方米。目前，冠昊生物免疫細胞項目二期冷凍庫的廠房設(shè)施、設(shè)備儀器、空調(diào)凈化系統(tǒng)均已驗收，達到使用標準。

在冷凍庫軟件設(shè)施方面，配置了先進的液氮存儲及樣本管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對庫區(qū)溫濕度、液氮罐溫度及樣本信息的遠程監(jiān)控，確保細胞樣本能夠長期、安全、有效儲存。這為冠昊生物繼續(xù)擴展免疫細胞儲存業(yè)務(wù)提供了可靠保障。

興業(yè)證券研報提到，冠昊生物子公司在政策的范圍內(nèi)，未來也會積極推進在干細胞治療領(lǐng)域的相關(guān)研究，特別是在多潛能干細胞領(lǐng)域與國內(nèi)多家研究機構(gòu)進行深入合作。未來，公司將繼續(xù)圍繞生物材料平臺及細胞治療技術(shù)及產(chǎn)品兩大平臺，沿著再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)で蠛线m的投資標的進行投資及研發(fā)。

周利軍也提到，“未來，再生醫(yī)學(xué)和細胞治療一定會成為快速發(fā)展的細分領(lǐng)域。但一個新事物如果沒有政策的推動，其發(fā)展會費勁。‘十三五’規(guī)劃應(yīng)該會在這個方面起到很大作用。”

恒瑞醫(yī)藥：國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)標桿

正如恒瑞醫(yī)藥（600276）董秘戴洪斌向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，生物治療是恒瑞醫(yī)藥未來發(fā)展的重點。

在發(fā)展免疫、靶向的道路上，恒瑞醫(yī)藥選擇通過研發(fā)和創(chuàng)新來壯大自身，已成長為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的標桿企業(yè)。

在歷屆中國上市公司口碑榜的評選中，恒瑞醫(yī)藥先后被評選為“2011年最具社會責(zé)任上市公司”、“2012年最具競爭優(yōu)勢上市公司”和“2014年最具成長性上市公司”。

戴洪斌介紹，恒瑞醫(yī)藥目前的靶向藥物有阿帕替尼已經(jīng)上市。而PD-1單抗已經(jīng)授權(quán)給美國公司Incyte，目前正在開展臨床前的準備工作。未來生物領(lǐng)域是公司創(chuàng)新和發(fā)展的重點。

值得注意的是，在靶向治療方面，阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥目前最受關(guān)注的新藥。阿帕替尼從立項研發(fā)到獲批上市前后歷時10年，是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項課題。阿帕替尼在近年來一直頗受市場關(guān)注，其為全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向治療中唯一一個口服給藥制劑。

在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥自2012年開始從事PD-1單抗的研發(fā)工作。去年12月，其在國內(nèi)首家提交新藥臨床申請。

今年9月初，恒瑞醫(yī)藥披露，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1單克隆抗體（代號SHR1210）項目有償許可給美國Incyte公司。市場普遍預(yù)測，PD-1的市場空間在數(shù)十億美元左右，恒瑞將有望與國際巨頭共同分享細胞免疫治療市場。

廣發(fā)證券研報提到，恒瑞醫(yī)藥目前申報臨床及以上的創(chuàng)新藥有22個，其中，腫瘤藥領(lǐng)域10個創(chuàng)新藥，早期布局國內(nèi)高發(fā)癌癥，后期快速跟進全球最新靶點，腫瘤輔助治療3個創(chuàng)新藥。糖尿病4個創(chuàng)新藥覆蓋全球最新靶點，風(fēng)免領(lǐng)域前瞻布局4個創(chuàng)新藥，慢病管線小分子與單抗協(xié)同并進。

據(jù)悉，公司后期儲備管線三分之二是生物藥，布局ADC技術(shù)平臺、免疫療法、最新上市單抗。同時前瞻布局心血管領(lǐng)域熱門靶點，有望占據(jù)未來國內(nèi)心血管市場的制高點。

戴洪斌向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，“十三五”規(guī)劃是我國對醫(yī)藥行業(yè)的一個綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性的文件，也代表了國家在生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向和追求的高度。“十三五”規(guī)劃也會引導(dǎo)我國涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新、高質(zhì)量的生物醫(yī)藥企業(yè)。