每經編輯 每經記者 劉燦邦    

每經記者 劉燦邦 

4月9日，南通大學附屬醫(yī)院的官網發(fā)布通報，公布了去年6月底天津晶明新技術開發(fā)有限公司（下簡稱天津晶明）生產的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應的情況。目前，患者已提出起訴，醫(yī)院則起訴了天津晶明。

值得注意的是，天津晶明控股股東是遠大醫(yī)藥（中國）有限公司，該公司為港股上市企業(yè)遠大醫(yī)藥（00512.HK）間接控股企業(yè)，于2015年1月以1.413億元人民幣(約1.79億港元)完成股權收購。 

因失明事件面臨訴訟索賠 

南通大學附屬醫(yī)院發(fā)布通報稱，目前，已有一名發(fā)生不良反應的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟，上述醫(yī)院也向法院對天津晶明提起訴訟，法院已經凍結了該公司的資金賬戶及實施財產保全。

出現不良反應的，是2015年6月5日至6月29日期間實施眼底手術的26名患者。據江蘇新聞廣播報道，該媒體聯(lián)系上的7人中，2人已失明，2人接近失明、僅有光感，3人出現了嚴重的視力衰退。

2015年6月底，一些實施眼底手術的患者出現了眼內的不良反應，醫(yī)院排查后，將原因鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。

南通大學附屬醫(yī)院立即成立“全氟丙烷氣體”事件處置小組，根據專家意見對其中的23名患者分批分次連夜進行了補救手術。 

國家食藥監(jiān)總局于2015年7月9日發(fā)出了特急文件，要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體，并對已發(fā)出的產品進行召回。7月30日，國家食藥監(jiān)總局通報稱，天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產品已全部得到控制。經檢驗，上述產品“含量”項目不符合標準規(guī)定，江蘇涉事產品和企業(yè)召回產品“皮內反應”項目不符合標準規(guī)定。根據上述檢驗結果，天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會已對天津晶明立案調查。

10月23日，國家衛(wèi)生計生辦公廳發(fā)布此事的后續(xù)處理情況通報，沒收天津晶明違法生產的眼用全氟丙烷氣體，并處以罰款的行政處罰，但未公布具體金額。 

遠大醫(yī)藥1.4億入主涉事企業(yè) 

公開資料顯示，天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術耗材研發(fā)銷售。其控股股東是遠大醫(yī)藥（中國）有限公司。遠大醫(yī)藥（中國）有限公司于2002年加入中國遠大集團，2008年成為母公司、香港上市公司遠大醫(yī)藥（00512.HK）的核心企業(yè)。

遠大醫(yī)藥曾在2014年末公布，以1.413億元人民幣(約1.79億港元)收購天津晶明，2015年1月完成收購天津晶明約73.3%的股權。收購原因在于目標病人群組一致，天津晶明的眼科產品、技術和銷售渠道等與遠大醫(yī)藥有較強的協(xié)同效應，并可以互相補足。遠大醫(yī)藥當時提到，部份產品在中國是獨家產品，其中就包括眼用全氟丙烷氣體。

據遠大醫(yī)藥2015年報顯示，天津晶明一年為遠大醫(yī)藥帶來了2750萬元的收益。如今，距不良反應事件發(fā)生也已過去近10個月。然而，作為控股公司，港股遠大醫(yī)藥至今仍未披露此事的消息和最新進展。業(yè)內人士分析稱，不良反應產品的停用和召回對天津晶明及遠大醫(yī)藥而言，業(yè)績或許有一定影響。

記者聯(lián)系了天津晶明及遠大醫(yī)藥，試圖詢問不良反應事件的行政處罰金額及未披露信息的原因，并致電南通大學附屬醫(yī)院的宣傳與品牌建設處，詢問事件進展和不良反應患者情況。截至發(fā)稿，均未獲得回復。 

（實習生趙天宇對本文亦有貢獻）