每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥    

◎每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥

明知前方是金礦，海王生物為何中途選擇了撤退？

12月23日，海王生物公告稱，其控股子公司海王英特龍擬出售全資子公司江蘇海王生物制藥有限公司（以下簡稱江蘇海王）100%股權(quán)。江蘇海王于2014年1月與兩位自然人合資成立納米生物醫(yī)學(xué)公司（以下簡稱納米生物），正式介入體外診斷試劑領(lǐng)域。此次，江蘇海王被出售則意味著海王生物將退出該領(lǐng)域。

事實上，體外診斷試劑是資本青睞的香餑餑，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，僅今年就有10家左右上市公司在該領(lǐng)域有所投資；此外，還有10多家主營體外診斷試劑的公司成功登陸新三板。

有分析人士指出，海王生物近年來負(fù)債率高居不下，雖然體外診斷試劑市場前景喜人，但需要時間培育，同時也存在產(chǎn)品檔次低等多種亂象，公司的精力可能難以兼顧。

兩年“無果”就此退出

江蘇海王主要從事生物制劑研發(fā)及體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)化，去年1月初，江蘇海王與兩位自然人合作設(shè)立了納米生物，這也成為海王生物進(jìn)軍體外診斷試劑領(lǐng)域的標(biāo)志性事件。

至于運營不到兩年便退出的原因，海王生物解釋稱，江蘇海王預(yù)計未來數(shù)年投入較大且仍將繼續(xù)虧損，虧損幅度還會擴(kuò)大，出售股權(quán)后將對海王英特龍盈利能力帶來積極有利的影響，有利于海王英特龍集中資金于盈利產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢財報發(fā)現(xiàn)，截至2015年11月30日，江蘇海王總資產(chǎn)約為9556.09萬元，凈資產(chǎn)約為5974.16萬元，2015年1~11月凈利潤約為-1104.20萬元；2014年江蘇海王的凈利潤為-1157.30萬元。

在多名業(yè)內(nèi)人士看來，江蘇海王2014年1月所介入的體外診斷試劑是生物醫(yī)藥市場未來的金礦，行業(yè)前景非?？捎^，現(xiàn)在退出，等同于將這一未來的金礦拱手送人。

對此，記者昨日致電海王生物董秘辦欲了解詳情，其董秘張全禮稱海王英特龍比較了解情況，并給了記者一個座機(jī)號碼。隨后記者多次撥通該號碼，但一直無人接聽。

不過，記者查詢海王生物近年來的財報發(fā)現(xiàn)，一直高居不下的負(fù)債率可能對其體外診斷試劑相關(guān)計劃形成掣肘。2013年財報顯示，報告期內(nèi)公司負(fù)債總額61.31億元，負(fù)債率達(dá)76.45%；2014年財報顯示，報告期內(nèi)負(fù)債總額78.49億元，負(fù)債率達(dá)81.48%；截至2015年6月30日，公司負(fù)債總額為93.52億元，負(fù)債率攀升至81.92%。

事實上，海王生物財務(wù)上的窘境在今年的一次收購事項上已有所體現(xiàn)。

今年6月，海王生物公告擬以2.56億元價格收購河南東森少數(shù)股東所持河南東森49%股權(quán)，收購?fù)瓿珊?，河南東森將成為其全資子公司。值得注意的是，該2.56億元收購款中有1.49億元由原募投項目變更而來；與此同時，海王生物還將5家子公司的全部股權(quán)以4.29億元價格轉(zhuǎn)讓給控股股東海王集團(tuán)。

“這兩個動作形式上是賣虧損資產(chǎn)、納入優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，以提高上市公司的利潤，但結(jié)合海王生物高企的負(fù)債率來看，也在一定程度上說明公司的財務(wù)狀況不太樂觀，而江蘇海王的體外診斷試劑業(yè)務(wù)需要長時間投入、培育，海王生物的精力可能顧不上?！币徊辉妇呙馁Y本觀察人士表示。

各路資本強勢入場

雖然體外診斷試劑不屬于新興行業(yè)，但占80%臨床疾病診斷的比例使其具有廣闊的市場想象空間。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心此前發(fā)布的《中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書》顯示，去年我國醫(yī)療器械市場總量達(dá)到2760億元，前三大板塊依次是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材及植入物，體外診斷試劑占到16%。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“目前我國診斷試劑行業(yè)已突破300億元的市場規(guī)模，這只是統(tǒng)計了經(jīng)正規(guī)注冊的產(chǎn)品使用數(shù)量，其實那些不規(guī)范的試劑也占了很大一部分市場?！?/p>

一邊是海王生物退出體外診斷試劑領(lǐng)域，另一邊卻是大批場外資本對該領(lǐng)域青睞有加，正排隊等候入場。

今年4月底，信邦制藥發(fā)布公告稱將向Ucpharm（香港）、琪康國際等合計9名交易對方發(fā)行股份購買其持有的中肽生化100%股權(quán)，交易價格為20億元，并向四家機(jī)構(gòu)非公開發(fā)行股票募資不超過19.2億元用于中肽生化診斷試劑等項目。

