每經(jīng)編輯 鄢銀嬋    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋

對外并購頻頻“踩雷”的眾生藥業(yè)又添一件糟心事。       

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）4月20日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險，可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應(yīng)。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，注射用單磷酸阿糖腺苷是一種用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的藥物，目前已登記在冊的藥品批件共38件，涉及23家藥企、7家上市公司，其中眾生藥業(yè)去年并購的廣東先強藥業(yè)有限公司（簡稱“先強藥業(yè)”）的市場份額常年位居前三名，為其主打產(chǎn)品。

值得注意的是，眾生藥業(yè)在收購先強藥業(yè)時同樣保證了業(yè)績承諾，分析認為，CFDA作出的上述提示無疑會影響該類藥品的銷售，從而會對先強藥業(yè)的業(yè)績形成沖擊。

“退貨”巨虧公司

去年遭遇所收購公司業(yè)績未達承諾的眾生藥業(yè)，今年的境況仍然不盡人意。

披露信息顯示，2013年眾生藥業(yè)以2500萬元增資益康中藥飲片有限責(zé)任公司（簡稱“益康中藥”），持有其51.46%股權(quán)，益康中藥股東李偉保證益康中藥2014年~2016年凈利潤分別不低于800萬元、1000萬元、1200萬元；同年又以7218萬元獲得湖北凌晟藥業(yè)有限公司（簡稱“凌晟藥業(yè)”）51.41%股權(quán)，后者股東金聯(lián)明保證其2014年~2016年凈利潤分別不低于1500萬元、2500萬元、3350萬元；2015年又溢價21.6倍以12.7億元購得先強藥業(yè)97.69%股權(quán)，后者保證2015年~2017年扣非凈利潤分別不低于8000萬元、9600萬元、1.15億元。

4月20日，眾生藥業(yè)發(fā)布2015年年報，在“主要控股參股公司分析”一欄中，先強藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤6627.93萬元（2015年5月31日起納入合并報表，2015年全年扣非后凈利潤為8610.29萬元），益康中藥實現(xiàn)凈利潤1038.41萬元，凌晟藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤虧損1444.62萬元，參照上述業(yè)績承諾數(shù)據(jù)，先強藥業(yè)、益康中藥僅剛過所承諾業(yè)績線，凌晟藥業(yè)則距離承諾目標(biāo)還相距甚遠。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，凌晟藥業(yè)2014年也虧損了2195.27萬元，按照業(yè)績承諾方案，其股東金聯(lián)明因向眾生藥業(yè)補足3695.27萬元，2015年則應(yīng)補足3944.62萬元，不過截至報告期末眾生藥業(yè)僅收到519.54萬元補償款。

兩個考核年度均與達標(biāo)業(yè)績相去甚遠，令眾生藥業(yè)不得不選擇“退貨”。公司年報顯示，其已同意由金聯(lián)明指定獨資公司襄陽展明按原投資額7218萬元回購所持全部股權(quán)，業(yè)績承諾也隨著股權(quán)轉(zhuǎn)讓的完成而一并終止，并同意不再追究上述未補繳的補償款。

“凌晟藥業(yè)短期內(nèi)扭虧為盈的可能性較小，所以公司作出退出的決定。”眾生藥業(yè)董秘辦人士接受記者采訪時表示，該舉措符合所有股東的利益。

主打產(chǎn)品被警示存安全風(fēng)險

除了并購公司業(yè)績未達標(biāo)，CFDA的一則藥品安全提示也讓眾生藥業(yè)有些郁悶。

4月20日，CFDA發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風(fēng)險，可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應(yīng)。據(jù)了解，該藥物為一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

通報指出，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的5.05%，14歲以下兒童不良反應(yīng)的報告約占80%。近年來，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)病例報告數(shù)量呈快速增長趨勢，且嚴重不良反應(yīng)報告較多。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，這并非CFDA首次提示該藥物的安全風(fēng)險，早在3月22日，CFDA便發(fā)布有關(guān)修訂該藥物說明書的公告，新增了多條注意事項及不良反應(yīng)情況。

而據(jù)公開信息顯示，自2011年以來也有多家醫(yī)院內(nèi)部發(fā)布了針對該藥品的使用提示。比如云南省安寧市人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室2013年就發(fā)布報告稱，從藥物安全角度和不良反應(yīng)方面綜合考慮，對注射用單磷酸阿糖腺苷應(yīng)權(quán)衡利弊使用，針對兒童用藥時則更應(yīng)謹慎。

據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，目前我國共有注射用單磷酸阿糖腺苷生產(chǎn)批件38件，涉及24家企業(yè)，7家上市公司。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所和廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司的按終端銷售規(guī)模統(tǒng)計，先強藥業(yè)核心產(chǎn)品注射用單磷酸阿糖腺苷在2013年度全國市場排名第一位，銷售額在2000萬元左右。

“國家食藥監(jiān)總局發(fā)布一個藥品的安全提示會影響醫(yī)生開處方的抉擇，這肯定會對藥品的銷量造成影響。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責(zé)人史立臣表示。

此外，先強藥業(yè)另一個主打藥品頭孢克肟分散片近年來也遭遇“限抗令”的挑戰(zhàn)，公司要完成此前定下的業(yè)績承諾顯然并不輕松。對此，上述董秘辦人士表示尚未關(guān)注到CFDA的相關(guān)提示，不便作評價。