每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋

時(shí)隔近一年，震動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的銀杏葉事件仍在發(fā)酵。

3月7日，CFDA（國(guó)家食藥監(jiān)總局）發(fā)布公告稱，遼寧省食藥監(jiān)局近日依法查處了遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱仙草堂）、遼寧盛京藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱盛京藥業(yè)）兩家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)，分別處以罰款132.23萬(wàn)元、49.65萬(wàn)元。

自3月以來(lái)，這已是CFDA第三次發(fā)布有關(guān)查處違規(guī)銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)的公告；此外，上海市食藥監(jiān)局也剛公布了一批不符合標(biāo)準(zhǔn)的50批次藥品。

在銀杏葉提取物產(chǎn)品不合格背后，是我國(guó)植物提取物市場(chǎng)規(guī)模的迅猛擴(kuò)張。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在出口方面，2014年，我國(guó)植物提取物出口17.78億美元，占我中藥產(chǎn)品出口額的49.48%。

有分析認(rèn)為，隨著監(jiān)管部門愈來(lái)愈重視藥品安全問(wèn)題，以前粗放發(fā)展的相關(guān)藥品細(xì)分行業(yè)也將向規(guī)范化發(fā)展，銀杏葉提取物市場(chǎng)亟待監(jiān)管層的規(guī)范和整治，短期市場(chǎng)仍會(huì)震蕩。

銀杏葉事件再發(fā)酵

3月以來(lái)，CFDA連發(fā)3個(gè)公告，矛頭均指向銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)。

3月4日，CFDA發(fā)布了兩則公告稱，河北省食藥監(jiān)局公布了2016年第一批行政處罰案件信息公開表，河北天成藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱天成藥業(yè)）等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥或劣藥被行政處罰；廣西食藥監(jiān)局也依法查處了桂林興達(dá)藥業(yè)等4家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)。

3月7日，CFDA又公告稱，遼寧省食藥監(jiān)局近日依法查處了仙草堂、盛京藥業(yè)兩家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，去年5月，CFDA公告稱，在對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，桂林興達(dá)藥業(yè)等個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在使用假劣原料生產(chǎn)藥品等嚴(yán)重違法行為；隨后，銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作在全國(guó)啟動(dòng)。

值得注意的是，自銀杏葉風(fēng)波曝光以來(lái)，CFDA不僅啟動(dòng)了專項(xiàng)治理工作，還于去年11月發(fā)布了關(guān)于對(duì)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告（2015年第219號(hào)），為銀杏葉假藥、劣藥做了定性，并明文提出了處理意見，但仍有藥企二次違規(guī)，其中桂林興達(dá)藥業(yè)就不只一次出現(xiàn)在違規(guī)企業(yè)名單中。

市場(chǎng)亟待規(guī)范

“銀杏葉提取物市場(chǎng)的混亂不是一家兩家藥企的問(wèn)題，行業(yè)現(xiàn)象就是這樣。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示。

公開資料顯示，銀杏葉類產(chǎn)品包括銀杏葉提取物制成的藥物(注射劑、口服制劑)、保健品、食品、化妝品等。

“就目前的懲罰意見來(lái)看，力度并不強(qiáng)，特別是和企業(yè)違規(guī)所獲得的收益相比，這也是為什么行業(yè)亂象一直沒(méi)有得到較好改善的原因。”醫(yī)藥分析師甘翔說(shuō)。

甘翔認(rèn)為，銀杏葉提取物目前所存在的問(wèn)題在整個(gè)植物提取產(chǎn)業(yè)中也不同程度存在，而植物提取產(chǎn)業(yè)的上游是中藥種植和中藥飲片加工行業(yè)，下游則是中藥制劑企業(yè)、保健食品、食品行業(yè)，處在產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵位置的重要性不言而喻。

“目前國(guó)內(nèi)植物提取物市場(chǎng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的總額在200億以上，在保健行業(yè)大約100億左右，而且這一數(shù)據(jù)連續(xù)5年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，說(shuō)明植物提取物市場(chǎng)需求度越來(lái)越高。”史立臣表示，行業(yè)的爆發(fā)并未督促行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的建立，而隨著監(jiān)管部門愈來(lái)愈重視藥品安全問(wèn)題，銀杏葉提取物市場(chǎng)也亟待監(jiān)管層的規(guī)范和整治。