值得注意的是，該項收購中，中肽生化的資產(chǎn)評估增值率達(dá)到727.27%，增值的一個重要支撐就在于該公司在體外診斷試劑領(lǐng)域的業(yè)績，今年前6個月，該公司的體外診斷試劑在其收入占比中達(dá)到63%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，今年除了信邦制藥外，萬潤股份、泰格醫(yī)藥等在體外診斷試劑領(lǐng)域均有動作；而在早些時候，包括三諾生物、中源協(xié)和、科華生物等的投資并購?fù)瑯硬蝗菪∮U。

“近年來體外診斷試劑領(lǐng)域的資本運作非?；钴S?！笔妨⒊急硎?，體外診斷試劑的高利潤吸引資本蜂擁而至，他舉例說，一種新診斷試劑一般上市后2~3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達(dá)10倍以上。而據(jù)《華夏時報》報道，一個H7N9試劑盒，如果大批量成產(chǎn)，加上技術(shù)、人工和機(jī)耗成本，最多10元/盒，而市場的銷售價格低則幾十元，高則幾百元不等。

事實上，體外診斷試劑的高收益在多家上市公司財報中也有體現(xiàn)。

達(dá)安基因2014年財報顯示，其報告期內(nèi)實現(xiàn)營收10.86億元、凈利潤1.53億元，同比分別增長27.13%、6.46%；其中，試劑類的營收為4.64億元，毛利率高達(dá)58.06%。2015年上半年，公司分別實現(xiàn)營收6.27億元、凈利潤6026.94萬元，其中，試劑類的營收就2.49億元，毛利率為59.93%。

今年成功上市的萬孚生物半年報也顯示，其營收和凈利潤均比上年同期有所增長，尤為亮眼的是，其開展的各項體外診斷檢測業(yè)務(wù)的毛利率大多在60%以上，其中慢性疾?。ㄐ哪X血管及糖尿病等）檢測的毛利率更是高達(dá)80.26%。

史立臣表示，隨著市場逐漸發(fā)展成熟，未來將有更多資本扎堆體外診斷試劑領(lǐng)域。

行業(yè)亂象待解

盡管號稱“醫(yī)生眼睛”的體外診斷技術(shù)，近年在資本市場以黑馬的姿態(tài)嶄露頭角，但背后卻有一連串待解的行業(yè)亂象。

“國內(nèi)體外診斷行業(yè)存在‘散亂差’現(xiàn)象?！笔妨⒊急硎??！吧a(chǎn)企業(yè)眾多，但是產(chǎn)品檔次低，規(guī)模小，因此有不少沒有國家批文的企業(yè)生產(chǎn)和銷售未經(jīng)注冊的體外診斷試劑，不少產(chǎn)品質(zhì)量差、檢測效果不準(zhǔn)確?！?/p>

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》此前曾報道，目前體外診斷生產(chǎn)廠家主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器，國內(nèi)免疫和生化試劑合計占比共60%，用戶多集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院等中低端市場。

此外，史立臣還指出，由于器械和試劑分屬不同廠商提供，而相比資金投入較高的器械來說，體外診斷試劑成本和技術(shù)含量低，因此試劑利潤往往需要“看器械商臉色說話”。這也是體外診斷試劑難以形成規(guī)模的原因之一。

中商情報網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)僅體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊總數(shù)就多達(dá)1.7萬個，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)約1000家，經(jīng)營企業(yè)約9000家。

除了生產(chǎn)企業(yè)無序，部分經(jīng)營企業(yè)還存在“無證經(jīng)營”——即未經(jīng)許可、備案經(jīng)營的現(xiàn)象。

此外，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過程中，存在使用未經(jīng)注冊的體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的現(xiàn)象，甚至還有過期產(chǎn)品。

史立臣告訴記者，由于診斷試劑不會直接作用于人體，不會產(chǎn)生危害，因此有部分醫(yī)院唯低價進(jìn)行招采，使用一些廉價的次品來充數(shù)。

另外，存貯、運輸不達(dá)標(biāo)也為體外診斷試劑的質(zhì)量安全埋下隱患。

值得一提的是，國家食藥監(jiān)總局及各地食藥監(jiān)局自今年上半年以來，已對不少非法生產(chǎn)和經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整治。安徽省、貴州省、廣東省、江西省都完成了階段性抽驗，已查獲和責(zé)令整改的企業(yè)及機(jī)構(gòu)數(shù)目達(dá)數(shù)千家。

在史立臣看來，食藥監(jiān)局發(fā)起的行業(yè)整肅行動是體外診斷行業(yè)趨于規(guī)范的一個信號。今后體外診斷行業(yè)將步入大整合時代，規(guī)模小、不規(guī)范、技術(shù)含量低的企業(yè)和廠商將逐漸被龍頭企業(yè)吞并或者被市場淘汰。